Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azacitidin nivolumabbal vagy midostaurinnal vagy anélkül, vagy önmagában a decitabin és citarabin újonnan diagnosztizált akut myeloid leukémiában vagy magas kockázatú mielodiszplasztikus szindrómában szenvedő idős betegek kezelésében

2023. november 7. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Véletlenszerű II/III. fázisú „Új terápiák” és azacitidin vizsgálata újonnan diagnosztizált akut myeloid leukémiában (AML) vagy magas kockázatú mielodiszpláziás szindrómában (MDS) szenvedő, 60 éves vagy idősebb betegeknél LEAP: Kevésbé intenzitású AML-platform vizsgálat

Ez a randomizált II/III. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy az azacitidin nivolumabbal vagy midostaurinnal vagy anélkül, vagy decitabinnal és citarabinnal önmagában mennyire működik újonnan diagnosztizált akut myeloid leukémiában vagy magas kockázatú myelodysplasiás szindrómában szenvedő idősebb betegek kezelésében. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például az azacitidin, decitabin és citarabin, különböző módon gátolják a rákos sejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, megállítják osztódásukat, vagy megakadályozzák azok terjedését. A monoklonális antitestekkel, például a nivolumabbal végzett immunterápia segíthet a szervezet immunrendszerének megtámadni a rákot, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. A midostaurin megállíthatja a rákos sejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges egyes enzimeket. Ha azacitidint adunk nivolumabbal vagy midostaurinnal vagy anélkül, vagy önmagában a decitabint és a citarabint, több rákos sejt pusztulhat el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az általános túlélés alapján az „Új terápiás” kezelési módok bármelyikének vagy mindegyikének kiválasztása az azacitidin elleni további vizsgálatokhoz újonnan diagnosztizált akut mieloid leukémiában (AML) vagy myelodysplasiás szindrómában túlzott blaszt-2-vel (MDS) szenvedő 60 éves és idősebb betegeknél. -EB-2). (II. fázis) II. Összehasonlítani a vizsgálat II. fázisában kiválasztott „Új terápiás” sémák teljes túlélését az azacitidinnel ezekben a betegpopulációkban. (III. fázis)

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Megbecsülni a kezelési rendek toxicitásának gyakoriságát és súlyosságát ezekben a betegpopulációkban.

II. A válaszarány, az eseménymentes túlélés és a relapszusmentes túlélés becslése ezeknél a sémáknál ezekben a betegpopulációkban.

TERCIÁRIS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A citogenetikai és molekuláris rendellenességek (beleértve az FLT3-at) közötti összefüggések és az egyes kezelési rendek kimenetelének vizsgálata ezekben a betegpopulációkban.

II. Példányok tárolására a jövőbeni korrelációs vizsgálatokhoz.

VÁZLAT: A betegeket a 4 karból 1-re randomizálják.

ARM A: A betegek azacitidint kapnak szubkután (SC) vagy intravénásan (IV) naponta az 1-7. napon, vagy megszakított ütemezésben, ami biztosítja, hogy a terápia mind a 7 napját egy 12 napon belül megkapják. A tanfolyamokat 28 naponként megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

B KAR: A betegek azacitidint kapnak, mint az A karban, és nivolumabot IV 30-60 percen keresztül az 1. és 15. napon. A tanfolyamokat 28 naponként megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

C. KAR: A betegek azacitidint kapnak, mint az A csoportban, és midostaurint orálisan (PO) naponta kétszer (BID) a 8-21. napon. A tanfolyamokat 28 naponként megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

KAR D:

INDUKCIÓ: A betegek az 1-5. napon 2 órán keresztül kapnak decitabint IV, a 6-11. napon pedig folyamatosan IV. citarabint. A kezelés 28 naponként megismétlődik, legfeljebb 2 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

FENNTARTÁS: A kezelőorvos döntése szerint stabilnak ítélt betegek decitabint kapnak az Indukciónál. A tanfolyamokat 28 naponként megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 1 éven keresztül 3 havonta, 2 évig 6 havonta, majd 2 évig évente követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

2. fázis
3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
    - University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    - John L McClellan Memorial Veterans Hospital
- California
  - Antioch, California, Egyesült Államok, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Marysville, California, Egyesült Államok, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Modesto, California, Egyesült Államok, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Rancho Cordova, California, Egyesült Államok, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Egyesült Államok, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Rohnert Park, California, Egyesült Államok, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Egyesült Államok, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Jose, California, Egyesült Államok, 95124
    - Stanford Cancer Center South Bay
  - San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Egyesült Államok, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Truckee, California, Egyesült Államok, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Egyesült Államok, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
    - Western Surgical Care
  - Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
    - Good Samaritan Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
  - Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33805
    - The Watson Clinic
  - Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
    - Sacred Heart Hospital
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
    - John B Amos Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Egyesült Államok, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Melrose Park, Illinois, Egyesült Államok, 60160
    - Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
  - Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
    - Springfield Clinic
  - Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Egyesült Államok, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville, Kentucky, Egyesült Államok, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70816
    - Medical Center of Baton Rouge
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Belfast, Maine, Egyesült Államok, 04915
    - Waldo County General Hospital
  - Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
  - Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Rockport, Maine, Egyesült Államok, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01104
    - Mercy Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Brownstown, Michigan, Egyesült Államok, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Egyesült Államok, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
    - Allegiance Health
  - Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48670
    - MyMichigan Medical Center Midland
  - Novi, Michigan, Egyesült Államok, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
  - West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Egyesült Államok, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Egyesült Államok, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Egyesült Államok, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Egyesült Államok, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Egyesült Államok, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Thief River Falls, Minnesota, Egyesült Államok, 56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Virginia, Minnesota, Egyesült Államok, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Worthington, Minnesota, Egyesült Államok, 56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
  - Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Oxford, Mississippi, Egyesült Államok, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Southhaven, Mississippi, Egyesült Államok, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
    - Research Medical Center
  - Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
  - Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
    - New Mexico Oncology Hematology Consultants
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
  - Rio Rancho, New Mexico, Egyesült Államok, 87124
    - Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
- New York
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
    - University of Rochester
  - White Plains, New York, Egyesült Államok, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
    - East Carolina University
  - Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Jamestown, North Dakota, Egyesült Államok, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Independence, Ohio, Egyesült Államok, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Strongsville, Ohio, Egyesült Államok, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Warrensville Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44122
    - South Pointe Hospital
  - Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73109
    - Integris Southwest Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73142
    - Integris Cancer Institute of Oklahoma
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Egyesült Államok, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Egyesült Államok, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Lebanon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17042
    - Sechler Family Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19605
    - Penn State Health Saint Joseph Medical Center
  - Willow Grove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
  - York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Clinton, South Carolina, Egyesült Államok, 29325
    - Prisma Health Cancer Institute - Laurens
  - Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Egyesült Államok, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Ooltewah, Tennessee, Egyesült Államok, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
    - Covenant Medical Center-Lakeside
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Egyesült Államok, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Egyesült Államok, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
  - Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99216
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
  - Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Egyesült Államok, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
- Wisconsin
  - Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Egyesült Államok, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
    - Welch Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

REGISZTRÁCIÓ 1. LÉPÉS – MINTA BENYÚJTÁSA
Fel kell gyanítani, hogy a betegek korábban nem kezelt akut mielogén leukémiában (AML) vagy mielodiszpláziás szindrómában szenvednek túlzott blasts-2-vel (MDS-EB-2).
A betegekről nem lehet tudni, hogy AML-ben szenvednek a központi idegrendszerben (CNS)
A betegeknek mintákat kell benyújtaniuk az FLT3 vizsgálatra a randomizációs rétegződés céljából; az előkezelt minták gyűjtését az 1. lépéshez való regisztrációtól számított 1 napon belül be kell fejezni; a mintákat a Southwest Oncology Group (SWOG) mintakövetési rendszerén keresztül kell benyújtani; Az FLT3 eredményeket rétegzési célokra használjuk fel a randomizálás során; A véletlenszerű besorolásról szóló e-mail értesítést a 2. lépés regisztrációja előtt meg kell kapnia
A betegeknek fel kell ajánlani a mintabanki részvételt; a páciens beleegyezésével az előkezelési mintákat be kell gyűjteni és be kell nyújtani a SWOG Mintakövető Rendszeren keresztül
Olyan betegek, akik korábban midosztaurinnal, bármilyen anti-PD-1 vagy anti-PD-L1 terápiával, bármilyen dezoxiribonukleinsav (DNS)-metiltranszferáz gátlóval (beleértve a hipometilező szereket, például azacitidint, decitabint vagy más olyan vizsgálati szert, amely gátló hatású) részesültek. DNS vagy ribonukleinsav [RNS] metilációja) bármilyen állapot esetén, vagy a mielodiszpláziás szindróma (MDS) korábbi intenzív citotoxikus terápiája nem alkalmas
A betegeknek képesnek kell lenniük az orális gyógyszerek lenyelésére anélkül, hogy összetörnék vagy rágnák
Előzetes rosszindulatú daganat megengedett, feltéve, hogy nem igényel egyidejű kezelést
- Kivétel: aktív hormonterápia megengedett
A betegek nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak; szaporodóképes nőknek/férfiaknak bele kell egyezniük a hatékony fogamzásgátló módszer használatába; egy nő akkor tekinthető „reproduktív potenciálúnak”, ha az előző 12 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja; A rutinszerű fogamzásgátló módszereken kívül a hatékony fogamzásgátlás magában foglalja (de nem kizárólagosan) a heteroszexuális cölibátust és a terhesség megelőzésére szolgáló műtétet (vagy a terhesség megelőzésének mellékhatásával járó) méheltávolítás, kétoldali peteeltávolítás, kétoldali petevezeték lekötés, vagy vazektómia; ha azonban egy korábban cölibátusban élő beteg úgy dönt, hogy heteroszexuálisan aktívvá válik a protokollban meghatározott fogamzásgátló módszerek alkalmazásának időtartama alatt, ő felelős a fogamzásgátló intézkedések megkezdéséért
- A nőknek bele kell egyezniük abba, hogy kerüljék a szoptatást, és a fogamzóképes korú nőknek (WOCBP) beleegyezniük kell, hogy rendkívül hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak a vizsgált gyógyszer szedése alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 31 hétig; a szexuálisan aktív férfiaknak bele kell állniuk az óvszer használatába a vizsgált gyógyszer szedése alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó adagja után 31 hétig; vazectomizált férfiaknak bele kell állniuk az óvszer használatába is, hogy elkerüljék a gyógyszer bejutását az ondófolyadékba
A betegeket tájékoztatni kell ennek a vizsgálatnak a vizsgálati jellegéről, és alá kell írniuk és írásos beleegyező nyilatkozatot kell adniuk az intézményi és szövetségi irányelveknek megfelelően.
Az Onkológiai Betegfelvételi Hálózat (OPEN) regisztrációs folyamatának részeként a kezelő intézmény személyazonosságát biztosítják annak érdekében, hogy a vizsgálat intézményi felülvizsgáló bizottságának aktuális (365 napon belüli) időpontja bekerüljön a rendszerbe.
REGISZTRÁCIÓS 2. LÉPÉS – RENDOMIZÁLÁS: A betegeket a 2. lépésben kell regisztrálni az 1. lépéshez való regisztráció után legfeljebb 42 nappal, és legfeljebb 42 nappal az FLT3 vizsgálathoz szükséges mintavétel után.
2. REGISZTRÁCIÓS LÉPÉS – RANDOMIZÁLÁS: A betegeknek morfológiailag igazolt, korábban nem kezelt akut mieloid leukémiával (AML) vagy MDS-sel kell rendelkezniük többlet blast-2-vel (MDS-EB-2)
- Akut promielocitás leukémiában (APL), bifenotípusos leukémiában, krónikus mielogén leukémia blasztikus transzformációjában (CML vagy BCR/ABL) szenvedő betegek nem jogosultak
- A betegeknek vérben vagy csontvelőben kell jelen lenniük; csak extramedulláris betegségben szenvedő betegek, csontvelő vagy vérérintettség hiányában, nem alkalmasak
- A kiindulási betegségstátusz alkalmasságának megállapítására szolgáló összes vizsgálatnak a randomizálást megelőző 42 napon belül elvégzett vér- és/vagy csontvelő-vizsgálaton kell alapulnia (2. regisztrációs lépés)
REGISZTRÁCIÓS LÉPÉS 2 – VÉLETLENSZERŰZÉS: A betegekről nem lehet tudni, hogy AML-ben szenvednek a központi idegrendszerben
REGISZTRÁCIÓ 2. LÉPÉS – RANDOMIZÁLÁS: A betegeket a kezelőorvos megítélése szerint úgy kell tekinteni, hogy nem jogosultak intenzív indukciós terápiára, vagy meg kell tagadniuk az intenzív indukciós terápiát; meg kell indokolni a klinikai meghatározást vagy a beteg döntésének megjelölését
REGISZTRÁCIÓ 2. LÉPÉS – RÁNDOMIZÁLÁS: A kezelés előtti citogenetikát minden betegen el kell végezni; az előkezelési minták gyűjtését a véletlenszerű besorolást megelőző 42 napon belül be kell fejezni (2. regisztrációs lépés); az eredményekről jelentéseket kell benyújtani
REGISZTRÁCIÓ 2. LÉPÉS – VÉLETLENSZERŰZÉS: Az FLT3 eredményeket a véletlenszerűsítés időpontjában rétegzési célokra használjuk fel; Az FLT3 minták feldolgozásáról szóló e-mail értesítést a véletlenszerű besorolás előtt (2. regisztrációs lépés) meg kell kapni.
REGISZTRÁCIÓ 2. LÉPÉS – RENDOMIZÁLÁS: Az előzetes hidroxi-karbamidos kezelés megengedett; Az APL gyanúja esetén előzetes all-transz-retinoinsav (ATRA) és előzetes intratekális terápia megengedett, de a kezelés leállítását a protokoll terápia megkezdése előtt meg kell tervezni; a hiperleukocitózis vagy a fehérvérsejt (WBC) jelei/tünete esetén >= 50 000/mcL leukaferézissel kezelhetők a randomizálás előtt (regisztráció a 2. lépésben)
2. REGISZTRÁCIÓS LÉPÉS – RANDOMIZÁLÁS: Lehetséges, hogy a betegek nem intenzív terápiát kaptak a megelőző hematológiai rendellenességek miatt, beleértve a lenalidomidot; lehet, hogy a betegek korábban kemoterápiában részesültek korábbi rákos megbetegedések miatt; ezeket a terápiákat legalább 5 nappal a randomizálás előtt (regisztráció a 2. lépéshez) meg kell szakítani
REGISZTRÁCIÓ 2. LÉPÉS – RANDOMIZÁLÁS: A transzfúziótól függő és növekedési faktor támogatásban részesülő betegek jogosultak; A betegeknek meg kell szakítaniuk a növekedési faktor támogatását a protokollterápia megkezdése előtt
REGISZTRÁCIÓ 2. LÉPÉS – VÉLETLENSZERŰZÉS: A következő teszteket kell elvégezni a véletlenszerű besorolást megelőző 14 napon belül (regisztráció a 2. lépéshez) az alapértékek megállapításához:
- Teljesítmény állapota
- Teljes vérkép (CBC)/differenciál/vérlemezkék
- Kreatinin-clearance (Cockcroft-Gault)
- Összes bilirubin
- Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT)
- Laktát-dehidrogenáz (LDH)
- Albumin
- Szőlőcukor
- Fibrinogén
- Elektrokardiogram (EKG)
REGISZTRÁCIÓ 2. LÉPÉS – RENDOMIZÁLÁS: A betegeknek teljes anamnézissel és fizikális vizsgálattal kell rendelkezniük a randomizálást megelőző 28 napon belül (regisztráció a 2. lépéshez); az anamnézisnek tartalmaznia kell az autoimmun betegség állapotát (annak megállapításához, hogy a beteg jogosult-e a B karba)
REGISZTRÁCIÓ 2. LÉPÉS – RANDOMIZÁLÁS: A betegeknek nem lehet aktív fertőzése (szisztémás bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzés), amely nem kontrollált (a fertőzéssel kapcsolatos, folyamatos jelek/tünetek definíciója szerint a megfelelő antibiotikum vagy egyéb kezelés ellenére sem javul)
2. REGISZTRÁCIÓS LÉPÉS – RENDOMIZÁLÁS: A betegeknek alkalmasnak kell lenniük a jelenleg aktív vizsgálati kezelési karok (S1612B vagy S1612C) legalább egyikére; ha a beteg nem felel meg legalább egy aktív vizsgálati kar alkalmassági kritériumainak, akkor a beteg nem jogosult az S1612-re
2. REGISZTRÁCIÓS LÉPÉS – RANDOMIZÁLÁS: A betegeket tájékoztatni kell a vizsgálat vizsgálati jellegéről, és alá kell írniuk és írásos beleegyező nyilatkozatot kell adniuk az intézményi és szövetségi irányelveknek megfelelően.
B KAR (AZACITIDIN + NIVOLUMAB)
A betegek nem szenvedhetnek aktív autoimmun betegségben, amely az elmúlt 2 évben szisztémás kezelést igényelt (azaz betegségmódosító szerek, kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása esetén); a helyettesítő terápia (pl. tiroxin, inzulin vagy fiziológiás kortikoszteroid helyettesítő terápia mellékvese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenség esetén stb.) nem tekinthető a szisztémás kezelés egyik formájának
A betegeknél az AST és az ALT értékének =< 2,5-szerese a normál intézményi felső határértéknek (IULN)
A betegek összbilirubinszintjének < 1,5 x IULN-nek kell lennie
A betegeknek el kell végezniük a kiindulási troponin tesztet a jogosultság érdekében; azonban nem kell a kapcsolódó értékeknek teljesülnie ahhoz, hogy a beteg jogosult legyen
C KAR (AZACITIDIN + MIDOSTAURIN)
A betegek összbilirubinszintjének < 2,5 x IULN-nek kell lennie
A betegek kreatinin-clearance-ének < 2,5 x IULN-nek kell lennie
A betegeknél a korrigált QT (QTc) intervallum < 500/msec (Bazett képlete szerint) a kiindulási EKG-n
A betegek anamnézisében nem fordulhat elő túlérzékenység a midostaurin egyik gyógyszerével vagy metabolitjával szemben
Az alapértékek megállapítására szolgáló összes tesztet a 2. lépéshez (randomizálás) történő regisztráció előtt 14 napon belül el kell végezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A kar (azacitidin) A betegek azacitidin SC vagy IV naponta, az 1-7. napon vagy megszakított ütemezésben kapnak, ami biztosítja, hogy a terápia mind a 7 napját egy 12 napon belül megkapják. A tanfolyamokat 28 naponként megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.	Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés Korrelatív vizsgálatok Drog: Azacitidin Adott SC vagy IV Más nevek: 5 AZC 5-AC 5-Azacitidin 5-AZC Azacitidin Azacitidin, 5- Ladakamycin Mylosar U-18496 Vidaza
Kísérleti: B kar (azacitidin, nivolumab) A betegek azacitidint kapnak, mint az A karban, és nivolumabot IV 30-60 percen keresztül az 1. és 15. napon. A tanfolyamokat 28 naponként megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.	Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés Korrelatív vizsgálatok Biológiai: Nivolumab Adott IV Más nevek: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumab Biohasonló CMAB819 ÁBP 206 Nivolumab Biohasonló ABP 206 Drog: Azacitidin Adott SC vagy IV Más nevek: 5 AZC 5-AC 5-Azacitidin 5-AZC Azacitidin Azacitidin, 5- Ladakamycin Mylosar U-18496 Vidaza
Kísérleti: C kar (azacitidin, midostaurin) A betegek azacitidint kapnak, mint az A karon, és midostaurint orálisan (PO) naponta kétszer (BID) a 8-21. napon. A tanfolyamokat 28 naponként megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.	Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés Korrelatív vizsgálatok Drog: Azacitidin Adott SC vagy IV Más nevek: 5 AZC 5-AC 5-Azacitidin 5-AZC Azacitidin Azacitidin, 5- Ladakamycin Mylosar U-18496 Vidaza Drog: Midostaurin Adott PO Más nevek: Rydapt PKC412 CGP 41251 CGP41251 N-benzoil-staurosporin PKC-412
Kísérleti: D kar (decitabin, citarabin) INDUKCIÓ: A betegek az 1-5. napon 2 órán keresztül kapnak decitabint IV, a 6-11. napon pedig folyamatosan IV. citarabint. A kezelés 28 naponként megismétlődik, legfeljebb 2 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. FENNTARTÁS: A kezelőorvos döntése szerint stabilnak ítélt betegek decitabint kapnak az Indukciónál. A tanfolyamokat 28 naponként megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.	Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés Korrelatív vizsgálatok Drog: Decitabin Adott IV Más nevek: 5-Aza-2'-dezoxicitidin Dacogen Decitabin injekcióhoz Dezoxiazacitidin Dezocitidin Drog: Citarabin Adott IV Más nevek: Béta-citozin-arabinozid 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon 1p-D-arabinofuranozilcitozin 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil- 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil- Alexan Ara-C ARA-cella Arab Arabinofuranozilcitozin Arabinozilcitozin Aracitidin Aracitin Béta-citozin arabinosid CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Citozin arabinosid Citozin-béta-arabinozid Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Teljes túlélés (OS) (II. fázis) Időkeret: A tanulmányok regisztrációjának napja a bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 5 évig	A nullhipotézis rétegzett log-rank tesztjét (kockázati arány = 1) 15%-os egyoldalú alfa-értékkel fogják használni a kísérleti ág és azacitidin összehasonlítására a további III. fázisú teszteléshez.	A tanulmányok regisztrációjának napja a bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 5 évig
OS (III. fázis) Időkeret: A tanulmányok regisztrációjának napja a bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 5 évig	Összehasonlítja az operációs rendszert a II. fázisú vizsgálatban kiválasztott kontroll és kísérleti kar(ok) között. A hatékonysági tesztet rétegzett log-rank teszttel kell elvégezni, 0,5%-os egyoldalú alfa-értékkel. A haszontalansági tesztet rétegzett log-rank teszttel (amelyet az alternatív HR tesztelésére módosítottak) 1,0%-os egyoldalú alfa-értékkel kell elvégezni. Minden utolsó tesztet (a nullhipotézis rétegzett log-rank tesztje) egy kísérleti karban az azacitidinnel szemben 4,8%-os kétoldali alfa-értékkel kell elvégezni.	A tanulmányok regisztrációjának napja a bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 5 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A nemkívánatos események előfordulási gyakorisága a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai 5.0 verziója szerint osztályozva Időkeret: Akár 5 év	A toxicitási arányokat +/- 6%-on belülre becsüli (95%-os konfidencia intervallum).	Akár 5 év
Remissziós arányok Időkeret: Akár 5 év	Táblázatba kerül.	Akár 5 év
OS Időkeret: A tanulmányok regisztrációjának napja a bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 5 évig	A becslés a Kaplan-Meier módszerrel vagy kumulatív incidens végpontokkal és asszociációkkal történik. Cox-regressziós modellekkel értékelik (adott esetben az ok-specifikus veszélyek tekintetében). A különböző válaszkategóriák mérföldkőnek számító elemzéseit azon időpontok alapján értékelik ki, amikor a betegek 75%-a és 90%-a reagált (szükség szerint más kvantilumokat is elemeznek).	A tanulmányok regisztrációjának napja a bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 5 évig
Relapszusmentes túlélés (RFS) úgy definiálható, mint a teljes remissziót (CR) vagy CR-t elérő, nem teljes hematológiai gyógyulást (CRi) elérő betegek. Időkeret: A remisszió elérésének időpontja a visszaesés vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, legfeljebb 5 évig	A becslés a Kaplan-Meier módszerrel vagy kumulatív incidens végpontokkal és asszociációkkal történik. Cox-regressziós modellekkel értékelik (adott esetben az ok-specifikus veszélyek tekintetében). A különböző válaszkategóriák mérföldkőnek számító elemzéseit azon időpontok alapján értékelik ki, amikor a betegek 75%-a és 90%-a reagált (szükség szerint más kvantilumokat is elemeznek).	A remisszió elérésének időpontja a visszaesés vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, legfeljebb 5 évig
Eseménymentes túlélés (EFS) Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontja az elsőre: az elsődleges refrakter betegség időpontja; a progresszív betegség időpontja; dátum nélküli protokollterápia CR vagy CRi nélkül; a CR vagy CRi visszaesésének időpontja, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás, legfeljebb 5 évre értékelve	A becslés a Kaplan-Meier módszerrel vagy kumulatív incidens végpontokkal és asszociációkkal történik. Cox-regressziós modellekkel értékelik (adott esetben az ok-specifikus veszélyek tekintetében). A különböző válaszkategóriák mérföldkőnek számító elemzéseit azon időpontok alapján értékelik ki, amikor a betegek 75%-a és 90%-a reagált (szükség szerint más kvantilumokat is elemeznek).	A véletlenszerű besorolás időpontja az elsőre: az elsődleges refrakter betegség időpontja; a progresszív betegség időpontja; dátum nélküli protokollterápia CR vagy CRi nélkül; a CR vagy CRi visszaesésének időpontja, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás, legfeljebb 5 évre értékelve
A relapszus kumulatív incidenciája a CR vagy CRi eléréseként definiálva Időkeret: A remisszió elérésének időpontja a visszaesés vagy a halál időpontjáig, legfeljebb 5 évig értékelve	A becslés a Kaplan-Meier módszerrel vagy kumulatív incidens végpontokkal és asszociációkkal történik. Cox-regressziós modellekkel értékelik (adott esetben az ok-specifikus veszélyek tekintetében). A különböző válaszkategóriák mérföldkőnek számító elemzéseit azon időpontok alapján értékelik ki, amikor a betegek 75%-a és 90%-a reagált (szükség szerint más kvantilumokat is elemeznek).	A remisszió elérésének időpontja a visszaesés vagy a halál időpontjáig, legfeljebb 5 évig értékelve
FLT3-ITD Időkeret: Akár 5 év	Az FLT3-ITD prognosztikai hatását (pozitív versus negatív vagy nem értékelhető) a kimeneti operációs rendszerre vonatkozóan Cox-regressziós modellekkel értékeljük. Az FLT3-ITD prediktív hatását (pozitív versus negatív/nem értékelhető) az OS kimenetelére és az azacitdin+midostaurin-kezelésekre az azacitidinnel szemben Cox-regressziós modell segítségével értékeljük, a kezelési ággal és az FLT3-ITD-vel mint kovariánsokkal és beleértve a két kovariáns kölcsönhatását.	Akár 5 év
Citogenetikai rendellenességek, kockázati kategóriák és mutációk a csontvelőben Időkeret: Akár 5 év	Egyváltozós és többváltozós regressziós modelleket fognak használni az eredmények (CR, OS, EFS és RFS) és a citogenetikai rendellenességek és a mutációs állapot (beleértve az FLT3-ITD-t) közötti lehetséges összefüggések felmérésére. A regressziós modellek, beleértve a kezelési karral való interakciós kifejezéseket, megfelelőek lesznek. Az FLT3-ITD, mint a randomizációs rétegzésben használt kategorikus változó elemzése mellett az FLT3-TKD-t is elemezzük, és az FLT3-ITD allélarányt kvantitatív változóként és bináris változóként értékeljük a 0,50-es küszöbértékkel.	Akár 5 év
Potenciális vezérlőkar elmozdulása Időkeret: Akár 5 év	Csak az egyidejűleg randomizált betegeket értékelik a karok összehasonlítása során.	Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

Kutatásvezető: Laura C Michaelis, SWOG Cancer Research Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

NCI-2017-00436 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180888 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
S1612 (Egyéb azonosító: CTEP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

University of Virginia

Ismeretlen

Hosszú időintervallum-elemzés a szívteljesítmény non-invazív mérésére

Hipotenzió

Egyesült Államok
Oregon Health and Science University
4DMedical

Jelentkezés meghívóval

Szellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)

Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | Légszomj

Egyesült Államok
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Még nincs toborzás

Kis térfogatú vérvizsgálat érvényessége és elfogadhatósága HIV-1 és hepatitis B esetén (TINIES a BBV-k esetében) (TINIES)

HIV fertőzések | Hepatitisz B
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Befejezve

4DX a konstriktív bronchiolitis diagnosztizálására

Konstriktív bronchiolitis

Egyesült Államok
University of California, San Francisco

Toborzás

A termékenységi gondozás kiterjesztése a szegényes és alacsony forrásokkal rendelkező környezetre – tanulmány (EXPLORE)

Egészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfi

Egyesült Államok
University of Miami

Aktív, nem toborzó

Babatárgy tanulási és fejlesztési tanulmány

Csecsemőfejlődés

Egyesült Államok
Modarres Hospital

Befejezve

Vese parenchymalis mag tű biopszia

Komplikációk | Képvezérelt biopszia | Vese Glomerulus

Irán, Iszlám Köztársaság
Duke University

Visszavont

Ponton végzett vizsgálat az LVAD-betegek monitorozásának javítására

Véralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)

Egyesült Államok
Rigshospitalet, Denmark

Toborzás

A petefészekciszták diagnosztizálása – a DOC-tanulmány

Petefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiuma

Dánia
Bandim Health Project
Research Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum Institute

Megszűnt

Csökkentheti a korai csecsemőhalandóságot a korábbi BCG oltás? Véletlenszerű próba (BCGR)

Gyermekhalálozás | BCG

Bissau-Guinea

Azacitidin nivolumabbal vagy midostaurinnal vagy anélkül, vagy önmagában a decitabin és citarabin újonnan diagnosztizált akut myeloid leukémiában vagy magas kockázatú mielodiszplasztikus szindrómában szenvedő idős betegek kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Becsült)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek