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Azacitidina con o senza nivolumab o midostaurina, o decitabina e citarabina da sole nel trattamento di pazienti anziani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi o sindrome mielodisplastica ad alto rischio

7 novembre 2023 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio randomizzato di fase II/III di "nuove terapie" rispetto all'azacitidina in pazienti di nuova diagnosi affetti da leucemia mieloide acuta (LMA) o sindrome mielodisplastica ad alto rischio (MDS), di età pari o superiore a 60 anni LEAP: sperimentazione della piattaforma AML meno intensa

Questo studio randomizzato di fase II/III studia l'efficacia di azacitidina con o senza nivolumab o midostaurina, o decitabina e citarabina da sole nel trattamento di pazienti anziani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi o sindrome mielodisplastica ad alto rischio. I farmaci usati nella chemioterapia, come l'azacitidina, la decitabina e la citarabina, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. L'immunoterapia con anticorpi monoclonali, come nivolumab, può aiutare il sistema immunitario dell'organismo ad attaccare il cancro e può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. La midostaurina può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. La somministrazione di azacitidina con o senza nivolumab o midostaurina, o decitabina e citarabina da sole può uccidere più cellule tumorali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Selezionare, in base alla sopravvivenza globale, uno o tutti i regimi "Novel Therapeutic" per ulteriori test contro l'azacitidina in pazienti di età pari o superiore a 60 anni con leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosi o sindrome mielodisplastica con eccessivi blasti-2 (MDS -EB-2). (Fase II) II. Confrontare la sopravvivenza globale dei regimi "Novel Therapeutic" selezionati nella fase II dello studio con l'azacitidina in queste popolazioni di pazienti. (Fase III)

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Stimare la frequenza e la gravità delle tossicità dei regimi in queste popolazioni di pazienti.

II. Per stimare i tassi di risposta, la sopravvivenza libera da eventi e la sopravvivenza libera da ricadute per questi regimi in queste popolazioni di pazienti.

OBIETTIVI TERZIARI:

I. Per studiare le associazioni tra anomalie citogenetiche e molecolari (incluso FLT3) e gli esiti per ciascuno dei regimi in queste popolazioni di pazienti.

II. Mettere in banca campioni per futuri studi correlativi.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 4.

BRACCIO A: i pazienti ricevono azacitidina per via sottocutanea (SC) o endovenosa (IV) giornalmente nei giorni 1-7 o con un programma interrotto che garantisce che tutti i 7 giorni di terapia vengano ricevuti entro un periodo di 12 giorni. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO B: i pazienti ricevono azacitidina come nel braccio A e nivolumab IV per 30-60 minuti nei giorni 1 e 15. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO C: i pazienti ricevono azacitidina come nel braccio A e midostaurina per via orale (PO) due volte al giorno (BID) nei giorni 8-21. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO D:

INDUZIONE: I pazienti ricevono decitabina IV per 2 ore nei giorni 1-5 e citarabina IV continuamente nei giorni 6-11. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 2 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

MANTENIMENTO: I pazienti ritenuti stabili a discrezione del medico curante ricevono decitabina come in Induzione. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno, ogni 6 mesi per 2 anni, quindi ogni anno per 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2
Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
    - University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - John L McClellan Memorial Veterans Hospital
- California
  - Antioch, California, Stati Uniti, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Marysville, California, Stati Uniti, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Rancho Cordova, California, Stati Uniti, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Stati Uniti, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Rohnert Park, California, Stati Uniti, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95124
    - Stanford Cancer Center South Bay
  - San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Stati Uniti, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Truckee, California, Stati Uniti, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Western Surgical Care
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
    - Good Samaritan Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - The Watson Clinic
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Sacred Heart Hospital
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - John B Amos Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
    - Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
  - Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70816
    - Medical Center of Baton Rouge
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Belfast, Maine, Stati Uniti, 04915
    - Waldo County General Hospital
  - Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
  - Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Rockport, Maine, Stati Uniti, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01104
    - Mercy Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Brownstown, Michigan, Stati Uniti, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
    - MyMichigan Medical Center Midland
  - Novi, Michigan, Stati Uniti, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
  - West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Stati Uniti, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Stati Uniti, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Thief River Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Worthington, Minnesota, Stati Uniti, 56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
  - Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Independence, Missouri, Stati Uniti, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    - Research Medical Center
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
  - Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    - New Mexico Oncology Hematology Consultants
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
  - Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87124
    - Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
- New York
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
  - White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - East Carolina University
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Jamestown, North Dakota, Stati Uniti, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Strongsville, Ohio, Stati Uniti, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Warrensville Heights, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - South Pointe Hospital
  - Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73109
    - Integris Southwest Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73142
    - Integris Cancer Institute of Oklahoma
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Stati Uniti, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Lebanon, Pennsylvania, Stati Uniti, 17042
    - Sechler Family Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19605
    - Penn State Health Saint Joseph Medical Center
  - Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Clinton, South Carolina, Stati Uniti, 29325
    - Prisma Health Cancer Institute - Laurens
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Stati Uniti, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Ooltewah, Tennessee, Stati Uniti, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    - Covenant Medical Center-Lakeside
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
  - Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99216
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
- Wisconsin
  - Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

REGISTRAZIONE FASE 1-INVIO DEL CAMPIONE
Si deve sospettare che i pazienti siano affetti da leucemia mieloide acuta (AML) o sindrome mielodisplastica con eccesso di blasti-2 (MDS-EB-2) non trattati in precedenza
I pazienti non devono essere noti per avere LMA nel sistema nervoso centrale (SNC)
I pazienti devono disporre di campioni inviati per il test FLT3 per la stratificazione della randomizzazione; la raccolta dei campioni di pretrattamento deve essere completata entro 1 giorno dalla registrazione alla Fase 1; i campioni devono essere inviati tramite il sistema di monitoraggio dei campioni del Southwest Oncology Group (SWOG); I risultati FLT3 verranno utilizzati per scopi di stratificazione al momento della randomizzazione; La notifica via e-mail dell'assegnazione della randomizzazione deve essere ricevuta prima della registrazione della Fase 2
Ai pazienti deve essere offerta la partecipazione al deposito di campioni; con il consenso del paziente, i campioni di pretrattamento devono essere raccolti e inviati tramite il sistema di monitoraggio dei campioni SWOG
Pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia con midostaurina, qualsiasi terapia anti-PD-1 o anti-PD-L1, qualsiasi inibitore dell'acido desossiribonucleico (DNA)-metiltransferasi (inclusi agenti ipometilanti come azacitidina, decitabina o altri agenti sperimentali che agiscono inibendo metilazione del DNA o dell'acido ribonucleico [RNA]) per qualsiasi condizione, o precedente terapia citotossica intensiva per la sindrome mielodisplastica (MDS), non sono ammissibili
I pazienti devono essere in grado di deglutire i farmaci per via orale senza schiacciarli o masticarli
È consentito un precedente tumore maligno a condizione che non richieda una terapia concomitante
- Eccezione: è consentita la terapia ormonale attiva
I pazienti non devono essere in stato di gravidanza o allattamento; donne/uomini in età fertile devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace; una donna è considerata in "potenziale riproduttivo" se ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi; oltre ai metodi contraccettivi di routine, "la contraccezione efficace include anche (ma non si limita a) il celibato eterosessuale e la chirurgia volta a prevenire la gravidanza (o con un effetto collaterale della prevenzione della gravidanza) definita come isterectomia, ovariectomia bilaterale, legatura delle tube bilaterale, o vasectomia; tuttavia, se in qualsiasi momento un paziente precedentemente celibe sceglie di diventare eterosessuale attivo durante il periodo di tempo per l'uso delle misure contraccettive delineate nel protocollo, è responsabile dell'inizio delle misure contraccettive
- Le donne devono accettare di evitare l'allattamento al seno e le donne in età fertile (WOCBP) devono accettare di utilizzare una contraccezione altamente efficace durante l'assunzione del farmaco in studio e per un periodo di 31 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio; gli uomini sessualmente attivi devono accettare di utilizzare il preservativo durante il trattamento con il farmaco oggetto dello studio e per 31 settimane dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio; gli uomini vasectomizzati devono anche accettare di usare un preservativo per evitare di consegnare la droga nel liquido seminale
I pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali
Come parte del processo di registrazione dell'Oncology Patient Enrollment Network (OPEN), viene fornita l'identità dell'istituto curante al fine di garantire che la data corrente (entro 365 giorni) di approvazione del comitato di revisione istituzionale per questo studio sia stata inserita nel sistema
REGISTRAZIONE FASE 2-RANDOMIZZAZIONE: i pazienti devono essere registrati alla Fase 2 non più di 42 giorni dopo la registrazione alla Fase 1 e non più di 42 giorni dopo la raccolta dei campioni per il test FLT3
REGISTRAZIONE FASE 2-RANDOMIZZAZIONE: I pazienti devono avere leucemia mieloide acuta (LMA) o MDS con eccesso di blasti-2 (MDS-EB-2) confermati morfologicamente e non trattati in precedenza
- I pazienti con leucemia promielocitica acuta (LPA), leucemia bifenotipica, trasformazione blastica della leucemia mieloide cronica (LMC o BCR/ABL) non sono ammissibili
- I pazienti devono avere una malattia presente nel sangue o nel midollo osseo; i pazienti con solo malattia extramidollare in assenza di coinvolgimento del midollo osseo o del sangue non sono ammissibili
- Tutti i test per stabilire l'idoneità allo stato di malattia al basale devono essere basati sull'esame del sangue e/o del midollo osseo eseguito entro 42 giorni prima della randomizzazione (fase 2 della registrazione)
REGISTRAZIONE FASE 2-RANDOMIZZAZIONE: i pazienti non devono essere noti per avere AML nel SNC
REGISTRAZIONE FASE 2-RANDOMIZZAZIONE: I pazienti devono essere ritenuti, a giudizio del medico curante, non idonei alla terapia di induzione intensiva o devono aver rifiutato la terapia di induzione intensiva; deve essere formulata la motivazione per la determinazione clinica o l'annotazione della decisione del paziente
REGISTRAZIONE FASE 2-RANDOMIZZAZIONE: la citogenetica pretrattamento deve essere eseguita su tutti i pazienti; la raccolta dei campioni di pretrattamento deve essere completata entro 42 giorni prima della randomizzazione (fase 2 della registrazione); devono essere presentate le relazioni sui risultati
REGISTRAZIONE FASE 2-RANDOMIZZAZIONE: i risultati FLT3 verranno utilizzati per scopi di stratificazione al momento della randomizzazione; La notifica via e-mail che i campioni FLT3 sono stati elaborati deve essere ricevuta prima della randomizzazione (fase 2 della registrazione)
REGISTRAZIONE FASE 2-RANDOMIZZAZIONE: è consentito il precedente trattamento con idrossiurea; sono consentiti un precedente acido all-trans retinoico (ATRA) per sospetta LPA e una precedente terapia intratecale, ma deve essere pianificata l'interruzione prima di iniziare la terapia del protocollo; i pazienti con segni/sintomi di iperleucocitosi o globuli bianchi (WBC) >= 50.000/mcL possono essere trattati con leucaferesi prima della randomizzazione (registrazione alla Fase 2)
REGISTRAZIONE FASE 2-RANDOMIZZAZIONE: i pazienti possono aver ricevuto una terapia non intensiva per disturbi ematologici antecedenti, inclusa lenalidomide; i pazienti possono aver ricevuto una precedente chemioterapia per tumori precedenti; queste terapie devono essere interrotte almeno 5 giorni prima della randomizzazione (registrazione alla Fase 2)
REGISTRAZIONE FASE 2-RANDOMIZZAZIONE: I pazienti dipendenti da trasfusione ei pazienti che ricevono il supporto del fattore di crescita sono idonei; i pazienti devono interrompere il supporto del fattore di crescita prima dell'inizio della terapia del protocollo
REGISTRAZIONE FASE 2-RANDOMIZZAZIONE: I seguenti test devono essere eseguiti entro 14 giorni prima della randomizzazione (registrazione alla Fase 2) per stabilire i valori basali:
- Lo stato della prestazione
- Emocromo completo (CBC)/differenziale/piastrine
- Clearance della creatinina (Cockcroft-Gault)
- Bilirubina totale
- Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT)
- Lattato deidrogenasi (LDH)
- Albumina
- Glucosio
- Fibrinogeno
- Elettrocardiogramma (ECG)
REGISTRAZIONE FASE 2-RANDOMIZZAZIONE: i pazienti devono avere una storia completa e un esame fisico entro 28 giorni prima della randomizzazione (registrazione alla Fase 2); l'anamnesi deve includere lo stato della malattia autoimmune (per determinare se il paziente è idoneo per il braccio B)
REGISTRAZIONE FASE 2-RANDOMIZZAZIONE: i pazienti non devono avere un'infezione attiva (infezione sistemica batterica, fungina o virale) non controllata (definita come presenza di segni/sintomi in corso correlati all'infezione e senza miglioramento nonostante antibiotici appropriati o altro trattamento)
REGISTRAZIONE FASE 2-RANDOMIZZAZIONE: i pazienti devono essere idonei per almeno uno dei bracci di trattamento sperimentale attualmente attivi (S1612B o S1612C); se il paziente non soddisfa i criteri di ammissibilità per almeno un braccio sperimentale attivo, allora il paziente non è idoneo per S1612
REGISTRAZIONE FASE 2-RANDOMIZZAZIONE: i pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali
BRACCIO B (AZACITIDINA + NIVOLUMAB)
I pazienti non devono avere una malattia autoimmune attiva che abbia richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni (vale a dire, con l'uso di agenti modificanti la malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori); la terapia sostitutiva (ad es. tiroxina, insulina o terapia sostitutiva fisiologica con corticosteroidi per insufficienza surrenalica o ipofisaria, ecc.) non è considerata una forma di trattamento sistemico
I pazienti devono avere AST e ALT = < 2,5 x limite superiore della norma istituzionale (IULN)
I pazienti devono avere bilirubina totale =< 1,5 x IULN
I pazienti devono sottoporsi al test della troponina al basale per l'idoneità; tuttavia, affinché il paziente sia idoneo, non è necessario soddisfare alcun valore associato
BRACCIO C (AZACITIDINA + MIDOSTAURINA)
I pazienti devono avere bilirubina totale =< 2,5 x IULN
I pazienti devono avere una clearance della creatinina =< 2,5 x IULN
I pazienti devono avere un intervallo QT corretto (QTc) < 500/msec (secondo la formula di Bazett) all'ECG basale
I pazienti non devono avere alcuna storia di ipersensibilità a farmaci o metaboliti della midostaurina
Tutti i test per stabilire i valori basali devono essere completati entro 14 giorni prima della registrazione alla Fase 2 (randomizzazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio A (azacitidina) I pazienti ricevono azacitidina s.c. o ev giornalmente nei giorni 1-7 o con un programma interrotto che assicura che tutti i 7 giorni di terapia vengano ricevuti entro un periodo di 12 giorni. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Droga: Azacitidina Dato SC o IV Altri nomi: 5AZC 5-AC 5-azacitidina 5-AZC Azacitidina Azacitidina, 5- Ladakamicina Milosar U-18496 Vidazza
Sperimentale: Braccio B (azacitidina, nivolumab) I pazienti ricevono azacitidina come nel braccio A e nivolumab IV per 30-60 minuti nei giorni 1 e 15. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Biologico: Nivolumab Dato IV Altri nomi: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumab biosimilare CMAB819 ABP 206 Nivolumab biosimilare ABP 206 Droga: Azacitidina Dato SC o IV Altri nomi: 5AZC 5-AC 5-azacitidina 5-AZC Azacitidina Azacitidina, 5- Ladakamicina Milosar U-18496 Vidazza
Sperimentale: Braccio C (azacitidina, midostaurina) I pazienti ricevono azacitidina come nel braccio A e midostaurina per via orale (PO) due volte al giorno (BID) nei giorni 8-21. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Droga: Azacitidina Dato SC o IV Altri nomi: 5AZC 5-AC 5-azacitidina 5-AZC Azacitidina Azacitidina, 5- Ladakamicina Milosar U-18496 Vidazza Droga: Midostaurina Dato PO Altri nomi: Rydapt PKC412 CGP 41251 CGP41251 N-benzoil-staurosporina N-benzoilstaurosporina PKC-412
Sperimentale: Braccio D (decitabina, citarabina) INDUZIONE: I pazienti ricevono decitabina IV per 2 ore nei giorni 1-5 e citarabina IV continuamente nei giorni 6-11. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 2 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. MANTENIMENTO: I pazienti ritenuti stabili a discrezione del medico curante ricevono decitabina come in Induzione. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Droga: Decitabina Dato IV Altri nomi: 5-Aza-2'-deossicitidina Dacogeno Decitabina per iniezione Deossiazacitidina Dezocitidina Droga: Citarabina Dato IV Altri nomi: .beta.-Citosina arabinoside 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil- 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil- Alessandro Ara-C Cellula ARA Arabo Arabinofuranosilcitosina Arabinosilcitosina Aracitidina Aracitina Beta-citosina arabinoside CHX-3311 Citarabinum Cytarbel Cytosar Citosina Arabinoside Citosina-.beta.-arabinoside Citosina-beta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabina PFS U19920 U-19920 Udicil WR-28453

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) (Fase II) Lasso di tempo: Giorno di iscrizione allo studio fino alla morte per qualsiasi causa, accertata fino a 5 anni	Un test log-rank stratificato dell'ipotesi nulla (hazard ratio=1) con un alfa unilaterale del 15% verrà utilizzato per testare un braccio sperimentale rispetto all'azacitidina per ulteriori test di fase III.	Giorno di iscrizione allo studio fino alla morte per qualsiasi causa, accertata fino a 5 anni
OS (Fase III) Lasso di tempo: Giorno di iscrizione allo studio fino alla morte per qualsiasi causa, accertata fino a 5 anni	Confronterà l'OS tra il braccio di controllo e i bracci sperimentali selezionati nello studio di Fase II. Verrà eseguito un test di efficacia utilizzando un log-rank test stratificato con un alfa unilaterale dello 0,5%. Verrà eseguito un test di futilità utilizzando un test log-rank stratificato (modificato per testare l'HR alternativo) con un alfa unilaterale dell'1,0%. Ogni test finale (test log-rank stratificato dell'ipotesi nulla) di un braccio sperimentale rispetto all'azacitidina verrà eseguito con un alfa a due code del 4,8%.	Giorno di iscrizione allo studio fino alla morte per qualsiasi causa, accertata fino a 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi classificati secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute versione 5.0 Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Stimerà i tassi di tossicità entro +/- 6% (intervallo di confidenza del 95%).	Fino a 5 anni
Tassi di remissione Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Sarà tabulato.	Fino a 5 anni
Sistema operativo Lasso di tempo: Giorno di iscrizione allo studio fino alla morte per qualsiasi causa, accertata fino a 5 anni	Saranno stimati utilizzando il metodo Kaplan-Meier o endpoint e associazioni di incidenti cumulativi. Verrà valutato utilizzando i modelli di regressione di Cox (per i pericoli specifici della causa, se del caso). Le analisi di riferimento delle diverse categorie di risposta saranno valutate in base alle date in cui il 75% e il 90% dei pazienti ha ottenuto una risposta (con altri quantili analizzati secondo necessità).	Giorno di iscrizione allo studio fino alla morte per qualsiasi causa, accertata fino a 5 anni
Sopravvivenza libera da recidiva (RFS) definita come pazienti che raggiungono la remissione completa (CR) o CR con recupero ematologico incompleto (CRi) Lasso di tempo: Data di raggiungimento di una remissione fino alla data di recidiva o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni	Saranno stimati utilizzando il metodo Kaplan-Meier o endpoint e associazioni di incidenti cumulativi. Verrà valutato utilizzando i modelli di regressione di Cox (per i pericoli specifici della causa, se del caso). Le analisi di riferimento delle diverse categorie di risposta saranno valutate in base alle date in cui il 75% e il 90% dei pazienti ha ottenuto una risposta (con altri quantili analizzati secondo necessità).	Data di raggiungimento di una remissione fino alla data di recidiva o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
Sopravvivenza libera da eventi (EFS) Lasso di tempo: Data di randomizzazione al primo di: data della malattia primaria refrattaria; data della progressione della malattia; data fuori protocollo terapia senza CR o CRi; data di recidiva da CR o CRi, o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni	Saranno stimati utilizzando il metodo Kaplan-Meier o endpoint e associazioni di incidenti cumulativi. Verrà valutato utilizzando i modelli di regressione di Cox (per i pericoli specifici della causa, se del caso). Le analisi di riferimento delle diverse categorie di risposta saranno valutate in base alle date in cui il 75% e il 90% dei pazienti ha ottenuto una risposta (con altri quantili analizzati secondo necessità).	Data di randomizzazione al primo di: data della malattia primaria refrattaria; data della progressione della malattia; data fuori protocollo terapia senza CR o CRi; data di recidiva da CR o CRi, o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
Incidenza cumulativa di recidiva definita come raggiungimento di CR o CRi Lasso di tempo: Data di raggiungimento di una remissione fino alla data di recidiva o morte, valutata fino a 5 anni	Saranno stimati utilizzando il metodo Kaplan-Meier o endpoint e associazioni di incidenti cumulativi. Verrà valutato utilizzando i modelli di regressione di Cox (per i pericoli specifici della causa, se del caso). Le analisi di riferimento delle diverse categorie di risposta saranno valutate in base alle date in cui il 75% e il 90% dei pazienti ha ottenuto una risposta (con altri quantili analizzati secondo necessità).	Data di raggiungimento di una remissione fino alla data di recidiva o morte, valutata fino a 5 anni
FLT3-ITD Lasso di tempo: Fino a 5 anni	L'effetto prognostico di FLT3-ITD (positivo contro negativo o non valutabile) rispetto all'esito OS sarà valutato utilizzando modelli di regressione di Cox. L'effetto predittivo di FLT3-ITD (positivo rispetto a negativo/non valutabile) rispetto all'esito di OS e ai trattamenti di azacitdina+midostaurina rispetto azacitidina sarà valutato utilizzando un modello di regressione di Cox con braccio di trattamento e FLT3-ITD come covariate e compresa l'interazione tra le due covariate.	Fino a 5 anni
Anomalie citogenetiche, categorie di rischio e mutazioni nel midollo osseo Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Verranno utilizzati modelli di regressione univariata e multivariata per valutare le potenziali associazioni tra esiti (CR, OS, EFS e RFS) e anomalie citogenetiche e stato di mutazione (incluso FLT3-ITD). Saranno adatti i modelli di regressione che includono i termini di interazione con il braccio di trattamento. Oltre ad analizzare FLT3-ITD come variabile categoriale utilizzata nella stratificazione di randomizzazione, analizzeremo anche FLT3-TKD e valuteremo il rapporto allelico FLT3-ITD come variabile quantitativa e come variabile binaria utilizzando la soglia di 0,50.	Fino a 5 anni
Potenziale deriva del braccio di controllo Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Solo i pazienti randomizzati contemporaneamente saranno valutati nei confronti tra i bracci.	Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Laura C Michaelis, SWOG Cancer Research Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

29 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

NCI-2017-00436 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
S1612 (Altro identificatore: CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Attivo, non reclutante

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University of Southern Denmark

Completato

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Condizioni mediche acute

Danimarca
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Completato

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Completato

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Cina

Azacitidina con o senza nivolumab o midostaurina, o decitabina e citarabina da sole nel trattamento di pazienti anziani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi o sindrome mielodisplastica ad alto rischio

Uno studio randomizzato di fase II/III di "nuove terapie" rispetto all'azacitidina in pazienti di nuova diagnosi affetti da leucemia mieloide acuta (LMA) o sindrome mielodisplastica ad alto rischio (MDS), di età pari o superiore a 60 anni LEAP: sperimentazione della piattaforma AML meno intensa

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta

Prove cliniche su Analisi dei biomarcatori di laboratorio

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