Interaktiv mobil sundhedsinformation for at forbedre patientplejen på et cystisk fibrosecenter (MOMMI3CFCM)
Evaluering af gennemførligheden af interaktiv mobil sundhedsinformation for at forbedre patientbehandlingen på et cystisk fibrosecenter
Virkelighedens overholdelse af inhalerede og orale terapier til cystisk fibrose (CF)-patienter forbliver nedslående lav, og varierer mellem 31-53 % for inhalerede antibiotika og 41-72 % for hypertonisk saltvand. Programmer til at forbedre overholdelse, herunder omfattende adfærdsmæssige interventioner med unge, har haft blandet succes. Fremskridt inden for terapi, behandlingsleveringssystemer og datafangstteknologi giver mulighed for at forbedre overholdelse ved at give øjeblikkelig og hyppigere feedback til patienten vedrørende hans eller hendes troskab over for det foreskrevne behandlingsregime. Efterforskerne foreslår at evaluere en systematisk, men teknisk enkel tilgang til at forbinde behandlings- og feedbackkomponenter for at forbedre overholdelse i en CF-klinik, der virkelig arbejder, og som behandler en signifikant minoritetspatientpopulation.
Dette er det første forsøg, der vurderer virkningen af et samarbejdende aktivt interventionsprogram af et multidisciplinært team til at forbedre overholdelse af specifikke kroniske lægemidler og forbedre kliniske resultater hos CF-patienter. PI'en har implementeret sms-tjenesten (Caremessage.org) med KOL- og diabetespatienter. Indholdet vil blive ændret for at give både engelsk og spansk indhold, der er relevant for disse deltagere og deres standardbehandlingsprotokoller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en interaktiv mobil sundhedsinformationstjeneste til at støtte klinikpersonale (dvs. sygeplejersker, sagsbehandlere og plejekoordinatorer) på en Cystic Fibrosis Center-klinik for at forbinde med patienter og skabe samtaler omkring adfærdscentrerede mål. Den interaktive mobile sundhedsinformationstjeneste er designet til at supplere plejestandarden ved at understøtte patientstyrkende strategier gennem:
- uddanne deltagere,
- tilskynde til adfærdsændring, og
- fremme overholdelse af deres behandlingsprotokoller.
Projektet vil tilpasse iCAN-programmets indhold som et uddannelsesværktøj, der skal indarbejdes i undervisningsmaterialet. iCAN er en elektronisk platform, der har til formål at give et engagerende miljø for ambulante diabetiske patienter til selv at styre, få kontrol over deres helbred og i sidste ende overholde deres lægeaftaler og regime. I lighed med diabetes er CF en altomfattende kronisk sygdom, der kræver en koordineret indsats blandt patienter, plejere og sundhedspersonale på tværs af behandlingsoverholdelse, ernæring, livsstilsvalg og sociale støttesystemer. Centralt for den mobile sundhedsinformationstjeneste er det interaktive og personlige tekstbaserede beskedsystem, der leverer handlingsegnet og skræddersyet sundhedsindhold til deltagerne: påmindelser om kontorbesøg; påmindelser om overholdelse af medicin; og generelle sundhedspædagogiske budskaber. Selvom der findes en række teknisk sofistikerede applikationer, vil vores tilgang involvere en mindre sofistikeret og kompleks tilgang. Vores primære mål er at få informationen ud til patienterne, hvoraf nogle er medlemmer af lavere indkomstminoritetssamfund. Hvis "simple" indgreb viser sig at være effektive, så vil grundlaget være lagt for at overveje mere skræddersyede, omend komplekse systemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Ventura, California, Forenede Stater, 93003
- Pediatric Diagnostic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen Cystisk fibrose i alle aldre;
- Deres tilknyttede CF Center-professionelle;
- Deres tilknyttede familie;
- CF-patienter, der bør behandles med en eller flere af disse kroniske lægemidler: Tobi (Tobramycin), (Colistin), Pulmozyme (Dornase Alpha), hypertonisk saltvand (HS), Creon (pancreasenzymer), AquaADEKs (Multivitamin);
- Patienter, der er villige til at deltage i et forsøg;
- Tilstedeværelse af en forælder/værge, der er i stand til at give informeret samtykke; og
- Patienter, der går på CF-klinik mindst én gang hver 12. måned.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af en forælder/værge eller uvilje til at give tilladelse;
- Potentiel deltager afviser at give samtykke; og
- Transplantationspatienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interaktiv mobil sundhedsinformation
Modtager interaktiv mobil sundhedsinformation via omsorgsmeddelelse.
EAI-personalets fokusgruppeindhold vil omfatte kvalitative beskrivelser af deres erfaringer med træning og faktisk brug af Caremessages.org
service, samt at fremkalde kommentarer om bidragende funktioner og andre afbødende eller forbedrende faktorer for interventionens implementering, opsøgende og promovering og integration i arbejdsgangspraksis.
|
Centralt for den mobile sundhedsinformationstjeneste er det interaktive og personlige tekstbaserede beskedsystem, der leverer handlingsegnet og skræddersyet sundhedsindhold til deltagerne: påmindelser om kontorbesøg; påmindelser om overholdelse af medicin; og generelle sundhedspædagogiske budskaber.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje - klinikundervisning, medicinpåfyldning uden rykkere, aftaler uden rykkere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal aftalte planlagte aftaler
Tidsramme: Seks måneder
|
Sekundære mål omfatter evaluering af programprocesser, der forbedrer deltagernes brug af systemet: 1) at modtage svar på specifikke spørgsmål; 2) at spore deres individuelle fremskridt hen imod at nå sundhedsmål, og; 3) at reagere på systembeskeder om selvrapportering af data i den interaktive komponent relateret til deres handlinger eller adfærd, f.eks.
RSVP til påmindelser om aftaler, selvledelsesadfærd relateret til medicinoverholdelse og selvledelsesadfærd relateret til at nå sundhedsmålene.
Processer, der involverer programstyring og indvirkning på barrierer for levering af behandling af klinikpersonale, behandlende læger og forældre vil også blive evalueret.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om sygdom Spørgeskema
Tidsramme: Seks måneder
|
Sekundære mål omfatter evaluering af programprocesser, der forbedrer deltagernes brug af systemet: 1) at modtage svar på specifikke spørgsmål; 2) at spore deres individuelle fremskridt hen imod at nå sundhedsmål, og; 3) at reagere på systembeskeder om selvrapportering af data i den interaktive komponent relateret til deres handlinger eller adfærd, f.eks.
RSVP til påmindelser om aftaler, selvledelsesadfærd relateret til medicinoverholdelse og selvledelsesadfærd relateret til at nå sundhedsmålene.
Processer, der involverer programstyring og indvirkning på barrierer for levering af behandling af klinikpersonale, behandlende læger og forældre vil også blive evalueret.
|
Seks måneder
|
|
FEV1 i LPM
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af lungefunktion
|
6 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: seks måneder
|
kg/meter i kvadrat
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Modi AC, Lim CS, Yu N, Geller D, Wagner MH, Quittner AL. A multi-method assessment of treatment adherence for children with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2006 Aug;5(3):177-85. doi: 10.1016/j.jcf.2006.03.002. Epub 2006 May 5.
- Taddeo D, Egedy M, Frappier JY. Adherence to treatment in adolescents. Paediatr Child Health. 2008 Jan;13(1):19-24. doi: 10.1093/pch/13.1.19.
- Eakin MN, Bilderback A, Boyle MP, Mogayzel PJ, Riekert KA. Longitudinal association between medication adherence and lung health in people with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2011 Jul;10(4):258-64. doi: 10.1016/j.jcf.2011.03.005. Epub 2011 Mar 31.
- Quittner A et al. Chest 2011 (4_MeetingAbstracts):908A
- Imperial College of London. iCAN Self---Management Technology: Helping Patients to Medical Appointments. CID 00884448, May 5, 2014
- QSR International, Victoria, Australia, 2015
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LandonPF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .