- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03308526
Prevailing Microorganisms Causing Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit (Prospective Study)Prevailing Microorganisms Causing Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit (Prospective Study) (PMCNSINICUPS)
8 ottobre 2017 aggiornato da: Gehad Abdelnaser
Prevailing Microorganisms Causing Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit (Prospective Study)
Prevailing microorganisms causing neonatal sepsis in neonatal intensive care unit of Assiut University children Hospital Methods prospective study conducted in the neonatal intensive care unit in Assiut university children hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sepsis remains a leading cause of death in the intensive care units and in all age groups worldwide.sepsis
was defined as the host's immune response(systemic inflammatory response syndrome) to injury and/or infectious stimuli in the presence of a known(or strongly suspected) infection .early
onset neonatal sepsis occurs in utero or might become infected when exposed to potentially pathogenic bacteria,viruses,or fungi during passage through the birth canal.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonates from age zero to 28 days
Descrizione
Inclusion Criteria:
- both preterm and full term neonates
- both early onset and late onset neonatal sepsis
Exclusion Criteria:
- Genetic diseases immunocompromized neonates
- Neonates of diabetic mothers
- Neonates of HIV mothers
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevention of neonatal sepsis
Lasso di tempo: From september2017 to september 2018
|
Recognition of prevailing microorganisms causing neonatal sepsis in neonatal intensive care units to take preventive measures against it to decrease the incidence of neonatal sepsis
|
From september2017 to september 2018
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssiutUPedia51
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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