Interaktive mobile Gesundheitsinformationen zur Verbesserung der Patientenversorgung in einem Mukoviszidose-Zentrum (MOMMI3CFCM)
Bewertung der Machbarkeit interaktiver mobiler Gesundheitsinformationen zur Verbesserung der Patientenversorgung in einem Mukoviszidose-Zentrum
Die Einhaltung inhalativer und oraler Therapien bei Patienten mit Mukoviszidose (CF) ist in der Praxis nach wie vor entmutigend niedrig und liegt zwischen 31 und 53 % bei inhalativen Antibiotika und 41 bis 72 % bei hypertoner Kochsalzlösung. Programme zur Verbesserung der Therapietreue, einschließlich umfassender Verhaltensinterventionen bei Jugendlichen, hatten gemischten Erfolg. Fortschritte in der Therapie, den Behandlungssystemen und der Datenerfassungstechnologie bieten das Potenzial, die Therapietreue zu verbessern, indem sie dem Patienten eine sofortige und häufigere Rückmeldung über seine Einhaltung des verordneten Behandlungsplans geben. Die Forscher schlagen vor, einen systematischen, aber technisch einfachen Ansatz zur Verknüpfung von Behandlungs- und Feedback-Komponenten zu evaluieren, um die Einhaltung in einer realen CF-Klinikumgebung zu verbessern, in der eine signifikante Minderheit von Patienten behandelt wird.
Dies ist die erste Studie, die die Auswirkungen eines gemeinschaftlichen aktiven Interventionsprogramms eines multidisziplinären Teams auf die Verbesserung der Einhaltung spezifischer chronischer Medikamente und die Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei CF-Patienten untersucht. Der PI hat den SMS-Dienst implementiert (Caremessage.org) bei COPD- und Diabetes-Patienten. Der Inhalt wird geändert, um sowohl englisch- als auch spanischsprachige Inhalte bereitzustellen, die für diese Teilnehmer und ihre Standardbehandlungsprotokolle relevant sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines interaktiven mobilen Gesundheitsinformationsdienstes zur Unterstützung des Klinikpersonals (d. h. Krankenpfleger, Fallmanager und Pflegekoordinatoren) in einer Klinik eines Mukoviszidose-Zentrums bewertet, um mit Patienten in Kontakt zu treten und Gespräche über verhaltensorientierte Ziele zu führen. Der interaktive mobile Gesundheitsinformationsdienst wurde entwickelt, um den Pflegestandard zu ergänzen, indem er Strategien zur Stärkung der Patienten durch folgende Maßnahmen unterstützt:
- Schulung der Teilnehmer,
- Ermutigung zu Verhaltensänderungen und
- Förderung der Einhaltung ihrer Behandlungsprotokolle.
Das Projekt wird den Inhalt des iCAN-Programms als Lehrmittel anpassen, das in das Lehrmaterial integriert werden soll. iCAN ist eine elektronische Plattform, die darauf abzielt, ambulanten Diabetikern eine ansprechende Umgebung zu bieten, in der sie sich selbst verwalten, die Kontrolle über ihre Gesundheit erlangen und letztendlich ihre Arzttermine und -pläne einhalten können. Ähnlich wie Diabetes ist CF eine allumfassende chronische Krankheit, die koordinierte Anstrengungen von Patienten, Pflegekräften und Gesundheitsdienstleistern in den Bereichen Behandlungstreue, Ernährung, Lebensstilwahl und soziale Unterstützungssysteme erfordert. Im Mittelpunkt des mobilen Gesundheitsinformationsdienstes steht das interaktive und personalisierte textbasierte Nachrichtensystem, das den Teilnehmern umsetzbare und maßgeschneiderte Gesundheitsinhalte liefert: Erinnerungen an Arzttermine; Erinnerungen an die Einhaltung von Medikamenten; und allgemeine Botschaften zur Gesundheitserziehung. Während es eine Reihe technisch anspruchsvoller Anwendungen gibt, wird unser Ansatz einen weniger anspruchsvollen und komplexen Ansatz beinhalten. Unser Hauptziel besteht darin, die Informationen an die Patienten weiterzugeben, von denen einige Angehörige von Minderheitengemeinschaften mit niedrigerem Einkommen sind. Wenn sich „einfache“ Interventionen als wirksam erweisen, ist der Grundstein dafür gelegt, maßgeschneiderte, wenn auch komplexere Systeme in Betracht zu ziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
- Pediatric Diagnostic Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Mukoviszidose jeden Alters;
- Ihre assoziierten CF-Center-Fachkräfte;
- Ihre zugehörige Familie;
- CF-Patienten, die mit einem oder mehreren dieser chronischen Medikamente behandelt werden sollten: Tobi (Tobramycin), (Colistin), Pulmozyme (Dornase Alpha), Hypertonic Saline (HS), Creon (Pankreasenzyme), AquaADEKs (Multivitamin);
- Patienten, die bereit sind, an einer Studie teilzunehmen;
- Anwesenheit eines Elternteils/Erziehungsberechtigten, der eine Einverständniserklärung abgeben kann; Und
- Patienten, die mindestens alle 12 Monate eine CF-Klinik aufsuchen.
Ausschlusskriterien:
- Fehlen eines Elternteils/Erziehungsberechtigten oder mangelnde Bereitschaft, seine Erlaubnis zu erteilen;
- Der potenzielle Teilnehmer verweigert seine Zustimmung; Und
- Transplantationspatienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interaktive mobile Gesundheitsinformationen
Erhält interaktive mobile Gesundheitsinformationen über caremessage.
Zu den Inhalten der Fokusgruppen der EAI-Mitarbeiter gehören qualitative Beschreibungen ihrer Erfahrungen mit der Schulung und der tatsächlichen Nutzung von Caremessages.org
Service sowie um Kommentare zu beitragenden Merkmalen und anderen mildernden oder verbessernden Faktoren der Implementierung, Reichweite und Förderung sowie der Integration in Arbeitsabläufe der Intervention einzuholen.
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Im Mittelpunkt des mobilen Gesundheitsinformationsdienstes steht das interaktive und personalisierte textbasierte Nachrichtensystem, das den Teilnehmern umsetzbare und maßgeschneiderte Gesundheitsinhalte liefert: Erinnerungen an Arzttermine; Erinnerungen an die Einhaltung von Medikamenten; und allgemeine Botschaften zur Gesundheitserziehung.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Pflege – Schulung in der Klinik, Nachfüllen von Medikamenten ohne Erinnerung, Termine ohne Erinnerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der besuchten geplanten Termine
Zeitfenster: Sechs Monate
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Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung von Programmprozessen, die die Nutzung des Systems durch die Teilnehmer verbessern: 1) um Antworten auf spezifische Fragen zu erhalten; 2) um ihre individuellen Fortschritte beim Erreichen von Gesundheitszielen zu verfolgen und; 3) um auf Systemaufforderungen zur Selbstmeldung von Daten in der interaktiven Komponente zu reagieren, die sich auf ihre Aktionen oder Verhaltensweisen beziehen, z. B.
RSVP auf Terminerinnerungen, Selbstmanagementverhalten im Zusammenhang mit der Einhaltung von Medikamenten und Selbstmanagementverhalten im Zusammenhang mit dem Erreichen von Gesundheitszielen.
Bewertet werden auch Prozesse rund um das Programmmanagement und die Auswirkungen auf Hindernisse bei der Behandlung durch Klinikpersonal, behandelnde Ärzte und Eltern.
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Sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Wissen über Krankheiten
Zeitfenster: Sechs Monate
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Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung von Programmprozessen, die die Nutzung des Systems durch die Teilnehmer verbessern: 1) um Antworten auf spezifische Fragen zu erhalten; 2) um ihre individuellen Fortschritte beim Erreichen von Gesundheitszielen zu verfolgen und; 3) um auf Systemaufforderungen zur Selbstmeldung von Daten in der interaktiven Komponente zu reagieren, die sich auf ihre Aktionen oder Verhaltensweisen beziehen, z. B.
RSVP auf Terminerinnerungen, Selbstmanagementverhalten im Zusammenhang mit der Einhaltung von Medikamenten und Selbstmanagementverhalten im Zusammenhang mit dem Erreichen von Gesundheitszielen.
Bewertet werden auch Prozesse rund um das Programmmanagement und die Auswirkungen auf Hindernisse bei der Behandlung durch Klinikpersonal, behandelnde Ärzte und Eltern.
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Sechs Monate
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FEV1 in LPM
Zeitfenster: 6 Monate
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Maß für die Lungenfunktion
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6 Monate
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: sechs Monate
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kg/Quadratmeter
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Modi AC, Lim CS, Yu N, Geller D, Wagner MH, Quittner AL. A multi-method assessment of treatment adherence for children with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2006 Aug;5(3):177-85. doi: 10.1016/j.jcf.2006.03.002. Epub 2006 May 5.
- Taddeo D, Egedy M, Frappier JY. Adherence to treatment in adolescents. Paediatr Child Health. 2008 Jan;13(1):19-24. doi: 10.1093/pch/13.1.19.
- Eakin MN, Bilderback A, Boyle MP, Mogayzel PJ, Riekert KA. Longitudinal association between medication adherence and lung health in people with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2011 Jul;10(4):258-64. doi: 10.1016/j.jcf.2011.03.005. Epub 2011 Mar 31.
- Quittner A et al. Chest 2011 (4_MeetingAbstracts):908A
- Imperial College of London. iCAN Self---Management Technology: Helping Patients to Medical Appointments. CID 00884448, May 5, 2014
- QSR International, Victoria, Australia, 2015
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- LandonPF
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