Informazioni sanitarie mobili interattive per migliorare l'assistenza ai pazienti in un centro per la fibrosi cistica (MOMMI3CFCM)
Valutazione della fattibilità di informazioni sanitarie mobili interattive per migliorare l'assistenza ai pazienti in un centro per la fibrosi cistica
L'aderenza nel mondo reale alle terapie inalatorie e orali per i pazienti con fibrosi cistica (FC) rimane scoraggiantemente bassa, compresa tra il 31-53% per gli antibiotici per via inalatoria e il 41-72% per la soluzione salina ipertonica. I programmi per migliorare l'adesione, inclusi interventi comportamentali completi con gli adolescenti, hanno avuto un successo misto. I progressi nella terapia, nei sistemi di erogazione del trattamento e nella tecnologia di acquisizione dei dati offrono il potenziale per migliorare l'aderenza fornendo un feedback immediato e più frequente al paziente in merito alla sua fedeltà al regime terapeutico prescritto. I ricercatori propongono di valutare un approccio sistematico ma tecnicamente semplice per collegare componenti di trattamento e feedback per migliorare l'aderenza in un contesto clinico di lavoro reale che tratta una significativa minoranza di pazienti.
Questo è il primo studio che valuta l'impatto di un programma di intervento attivo collaborativo di un team multidisciplinare nel migliorare l'aderenza a specifici farmaci cronici e nel migliorare gli esiti clinici nei pazienti con FC. Il PI ha implementato il servizio di messaggistica (Caremessage.org) con BPCO e pazienti diabetici. Il contenuto verrà modificato per fornire contenuti in lingua inglese e spagnola pertinenti a questi partecipanti e ai loro protocolli di trattamento standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà l'efficacia di un servizio di informazione sanitaria mobile interattivo nel supportare il personale clinico (ad esempio, infermieri, case manager e coordinatori dell'assistenza) presso una clinica del Centro per la fibrosi cistica per connettersi con i pazienti e creare conversazioni su obiettivi centrati sul comportamento. Il servizio di informazione sanitaria mobile interattivo è stato progettato per integrare lo standard di cura supportando strategie di potenziamento del paziente attraverso:
- educare i partecipanti,
- incoraggiare il cambiamento di comportamento e
- promuovere l'aderenza ai loro protocolli di trattamento.
Il progetto adatterà il contenuto del programma iCAN come strumento educativo da incorporare nel materiale didattico. iCAN è una piattaforma elettronica volta a fornire un ambiente coinvolgente per i pazienti diabetici ambulatoriali per l'autogestione, ottenere il controllo sulla propria salute e, infine, aderire ai loro appuntamenti medici e al loro regime. Simile al diabete, la FC è una malattia cronica onnicomprensiva che richiede sforzi coordinati tra pazienti, operatori sanitari e operatori sanitari attraverso l'aderenza al trattamento, l'alimentazione, le scelte di vita e i sistemi di supporto sociale. Al centro del servizio di informazione sanitaria mobile c'è il sistema di messaggi di testo interattivo e personalizzato che fornisce ai partecipanti contenuti sanitari utilizzabili e su misura: promemoria degli appuntamenti per le visite ambulatoriali; promemoria di aderenza ai farmaci; e messaggi di educazione sanitaria generale. Sebbene esistano numerose applicazioni tecnicamente sofisticate, il nostro approccio comporterà un approccio meno sofisticato e complesso. Il nostro obiettivo primario è fornire informazioni ai pazienti, alcuni dei quali sono membri di comunità minoritarie a basso reddito. Se gli interventi "semplici" si dimostreranno efficaci, allora saranno state gettate le basi per considerare sistemi più mirati anche se complessi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Ventura, California, Stati Uniti, 93003
- Pediatric Diagnostic Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di fibrosi cistica a tutte le età;
- I loro professionisti del Centro CF associati;
- La loro famiglia associata;
- Pazienti con FC che dovrebbero essere trattati con uno o più di questi farmaci cronici: Tobi (Tobramycin), (Colistin), Pulmozyme (Dornase Alpha), Hypertonic Saline (HS), Creon (enzimi pancreatici), AquaADEKs (Multivitamin);
- Pazienti disposti a partecipare a uno studio;
- Presenza di un genitore/tutore in grado di fornire il consenso informato; E
- Pazienti che frequentano la clinica CF almeno una volta ogni 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Assenza di un genitore/tutore o riluttanza a fornire il permesso;
- Il potenziale partecipante rifiuta di fornire il consenso; E
- Pazienti trapiantati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Informazioni sanitarie mobili interattive
Riceve informazioni interattive sulla salute mobile tramite caremessage.
Il contenuto del focus group del personale EAI includerà descrizioni qualitative delle loro esperienze con la formazione e l'uso effettivo di Caremessages.org
servizio, nonché per suscitare commenti sulle caratteristiche che contribuiscono e altri fattori attenuanti o migliorativi dell'implementazione, della sensibilizzazione e della promozione dell'intervento e dell'integrazione nelle pratiche del flusso di lavoro.
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Al centro del servizio di informazione sanitaria mobile c'è il sistema di messaggi di testo interattivo e personalizzato che fornisce ai partecipanti contenuti sanitari utilizzabili e su misura: promemoria degli appuntamenti per le visite ambulatoriali; promemoria di aderenza ai farmaci; e messaggi di educazione sanitaria generale.
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Nessun intervento: Solita cura
Cure abituali: istruzione clinica, ricariche di farmaci senza promemoria, appuntamenti senza promemoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di appuntamenti programmati frequentati
Lasso di tempo: Sei mesi
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Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei processi del programma che migliorano l'uso del sistema da parte dei partecipanti: 1) ricevere risposte a domande specifiche; 2) monitorare i propri progressi individuali verso il raggiungimento degli obiettivi di salute e; 3) per rispondere alle richieste del sistema di autosegnalare i dati nel componente interattivo relativo alle loro azioni o comportamenti, ad es.
RSVP ai promemoria degli appuntamenti, comportamenti di autogestione relativi all'aderenza ai farmaci e comportamenti di autogestione relativi al raggiungimento degli obiettivi di salute.
Saranno inoltre valutati i processi che coinvolgono la gestione del programma e l'impatto sulle barriere all'erogazione del trattamento da parte del personale clinico, dei medici curanti e dei genitori.
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza della malattia Questionario
Lasso di tempo: Sei mesi
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Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei processi del programma che migliorano l'uso del sistema da parte dei partecipanti: 1) ricevere risposte a domande specifiche; 2) monitorare i propri progressi individuali verso il raggiungimento degli obiettivi di salute e; 3) per rispondere alle richieste del sistema di autosegnalare i dati nel componente interattivo relativo alle loro azioni o comportamenti, ad es.
RSVP ai promemoria degli appuntamenti, comportamenti di autogestione relativi all'aderenza ai farmaci e comportamenti di autogestione relativi al raggiungimento degli obiettivi di salute.
Saranno inoltre valutati i processi che coinvolgono la gestione del programma e l'impatto sulle barriere all'erogazione del trattamento da parte del personale clinico, dei medici curanti e dei genitori.
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Sei mesi
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FEV1 in LPM
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura della funzione polmonare
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6 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: sei mesi
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kg/metro quadrato
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Modi AC, Lim CS, Yu N, Geller D, Wagner MH, Quittner AL. A multi-method assessment of treatment adherence for children with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2006 Aug;5(3):177-85. doi: 10.1016/j.jcf.2006.03.002. Epub 2006 May 5.
- Taddeo D, Egedy M, Frappier JY. Adherence to treatment in adolescents. Paediatr Child Health. 2008 Jan;13(1):19-24. doi: 10.1093/pch/13.1.19.
- Eakin MN, Bilderback A, Boyle MP, Mogayzel PJ, Riekert KA. Longitudinal association between medication adherence and lung health in people with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2011 Jul;10(4):258-64. doi: 10.1016/j.jcf.2011.03.005. Epub 2011 Mar 31.
- Quittner A et al. Chest 2011 (4_MeetingAbstracts):908A
- Imperial College of London. iCAN Self---Management Technology: Helping Patients to Medical Appointments. CID 00884448, May 5, 2014
- QSR International, Victoria, Australia, 2015
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LandonPF
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