Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quantitation of McArdle's Sign and Evaluation of Specificity for Multiple Sclerosis

2017. augusztus 29. frissítette: Brian G. Weinshenker, M.D., Mayo Clinic
The study is designed to quantitate McArdle's sign, an increase in measurable weakness with neck flexion described in patients with multiple sclerosis, and to determine whether it is or is not specific for multiple sclerosis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Finger strength will be measure using a torque-measuring device designed to quantitate finger extension strength. The device was designed for point of treatment use, patient safety and portability. Strength will be measured in 5 paired trials, first with neck extended and then with neck flexed. Two protocols will be evaluated, one testing isometric strength against a fixed resistance and the second testing strength against dynamic resistance. McArdle's sign is the difference between strength with neck extension and strength with neck flexion.

The data will be digitally registered and dynamic neck position will be recorded electronically in real time. Graphs of dynamic changes in torque versus neck position will be generated and superimposed. Strength will be quantitated using Matlab software.

Consecutive patients with myelopathy of any cause with detectable finger extensor weakness will be studied, either due to MS or due to other cause of myelopathy (other inflammatory, vascular, compressive, neoplastic and other). Additionally, normal controls will be studied as will patients with finger extension weakness due to peripheral nerve lesions.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with myelopathy of any cause and peripheral neuropathy who have detectable finger extension weakness.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Myelopathy of any cause with finger extension weakness
  • Patients with peripheral neuropathy with finger extension weakness
  • Healthy controls

Exclusion Criteria:

  • Pregnant subjects.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Myelopathy of any cause
Male or female 18 years or older with myelopathy and detectable finger extension weakness due to 1) prototypic multiple sclerosis (N=50) 2) other etiologies of myelopathy (N=50), including other inflammatory conditions (e.g. idiopathic transverse myelitis, neuromyelitis optica, acute disseminated encephalomyelitis, sarcoidosis) or other etiologies (compression, vascular disorders, degenerative disorders, neoplasms).
Peripheral neuropathy
Male or female 18 years or older with C7 radiculopathy, radial neuropathy, plexopathy, peripheral neuropathy, who have detectable finger extension weakness.
Healthy Controls
Male and female 18 year or older with no finger extension weakness and no known neurological conditions.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Difference in quantitative measure of strength between extended positions of the neck and fully flexed position of the neck (McArdle's sign)
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Comparison of means and medians of the difference in strength in the fully extended and fully flexed positions ("McArdle's sign") measured using a torque measurement device between multiple sclerosis versus other myelopathy and between multiple sclerosis and normal controls; measurements are done in 5 successive trials of extension and flexion and the mean percentage difference between extension and flexion of the last 4 trials is averaged to calculated the McArdle's sign; the goal is to determine whether there is a specific level of McArdle sign that is diagnostic for MS using receiver operator curve method.
through study completion, an average of 1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relative sensitivity of clinical versus instrument-based detection of McArdle's sign.
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Compare the clinical detection of the sign by the referring clinician and technician compared to the device-determined McArdle's sign
through study completion, an average of 1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian Weinshenker, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-009122

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel