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Effetto di apprendimento e incoraggiamento sul test del cammino di 6 minuti nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni

6 settembre 2017 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Valutazione dell'effetto di apprendimento e incoraggiamento sul test del cammino di sei minuti nei bambini sotto i 12 anni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • Clinique Universitaire Saint-Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani

Criteri di esclusione:

  • malattie polmonari, cardiache o neuromuscolari acute o croniche
  • a rischio o sovrappeso (BMI superiore all'85° percentile per bambini della stessa età e sesso)
  • una disabilità motoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: prova 1
prova di camminata di sei minuti
Altro: prova di camminata di sei minuti
prova di camminata di sei minuti
Altro: prova di camminata di sei minuti
test di camminata di sei minuti con incoraggiamento
Sperimentale: prova 2
prova di camminata di sei minuti
Altro: prova di camminata di sei minuti
prova di camminata di sei minuti
Altro: prova di camminata di sei minuti
test di camminata di sei minuti con incoraggiamento
Sperimentale: prova con incoraggiamento
prova di camminata di sei minuti
Altro: prova di camminata di sei minuti
prova di camminata di sei minuti
Altro: prova di camminata di sei minuti
test di camminata di sei minuti con incoraggiamento
Comparatore attivo: prova senza incoraggiamento
prova di camminata di sei minuti
Altro: prova di camminata di sei minuti
prova di camminata di sei minuti
Altro: prova di camminata di sei minuti
test di camminata di sei minuti con incoraggiamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distanza
Lasso di tempo: sei minuti
distanza percorsa
sei minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: sei minuti
frequenza cardiaca
sei minuti
saturazione di ossigeno pulsato
Lasso di tempo: sei minuti
saturazione di ossigeno pulsato
sei minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Child6MWT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su prova di camminata di sei minuti

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