- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03194399
Development of Personalized Health Care Service in Patients With Breast Cancer
20 de junho de 2017 atualizado por: Eun Joo Yang, Seoul National University Bundang Hospital
In order to develop effective personalized healthcare service program for breast cancer rehabilitation, we designed this study using mobile phone and clinical intervention(feedback coaching).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Breast cancer patient (age over 18), Cancer stage under 3, Android OS smartphone user
Exclusion Criteria:
- Cancer stage over 4, Patients diagnosed with multiple cancer, Patient who can not participate rehabilitation exercise program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Breast cancer patients
|
Physical activity coaching, other functional outcome observation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction change
Prazo: Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Patient subjective evaluation by survey on satisfaction
|
Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Physical activity change
Prazo: Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Physical activity measurement by step count
|
Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
|
Functional outcome change
Prazo: Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
(Physical)Functional outcome measurement by breast cancer patient questionnaire
|
Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
|
Quality of care change
Prazo: Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Quality of care measurement by breast cancer patient questionnaire
|
Baseline and after 2 weeks, 4 weeks of lifestyle modification
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eunjoo Yang, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-1509-314-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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