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Acquisire informazioni sulla complessità del dolore nei pazienti con emofilia

3 novembre 2022 aggiornato da: Anthe Foubert, Universiteit Antwerpen
Il dolore articolare è stato segnalato come un grave problema nelle persone con emofilia (PwH). Pertanto, l'emofilia negli adulti sembra clinicamente più correlata a un disturbo muscoloscheletrico che a un disturbo della coagulazione, con molti pazienti che riferiscono un'intensità del dolore superiore a 6/10 su una scala analogica visiva. Tuttavia, sebbene la complessità del dolore articolare sia stata studiata in condizioni di dolore articolare cronico come lombalgia, artrosi o artrite reumatoide, fino ad oggi sono state condotte solo ricerche molto limitate sul dolore articolare all'interno di PwH. Pertanto, è urgente esplorare i meccanismi sottostanti e le implicazioni funzionali di questo intenso dolore articolare. Pertanto, l'obiettivo principale dell'attuale studio osservazionale prospettico è quello di ottenere maggiori informazioni sul dolore articolare nella PwH, consentendoci di muoverci verso un'adeguata gestione del dolore nella PwH.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, saranno invitati a partecipare allo studio pazienti adulti con emofilia moderata o grave provenienti dai centri per il trattamento dell'emofilia. Ai pazienti che desiderano partecipare verrà chiesto di completare una batteria di questionari nella settimana prima dello studio. I pazienti saranno sottoposti a una valutazione di base completa dopo il loro appuntamento regolare con il loro ematologo curante.

Durante la valutazione di base, verrà valutata la struttura delle articolazioni della caviglia e del ginocchio, utilizzando rispettivamente la risonanza magnetica (MRI) e la valutazione ecografica. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di eseguire alcuni movimenti attivi per quantificare le funzioni fisiche dell'arto inferiore e saranno sottoposti a un'ampia valutazione del dolore.

Durante un mese dopo la valutazione al basale, i pazienti saranno attentamente monitorati. Verrà chiesto loro di compilare un diario collegato al loro abituale diario di bordo in cui indicheranno l'intensità minima e massima del dolore, la localizzazione del dolore, l'assunzione di fattori della coagulazione regolari o aggiuntivi (in caso di sanguinamento), l'assunzione di analgesici, l'insorgenza e sede del presunto sanguinamento. Ai pazienti verrà chiesto di indossare un tracker di attività per registrare il numero di passi durante questo mese. La versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) verrà utilizzata per valutare la stima autodichiarata dell'attività fisica settimanale.

Durante i prossimi 11 mesi, ai pazienti verrà chiesto di compilare tre questionari online relativi al dolore: il Brief Pain Inventory, il Brief Illness Perception Questionnaire e il questionario EQ-5D-5L una volta al mese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussel, Belgio, 120
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Antwerp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I maschi adulti con emofilia A o B moderata o grave saranno reclutati dai centri per il trattamento dell'emofilia di Anversa (Antwerp University Hosptial) e Bruxelles (Cliniques universitaires Saint-Luc). I soggetti sani di controllo della stessa età saranno reclutati tra familiari e conoscenti dei ricercatori e del personale ospedaliero/universitario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (18-65 anni) con Emofilia A moderata (ossia tra l'1 e il 5% dell'attività normale del Fattore) o grave (meno dell'1% dell'attività normale del Fattore) Carenza di fattore VIII) o B (es. Carenza di fattore IX)
  • Olandese o francese
  • Pazienti che forniscono il loro regime di trattamento dell'emofilia per essere stabile (cioè un trattamento regolare negli ultimi 6 mesi, verificato dal registro dei pazienti esistenti).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da neuropatie note con cause mediche definite indipendenti dall'emofilia (ad es. polineuropatia diabetica)
  • Saranno esclusi anche i pazienti con emartro nel mese precedente la partecipazione allo studio. In caso di dubbio, verrà utilizzato l'ecografia per verificare la presenza di sanguinamento nell'articolazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emofilia
Maschi adulti con emofilia A o B grave o moderata
Test diagnostico: Valutazione biopsicologica del dolore
Al basale (T0) i pazienti sono stati sottoposti alla valutazione del dolore somatosensoriale, alla struttura articolare e alla valutazione della funzione e hanno compilato tutti i questionari. Durante un mese dopo il basale (T1) i pazienti hanno indossato un tracker di attività e hanno compilato il questionario sulla percezione della malattia e il questionario sull'attività fisica internazionale. Durante un anno dopo la valutazione di base (T2) i pazienti hanno compilato ogni mese il Brief Pain Inventory, il Illness Perceptions Questionnaire e il questionario sulla qualità della vita EQ-5D-5L.
Altri nomi:
  • Questionari relativi al dolore: Brief Pain Inventory, Douleur Neuropathique en 4 domande, Central Sensitization Inventory
  • Questionari psicologici: Pain Catastrophizing Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, Fear Avoidance and Beliefs Questionnaire, The EuroQol-5 (EQ-5D-5L) questionario sulla qualità della vita
  • Questionari funzionali: Haemophilia Activity List, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Struttura articolare: caviglie con risonanza magnetica (MRI) e valutazione ecografica delle articolazioni colpite
  • Funzionalità articolare: Hemophilia Joint Health Score (HJHS 2.1), Timed Up & Go, 2 minutes walking test, activity tracker
  • Valutazione del dolore somatosensoriale: protocollo di test sensoriale quantitativo, protocollo di modulazione del dolore condizionato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localizzazione del dolore
Lasso di tempo: Al basale (T0)
La mappa corporea del Brief Pain Inventory (BPI) è stata utilizzata per indagare i siti del corpo dolorosi.
Al basale (T0)
Localizzazione del dolore
Lasso di tempo: A un anno di follow-up (T2)
La mappa corporea del Brief Pain Inventory (BPI) è stata utilizzata per indagare i siti del corpo dolorosi.
A un anno di follow-up (T2)
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Il BPI è stato utilizzato per valutare l'esperienza del dolore dell'individuo nelle ultime 24 ore in base a quattro elementi, risultando in un punteggio totale di gravità del dolore. Punteggio minimo 0, punteggio massimo 10. Maggiore è il punteggio te, maggiore è la gravità del dolore.
Al basale (T0)
Gravità del dolore
Lasso di tempo: A un anno di follow-up (T2)
Il BPI è stato utilizzato per valutare l'esperienza del dolore dell'individuo nelle ultime 24 ore in base a quattro elementi, risultando in un punteggio totale di gravità del dolore. Punteggio minimo 0, punteggio massimo 10. Maggiore è il punteggio te, maggiore è la gravità del dolore.
A un anno di follow-up (T2)
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Il BPI è stato utilizzato per valutare quanto il dolore interferisce con le attività quotidiane del paziente. Questo è stato valutato da sette elementi, risultando in un punteggio totale di interferenza del dolore. Punteggio minimo 0, punteggio massimo 10. Più alto è il punteggio, maggiore è l'interferenza del dolore.
Al basale (T0)
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: A un anno di follow-up (T2)
Il BPI è stato utilizzato per valutare quanto il dolore interferisce con le attività quotidiane del paziente. Questo è stato valutato da sette elementi, risultando in un punteggio totale di interferenza del dolore. Punteggio minimo 0, punteggio massimo 10. Più alto è il punteggio, maggiore è l'interferenza del dolore.
A un anno di follow-up (T2)
Segni di dolore neuropatico
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Il Douleur Neuropathique en 4 domande (DN4) è stato applicato come strumento di screening per la presenza di una componente del dolore neuropatico. Punteggio minimo 0, punteggio massimo 10, un punteggio ≥4/10 è stato utilizzato come cut-off.
Al basale (T0)
Segni di sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Il Central Sensitization Inventory (CSI) parte A è stato utilizzato per identificare i segni di sensibilizzazione centrale (CS), ovvero una maggiore sensibilità dei neuroni nocicettivi nel sistema nervoso centrale. La presenza di 25 segni psicologici, cognitivi e funzionali correlati al dolore è valutata da 0 ( mai) a 4 (sempre). Un punteggio totale superiore a ≥40/100 indicava sensibilizzazione centrale.
Al basale (T0)
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Al basale (T0)
La Pain Catastrophizing Scale (PCS) ha chiesto ai partecipanti di riflettere su precedenti esperienze dolorose e di valutare il loro grado di pensiero catastrofico nei domini del contenuto di ruminazione, ingrandimento e impotenza. Per ognuno dei 13 item è stato indicato un punteggio da 0 (per niente) a 4 (sempre), risultando in un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 52. Punteggi più alti erano associati a livelli più alti di catastrofe del dolore.
Al basale (T0)
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Al basale (T0)
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è stata utilizzata per stabilire i sintomi di ansia e depressione. Questo questionario di 14 item è composto da due sottoscale ciascuna comprendente 7 item, la prima per identificare l'ansia e la seconda la depressione. I singoli elementi sono stati valutati da 0 a 3, risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 21 per ciascuna sottoscala. Un punteggio di ≥8/21 è stato determinato come cut-off, indicando ansia e depressione.
Al basale (T0)
Evitamento della paura e credenze
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Il questionario sull'evitamento della paura e delle convinzioni (FABQ) verrà utilizzato per valutare i comportamenti di evitamento della paura. I primi cinque punti mettono in discussione l'attività fisica, gli altri 11 attività funzionano. Un punteggio minimo è 0, massimo 24. Punteggi più alti indicano comportamenti di evitamento della paura.
Al basale (T0)
Qualità di vita
Lasso di tempo: Al basale (T0)
L'EQ-5D-5L è stato utilizzato per valutare la qualità della vita. Da cinque elementi che studiavano l'impatto della loro malattia, è stato calcolato un punteggio di utilità sanitaria. Inoltre, il questionario è costituito da una scala analogica visiva (VAS) etichettata da 0: "peggiore stato di salute immaginabile" a 100 "migliore stato di salute immaginabile" che fornisce l'EQ-VAS.
Al basale (T0)
Qualità di vita
Lasso di tempo: A un anno di follow-up (T2)
L'EQ-5D-5L è stato utilizzato per valutare la qualità della vita. Da cinque elementi che studiavano l'impatto della loro malattia, è stato calcolato un punteggio di utilità sanitaria. Inoltre, il questionario è costituito da una scala analogica visiva (VAS) etichettata da 0: "peggiore stato di salute immaginabile" a 100 "migliore stato di salute immaginabile" che fornisce l'EQ-VAS.
A un anno di follow-up (T2)
Limitazioni dell'attività dell'emofilia
Lasso di tempo: Al basale (T0)
La Haemophilia Activity List (HAL) è stata utilizzata per valutare i limiti di attività e le restrizioni di partecipazione di cui soffrono le persone affette da emofilia. È possibile calcolare un punteggio somma e punteggi dei componenti, ottenendo punteggi compresi tra 0 e 100. Punteggi più bassi rappresentano livelli più alti di restrizioni alla partecipazione.
Al basale (T0)
Capacità di resistenza fisica
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Il 2 minutes walking test (2MWT) è stato utilizzato come test basato sulle prestazioni per valutare la loro attività funzionale. Ai soggetti è stato chiesto di camminare il più lontano possibile per due minuti in un corridoio pianeggiante di 30 metri, ottenendo la distanza percorsa in metri.
Al basale (T0)
Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Il Timed Up & Go (TUG) consiste nel chiedere al paziente di sedersi su una poltrona standard; alzati e cammina per 3 metri; girati alla fila e torna alla sedia e siediti a un ritmo normale.
Al basale (T0)
Struttura congiunta USA
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Gli esami ecografici (US) saranno eseguiti con una sonda lineare (3-13 MHz) Esaote, tipo MyLab Gamma, Genova, Italia). uno dei nostri investigatori. Un punteggio di 0/8 (osso normale 0/2, cartilagine normale 0/4, sinovia ipertrofica assente 0/2) è considerato normale. Un punteggio superiore a 1/8 è considerato anormale.
Al basale (T0)
Risonanza magnetica della struttura articolare
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Il Magnetic Reasoning Imaging (MRI) delle caviglie sarà eseguito con un magnete 3T (GE Signa Premier, GE Healthcare, Milwaukee, USA). Le immagini articolari saranno classificate con la scala internazionale Prophylaxis Study Group (IPSG). Le articolazioni saranno classificate come anormali se le articolazioni talocrurali o subastragaliche fossero positive al punteggio IPSG. Le articolazioni saranno considerate sane se il punteggio totale è stato di 1/17.
Al basale (T0)
Percezioni di malattia
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Il questionario sulla percezione della malattia (B-IPQ) comprende nove item che vanno da 0 (minimo) a 10 (massimo) e mette in discussione le percezioni relative alla malattia del paziente. Non esiste un punteggio totale, poiché ogni elemento viene valutato individualmente. Punteggi più alti indicano percezioni di malattia più negative o inutili. Verrà calcolato un punteggio di variazione tra il basale (T0) e un anno di follow-up (T2).
Al basale (T0)
Percezioni di malattia
Lasso di tempo: A un anno di follow-up (T2)
Il questionario sulla percezione della malattia (B-IPQ) comprende nove item che vanno da 0 (minimo) a 10 (massimo) e mette in discussione le percezioni relative alla malattia del paziente. Non esiste un punteggio totale, poiché ogni elemento viene valutato individualmente. Punteggi più alti indicano percezioni di malattia più negative o inutili. Verrà calcolato un punteggio di variazione tra il basale (T0) e un anno di follow-up (T2).
A un anno di follow-up (T2)
Attività fisica
Lasso di tempo: Al basale (T0)
L'International Physical Activity Scale (IPAQ) mette in discussione le ore di attività fisica nell'ultima settimana. Sulla base delle risposte del paziente viene calcolato un punteggio MET-minuti (MET-minuti x peso in chilogrammi/60 chilogrammi)
Al basale (T0)
Attività fisica
Lasso di tempo: A un mese di follow-up (T1)
L'International Physical Activity Scale (IPAQ) mette in discussione le ore di attività fisica nell'ultima settimana. Sulla base delle risposte del paziente viene calcolato un punteggio MET-minuti (MET-minuti x peso in chilogrammi/60 chilogrammi)
A un mese di follow-up (T1)
Funzione articolare
Lasso di tempo: Al basale (T0)
La funzione articolare di caviglie, ginocchia e caviglie è stata valutata con l'HJHS 2.1. Il punteggio minimo è 0, massimo 20. Più alto è il punteggio, maggiori sono le limitazioni funzionali. I punteggi HJHS sono considerati positivi quando i punteggi raggiungono 1/20.
Al basale (T0)
Soglia di rilevamento caldo e freddo
Lasso di tempo: Al basale (T0)
L'iper o l'ipoestesia termica è stata valutata con un thermode attaccato al polso dominante mediante l'uso di un protocollo di test sensoriale quantitativo convalidato con il dispositivo Medoc TSA-2.
Al basale (T0)
Soglie del dolore caldo e freddo
Lasso di tempo: Al basale (T0)
L'iper o l'ipoalgesia termica è stata valutata con un thermode attaccato al polso dominante mediante l'uso di un protocollo di test sensoriale quantitativo convalidato con il dispositivo Medoc TSA-2.
Al basale (T0)
Soglie meccaniche del dolore
Lasso di tempo: Al basale (T0)
L'iperalgesia meccanica locale e diffusa indicata da soglie di dolore alla pressione più basse è stata valutata con un algometro digitale alle articolazioni del ginocchio, alle articolazioni della caviglia e alla fronte. Questo mediante l'uso di un protocollo di test sensoriale quantitativo convalidato.
Al basale (T0)
Somma temporale del dolore
Lasso di tempo: Al basale (T0)
La sommatoria temporale (o sensibilizzazione dal basso verso l'alto) del dolore è stata valutata mediante l'uso di un monofilamento Von Frey da 60 g sul ginocchio mediale e sul lato dorsale del polso del lato dominante.
Al basale (T0)
Modulazione del dolore condizionata
Lasso di tempo: Al basale (T0)
L'inibizione disfunzionale del dolore endogeno (come forma di elaborazione centrale del dolore) è stata valutata mediante un protocollo convalidato applicando il dispositivo Medoc TSA-2 con termodi attaccati a entrambi i polsi.
Al basale (T0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'interferenza del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal basale (T0) al follow-up di un anno (T2)
Il BPI è stato utilizzato per valutare quanto il dolore interferisce con le attività quotidiane del paziente. Questo è stato valutato da sette elementi, risultando in un punteggio totale di interferenza del dolore. Punteggio minimo 0, punteggio massimo 10. Più alto è il punteggio, maggiore sarà l'interferenza del dolore. Verrà calcolato un punteggio di variazione tra il basale e un anno di follow-up.
Variazione dal basale (T0) al follow-up di un anno (T2)
Modifica della gravità del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal basale (T0) al follow-up di un anno (T2)
Il BPI è stato utilizzato per valutare l'esperienza del dolore dell'individuo nelle ultime 24 ore in base a quattro elementi, risultando in un punteggio totale di gravità del dolore. Punteggio minimo 0, punteggio massimo 10. Maggiore è il punteggio te, maggiore è la gravità del dolore. Verrà calcolato un punteggio di variazione tra il basale (T0) e un anno di follow-up (T2).
Variazione dal basale (T0) al follow-up di un anno (T2)
L'evitamento della paura e le convinzioni cambiano
Lasso di tempo: Variazione dal basale (T0) al follow-up di un anno (T2)
Il questionario sull'evitamento della paura e delle convinzioni (FABQ) verrà utilizzato per valutare i comportamenti di evitamento della paura. I primi cinque punti mettono in discussione l'attività fisica, gli altri 11 attività funzionano. Un punteggio minimo è 0, massimo 24. Punteggi più alti indicano comportamenti di evitamento della paura. Verrà calcolato un punteggio di variazione tra il basale (T0) e un anno di follow-up (T2).
Variazione dal basale (T0) al follow-up di un anno (T2)
Ansia e depressione cambiano
Lasso di tempo: Variazione dal basale (T0) al follow-up di un anno (T2)
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è stata utilizzata per stabilire i sintomi di ansia e depressione. Questo questionario di 14 item è composto da due sottoscale ciascuna comprendente 7 item, la prima per identificare l'ansia e la seconda la depressione. I singoli elementi sono stati valutati da 0 a 3, risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 21 per ciascuna sottoscala. Un punteggio di ≥8/21 è stato determinato come cut-off, indicando ansia e depressione. Verrà calcolato un punteggio di variazione tra il basale (T0) e un anno di follow-up (T2).
Variazione dal basale (T0) al follow-up di un anno (T2)
Malattia Le percezioni cambiano
Lasso di tempo: Variazione dal basale (T0) al follow-up di un anno (T2)
Il questionario sulla percezione della malattia (B-IPQ) comprende nove item che vanno da 0 (minimo) a 10 (massimo) e mette in discussione le percezioni relative alla malattia del paziente. Non esiste un punteggio totale, poiché ogni elemento viene valutato individualmente. Punteggi più alti indicano percezioni di malattia più negative o inutili. Verrà calcolato un punteggio di variazione tra il basale (T0) e un anno di follow-up (T2).
Variazione dal basale (T0) al follow-up di un anno (T2)
Cambiamento catastrofico del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal basale (T0) al follow-up di un anno (T2)
La Pain Catastrophizing Scale (PCS) ha chiesto ai partecipanti di riflettere su precedenti esperienze dolorose e di valutare il loro grado di pensiero catastrofico nei domini del contenuto di ruminazione, ingrandimento e impotenza. Per ognuno dei 13 item è stato indicato un punteggio da 0 (per niente) a 4 (sempre), risultando in un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 52. Punteggi più alti erano associati a livelli più alti di catastrofe del dolore. Verrà calcolato un punteggio di variazione tra il basale (T0) e un anno di follow-up (T2).
Variazione dal basale (T0) al follow-up di un anno (T2)
Cambiamento della localizzazione del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal basale (T0) al follow-up di un anno (T2)
La mappa corporea del Brief Pain Inventory è stata utilizzata per indagare i siti del corpo dolorosi. Verrà calcolato un punteggio di variazione tra il basale (T0) e un anno di follow-up (T2).
Variazione dal basale (T0) al follow-up di un anno (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Collaboratori

University Hospital, Antwerp
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalie Roussel, Universiteit Antwerpen
  • Investigatore principale: Cedric Hermans, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
  • Investigatore principale: Catherine Lambert, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
  • Investigatore principale: Sébastien Lobet, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
  • Investigatore principale: Philip Maes, University Hospital, Antwerp
  • Investigatore principale: Anthe Foubert, University of Antwerp - UCLouvain
  • Investigatore principale: Valérie-Anne Chantrain, University of Antwerp - UCLouvain
  • Investigatore principale: Mira Meeus, Universiteit Antwerpen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAINSTUDY_2019
  • 2019/28OCT/469 (Altro identificatore: CEHF)
  • B300201942304 (Altro identificatore: Belgian registration number)
  • 19/43/483 (Altro identificatore: University Hospital Antwerp)
  • EDGE000540 (Altro identificatore: University Hospital Antwerp)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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