Antero-Posterior Knee Stability
29 dicembre 2017 aggiornato da: David F. Scott, MD
Antero-Posterior Knee Stability With Medial-Pivot, Cruciate-Substituting, and Posterior-Stabilized Total Knee Arthroplasty: A Retrospective Study
A retrospective one-time evaluation of total knee patients one year or more postoperative, to compare antero-posterior (AP) stability with the TELOS Stress device/stress x-rays and clinical outcomes.
Multiple implant brand/models will be included in the study.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Internal database of prior total knee replacement patients.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients willing to sign the informed consent.
- Patients able to comply with study requirements including stress x-rays and self-evaluations.
- Male and non-pregnant females ages 21 - 80 years of age at the time of surgery.
- Patients who have undergone a primary total knee replacement, are one year or greater postoperative, and are not having any evidence of failure of their implants.
- Patients with a diagnosis of osteoarthritis (OA), traumatic arthritis (TA), or avascular necrosis (AVN).
- Patients with intact collateral ligaments.
- Range of motion within five degrees of full extension and a minimum of 120 degrees of flexion.
Exclusion Criteria:
- Patients with inflammatory arthritis.
- Patients that are morbidly obese, body mass index (BMI) > 40.
- Patients that have had a high tibial osteotomy or femoral osteotomy.
- Patients with neuromuscular or neurosensory deficiency, which would limit the ability to assess the performance of the device.
- Patients with a systemic or metabolic disorder leading to progressive bone deterioration.
- Patients that are immunologically compromised, or receiving chronic steroids (>30 days), excluding inhalers.
- Patients bone stock is compromised by disease or infection, which cannot provide adequate support and/or fixation to the prosthesis.
- Patients with knee fusion to the affected joint.
- Patients with an active or suspected latent infection in or about the knee joint.
- Patients that are prisoners.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Medial-Pivot Knee Prosthesis
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Antero-posterior stability of the knee measured with stress x-rays using the TELOS Stress device in 45° and 90° flexion
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Posterior-Stabilized Knee Prosthesis
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Antero-posterior stability of the knee measured with stress x-rays using the TELOS Stress device in 45° and 90° flexion
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Cruciate-Stubstituting Knee Prosthesis
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Antero-posterior stability of the knee measured with stress x-rays using the TELOS Stress device in 45° and 90° flexion
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Measurement of antero-posterior stability of the knee with stress x-rays.
Lasso di tempo: 1 year post-operative
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Antero-posterior stability of the knee will be measured with stress x-rays using the TELOS Stress device in 45° and 90° flexion.
Stress x-rays will be obtained during a single visit for subjects 1 year or greater post-operatively.
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1 year post-operative
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Knee Society Score (KSS)
Lasso di tempo: 1 year post-operative
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Clinical outcomes will be evaluated via the Knee Society Score (KSS) obtained during a single visit for subjects 1 year or greater post-operatively.
The KSS is subdivided into a Knee Assessment score which rates only the knee joint itself, and a Functional Assessment score which rates the subject's ability to walk and climb stairs.
Both scores range from 0-100, with a higher score indicating a better outcome.
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1 year post-operative
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Lower Extremity Activity Scale (LEAS)
Lasso di tempo: 1 year post-operative
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Clinical outcomes will be evaluated via the Lower Extremity Activity Scale (LEAS) obtained during a single visit for subjects 1 year or greater post-operatively.
The LEAS scale range is 1-18, with a higher value indicating a higher level of activity.
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1 year post-operative
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Forgotten Joint Score (FJS)
Lasso di tempo: 1 year post-operative
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Clinical outcomes will be evaluated via the Forgotten Joint Score (FJS) obtained during a single visit for subjects 1 year or greater post-operatively.
The FJS total score range is 0-100, with higher scores indicating a higher degree of "forgetting" the artificial joint, that is, a lower degree of awareness.
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1 year post-operative
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David F Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJRC-AP-Stability
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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