Interaktivní mobilní informace o zdraví pro zlepšení péče o pacienty v centru cystické fibrózy (MOMMI3CFCM)
Hodnocení proveditelnosti interaktivních mobilních zdravotních informací pro zlepšení péče o pacienty v centru cystické fibrózy
Skutečná adherence k inhalačním a perorálním terapiím u pacientů s cystickou fibrózou (CF) zůstává odrazujícím způsobem nízká, pohybuje se mezi 31–53 % u inhalačních antibiotik a 41–72 % u hypertonického fyziologického roztoku. Programy na posílení adherence, včetně komplexních behaviorálních intervencí u adolescentů, se setkaly se smíšeným úspěchem. Pokroky v terapii, systémech poskytování léčby a technologii sběru dat nabízejí potenciál pro zvýšení adherence tím, že poskytují okamžitou a častější zpětnou vazbu pacientovi ohledně jeho věrnosti předepsanému léčebnému režimu. Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit systematický, ale technicky jednoduchý přístup k propojení složek léčby a zpětné vazby, aby se zlepšila adherence v reálném prostředí CF kliniky, která léčí významnou menšinovou populaci pacientů.
Toto je první studie hodnotící dopad kolaborativního aktivního intervenčního programu multidisciplinárního týmu na zlepšení adherence ke konkrétní chronické medikaci a zlepšení klinických výsledků u pacientů s CF. PI implementoval službu textových zpráv (Caremessage.org) s pacienty s CHOPN a diabetem. Obsah bude upraven tak, aby poskytoval obsah v anglickém i španělském jazyce relevantní pro tyto účastníky a jejich standardní léčebné protokoly.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí účinnost interaktivní mobilní zdravotnické informační služby při podpoře personálu kliniky (tj. praktických sester, manažerů případů a koordinátorů péče) na klinice Centra cystické fibrózy, aby se spojili s pacienty a vytvořili rozhovory o cílech zaměřených na chování. Interaktivní mobilní zdravotnická informační služba byla navržena tak, aby doplňovala standard péče tím, že podporuje strategie posílení postavení pacienta prostřednictvím:
- vzdělávání účastníků,
- povzbuzující změnu chování a
- podporovat dodržování jejich léčebných protokolů.
Projekt přizpůsobí obsah programu iCAN jako vzdělávací nástroj, který bude začleněn do vzdělávacího materiálu. iCAN je elektronická platforma, jejímž cílem je poskytnout ambulantním pacientům s diabetem poutavé prostředí, kde se mohou sami ovládat, získat kontrolu nad svým zdravím a v konečném důsledku dodržovat své lékařské schůzky a režim. Podobně jako u diabetu je CF všezahrnující chronické onemocnění, které vyžaduje koordinované úsilí mezi pacienty, pečovateli a poskytovateli zdravotní péče v oblasti dodržování léčby, výživy, výběru životního stylu a systémů sociální podpory. Ústředním bodem mobilní zdravotnické informační služby je interaktivní a personalizovaný systém textových zpráv, který účastníkům poskytuje akceschopný a přizpůsobený zdravotní obsah: připomenutí schůzek v kanceláři; upomínky na dodržování léků; a sdělení obecné zdravotní výchovy. Přestože existuje řada technicky sofistikovaných aplikací, náš přístup bude zahrnovat méně sofistikovaný a komplexní přístup. Naším primárním cílem je dostat informace k pacientům, z nichž někteří jsou příslušníky menšinových komunit s nižšími příjmy. Pokud se „jednoduché“ zásahy ukáží jako účinné, bude položen základ pro zvážení více přizpůsobených, i když složitých systémů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Ventura, California, Spojené státy, 93003
- Pediatric Diagnostic Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou cystická fibróza v každém věku;
- Jejich přidružení odborníci z CF Center;
- Jejich přidružená rodina;
- Pacienti s CF, kteří by měli být léčeni jedním nebo více z těchto chronických léků: Tobi (Tobramycin), (Colistin), Pulmozyme (Dornase Alpha), Hypertonický fyziologický roztok (HS), Creon (pankreatické enzymy), AquaADEKs (Multivitamin);
- Pacienti ochotní zúčastnit se studie;
- Přítomnost rodiče/opatrovníka schopného poskytnout informovaný souhlas; a
- Pacienti navštěvující CF kliniku alespoň jednou za 12 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Nepřítomnost rodiče/opatrovníka nebo neochota poskytnout povolení;
- Potenciální účastník odmítne poskytnout souhlas; a
- Pacienti po transplantaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Interaktivní mobilní zdravotní informace
Přijímá interaktivní mobilní informace o zdraví prostřednictvím zprávy péče.
Obsah cílových skupin zaměstnanců EAI bude zahrnovat kvalitativní popisy jejich zkušeností se školením a skutečným používáním Caremessages.org
služby, jakož i k vyvolání komentářů o přispívajících funkcích a dalších zmírňujících nebo zlepšujících faktorech implementace, dosahu a propagace intervence a integrace do pracovních postupů.
|
Ústředním bodem mobilní zdravotnické informační služby je interaktivní a personalizovaný systém textových zpráv, který účastníkům poskytuje akceschopný a přizpůsobený zdravotní obsah: připomenutí schůzek v kanceláři; upomínky na dodržování léků; a sdělení obecné zdravotní výchovy.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče - edukace na klinice, doplňování léků bez upomínek, schůzky bez upomínek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet navštívených plánovaných schůzek
Časové okno: Šest měsíců
|
Sekundární cíle zahrnují hodnocení procesů programu, které zlepšují využívání systému účastníky: 1) přijímat odpovědi na konkrétní otázky; 2) sledovat jejich individuální pokrok při dosahování cílů v oblasti zdraví a; 3) reagovat na systémové výzvy k samohlášení dat v interaktivní složce související s jejich akcemi nebo chováním, např.
RSVP na připomenutí schůzek, sebekontrolní chování související s dodržováním léků a sebekontrolní chování související s dosahováním zdravotních cílů.
Hodnoceny budou také procesy zahrnující řízení programu a dopad na překážky poskytování léčby personálem kliniky, ošetřujícími lékaři a rodiči.
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost Dotazníku nemoci
Časové okno: Šest měsíců
|
Sekundární cíle zahrnují hodnocení procesů programu, které zlepšují využívání systému účastníky: 1) přijímat odpovědi na konkrétní otázky; 2) sledovat jejich individuální pokrok při dosahování cílů v oblasti zdraví a; 3) reagovat na systémové výzvy k samohlášení dat v interaktivní složce související s jejich akcemi nebo chováním, např.
RSVP na připomenutí schůzek, sebekontrolní chování související s dodržováním léků a sebekontrolní chování související s dosahováním zdravotních cílů.
Hodnoceny budou také procesy zahrnující řízení programu a dopad na překážky poskytování léčby personálem kliniky, ošetřujícími lékaři a rodiči.
|
Šest měsíců
|
|
FEV1 v LPM
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření funkce plic
|
6 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: šest měsíců
|
kg/metr čtvereční
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Modi AC, Lim CS, Yu N, Geller D, Wagner MH, Quittner AL. A multi-method assessment of treatment adherence for children with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2006 Aug;5(3):177-85. doi: 10.1016/j.jcf.2006.03.002. Epub 2006 May 5.
- Taddeo D, Egedy M, Frappier JY. Adherence to treatment in adolescents. Paediatr Child Health. 2008 Jan;13(1):19-24. doi: 10.1093/pch/13.1.19.
- Eakin MN, Bilderback A, Boyle MP, Mogayzel PJ, Riekert KA. Longitudinal association between medication adherence and lung health in people with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2011 Jul;10(4):258-64. doi: 10.1016/j.jcf.2011.03.005. Epub 2011 Mar 31.
- Quittner A et al. Chest 2011 (4_MeetingAbstracts):908A
- Imperial College of London. iCAN Self---Management Technology: Helping Patients to Medical Appointments. CID 00884448, May 5, 2014
- QSR International, Victoria, Australia, 2015
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LandonPF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .