- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03308526
Prevailing Microorganisms Causing Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit (Prospective Study)Prevailing Microorganisms Causing Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit (Prospective Study) (PMCNSINICUPS)
8. oktober 2017 oppdatert av: Gehad Abdelnaser
Prevailing Microorganisms Causing Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit (Prospective Study)
Prevailing microorganisms causing neonatal sepsis in neonatal intensive care unit of Assiut University children Hospital Methods prospective study conducted in the neonatal intensive care unit in Assiut university children hospital.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sepsis remains a leading cause of death in the intensive care units and in all age groups worldwide.sepsis
was defined as the host's immune response(systemic inflammatory response syndrome) to injury and/or infectious stimuli in the presence of a known(or strongly suspected) infection .early
onset neonatal sepsis occurs in utero or might become infected when exposed to potentially pathogenic bacteria,viruses,or fungi during passage through the birth canal.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 4 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Neonates from age zero to 28 days
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- both preterm and full term neonates
- both early onset and late onset neonatal sepsis
Exclusion Criteria:
- Genetic diseases immunocompromized neonates
- Neonates of diabetic mothers
- Neonates of HIV mothers
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevention of neonatal sepsis
Tidsramme: From september2017 to september 2018
|
Recognition of prevailing microorganisms causing neonatal sepsis in neonatal intensive care units to take preventive measures against it to decrease the incidence of neonatal sepsis
|
From september2017 to september 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AssiutUPedia51
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neonatal SEPSIS
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
Yale UniversityTilbaketrukketNeonatal Tidlig debut sepsis | Neonatal sent debuterende sepsisForente stater
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterFullførtNeonatal infeksjon | Neonatal SEPSISNederland
-
prof. dr. Frans B. PlötzDutch Society of Pediatrics; Zorgevaluatie Nederland; Care4Neo; everywhereIMRekrutteringEOS | Tidlig oppstått sepsis, neonatalNederland
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonFullførtNeonatal SEPSISBangladesh, Uganda, Thailand, Sør-Afrika, Italia, Hellas, India, Brasil, Kina, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityUkjent
-
Assiut UniversityUkjent
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityUkjent
-
Shandong UniversityShandong Provincial HospitalRekrutteringTidlig oppstått neonatal sepsisKina