- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03194399
Development of Personalized Health Care Service in Patients With Breast Cancer
20 giugno 2017 aggiornato da: Eun Joo Yang, Seoul National University Bundang Hospital
In order to develop effective personalized healthcare service program for breast cancer rehabilitation, we designed this study using mobile phone and clinical intervention(feedback coaching).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Breast cancer patient (age over 18), Cancer stage under 3, Android OS smartphone user
Exclusion Criteria:
- Cancer stage over 4, Patients diagnosed with multiple cancer, Patient who can not participate rehabilitation exercise program
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Breast cancer patients
|
Physical activity coaching, other functional outcome observation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction change
Lasso di tempo: Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Patient subjective evaluation by survey on satisfaction
|
Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Physical activity change
Lasso di tempo: Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Physical activity measurement by step count
|
Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
|
Functional outcome change
Lasso di tempo: Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
(Physical)Functional outcome measurement by breast cancer patient questionnaire
|
Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
|
Quality of care change
Lasso di tempo: Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Quality of care measurement by breast cancer patient questionnaire
|
Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Eunjoo Yang, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
22 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-1509-314-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .