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Quantitation of McArdle's Sign and Evaluation of Specificity for Multiple Sclerosis

29 agosto 2017 aggiornato da: Brian G. Weinshenker, M.D., Mayo Clinic
The study is designed to quantitate McArdle's sign, an increase in measurable weakness with neck flexion described in patients with multiple sclerosis, and to determine whether it is or is not specific for multiple sclerosis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Finger strength will be measure using a torque-measuring device designed to quantitate finger extension strength. The device was designed for point of treatment use, patient safety and portability. Strength will be measured in 5 paired trials, first with neck extended and then with neck flexed. Two protocols will be evaluated, one testing isometric strength against a fixed resistance and the second testing strength against dynamic resistance. McArdle's sign is the difference between strength with neck extension and strength with neck flexion.

The data will be digitally registered and dynamic neck position will be recorded electronically in real time. Graphs of dynamic changes in torque versus neck position will be generated and superimposed. Strength will be quantitated using Matlab software.

Consecutive patients with myelopathy of any cause with detectable finger extensor weakness will be studied, either due to MS or due to other cause of myelopathy (other inflammatory, vascular, compressive, neoplastic and other). Additionally, normal controls will be studied as will patients with finger extension weakness due to peripheral nerve lesions.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with myelopathy of any cause and peripheral neuropathy who have detectable finger extension weakness.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Myelopathy of any cause with finger extension weakness
  • Patients with peripheral neuropathy with finger extension weakness
  • Healthy controls

Exclusion Criteria:

  • Pregnant subjects.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Myelopathy of any cause
Male or female 18 years or older with myelopathy and detectable finger extension weakness due to 1) prototypic multiple sclerosis (N=50) 2) other etiologies of myelopathy (N=50), including other inflammatory conditions (e.g. idiopathic transverse myelitis, neuromyelitis optica, acute disseminated encephalomyelitis, sarcoidosis) or other etiologies (compression, vascular disorders, degenerative disorders, neoplasms).
Peripheral neuropathy
Male or female 18 years or older with C7 radiculopathy, radial neuropathy, plexopathy, peripheral neuropathy, who have detectable finger extension weakness.
Healthy Controls
Male and female 18 year or older with no finger extension weakness and no known neurological conditions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difference in quantitative measure of strength between extended positions of the neck and fully flexed position of the neck (McArdle's sign)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
Comparison of means and medians of the difference in strength in the fully extended and fully flexed positions ("McArdle's sign") measured using a torque measurement device between multiple sclerosis versus other myelopathy and between multiple sclerosis and normal controls; measurements are done in 5 successive trials of extension and flexion and the mean percentage difference between extension and flexion of the last 4 trials is averaged to calculated the McArdle's sign; the goal is to determine whether there is a specific level of McArdle sign that is diagnostic for MS using receiver operator curve method.
through study completion, an average of 1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relative sensitivity of clinical versus instrument-based detection of McArdle's sign.
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
Compare the clinical detection of the sign by the referring clinician and technician compared to the device-determined McArdle's sign
through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Weinshenker, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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