- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01436630
Step Test e Six Minute Walk Test in Stroke
Comparação Entre o Teste de Caminhada de Seis Minutos e o Teste do Degrau de Seis Minutos in Pacientes Con Acidente Vascular Encefálico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile
- Faculdades Metropolitanas Unidas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di camminare da soli senza supervisione e senza ausili.
Criteri di esclusione:
- Non c'erano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Colpo
Per realizzare lo studio è stato valutato un gruppo di 12 pazienti post-ictus che sono stati ricoverati nella Clinica Riabilitativa all'interno dell'Università. Come criterio di inclusione è stato stabilito di poter camminare da solo senza supervisione e senza ausili. Tutti i pazienti hanno firmato un consenso informato prima di eseguire i test. Per caratterizzare il campione sono stati utilizzati la scala Fugl-Meyer, il test di Orpington, il Mini Esame dello Stato Mentale e alcuni altri dati riguardanti l'età, il sesso, il tipo di lesione e il lato della lesione. |
Il 6 Minute Walk Test (6MWT) è stato condotto in un corridoio pianeggiante lungo 30 metri e largo 5 metri.
Prima e dopo il test sono stati misurati la saturazione di O2 (SatO2) e la frequenza cardiaca (HR), la frequenza respiratoria (RR), la pressione sanguigna (BP), il doppio prodotto (DP), una misura del consumo di ossigeno del miocardio, è stato calcolato come il prodotto di FC e PA sistolica, e la sensazione di dispnea e affaticamento degli arti inferiori utilizzando la scala di Borg, ed eseguendo il record di giri percorsi, ogni 30 metri è considerato a dorso coperto.
Per calcolare la distanza prevista, gli investigatori utilizzano la formula descritta dall'American Thoracic Society (ATS) conoscendo il peso, l'età e l'altezza dei partecipanti.
Lo Step Test (ST) è stato condotto in sei minuti per essere confrontato con il 6MWT.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabili fisiologiche
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verranno valutati Pressione Sanguigna (BP), Frequenza Cardiaca (FC), Respirazione, Sensazione di affaticamento e dispnea con la scala di Borg, e il Doppio Prodotto.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà valutata attraverso la correlazione tra il numero di salite sul gradino e la distanza percorsa nel walking test.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rodrigo Daminello Raimundo, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Direttore dello studio: Camila Torriani-Pasin, Professor, University of Sao Paulo
- Direttore dello studio: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, Professor, University of Sao Paulo
- Direttore dello studio: Osmar Aparecido Theodoro Junior, Professor, Faculdades Metropolitanas Unidas
- Cattedra di studio: Talita Dias da Silva, Physiotherap, Faculdades Metropolitanas Unidas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDS-2809
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Prove cliniche su Step Test e Six Minute Walk.
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