The Effect of EGD Scope Insertion on the Intracuff Pressure of a New, Modified LMA in Children
8 settembre 2020 aggiornato da: Jason Bryant
The Effect of Esophagogastroduodenoscopy Scope Insertion on the Intracuff Pressure of a New, Modified Laryngeal Mask Airway in Children
The purpose of this current study is to compare changes of the intracuff pressure in the newly designed LMA with the older design LMA after insertion of an esophagogastroduodenoscopy (EGD) probe in pediatric patients and adolescents.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who weigh more than 30 kg who are undergoing an EGD and who are getting an LMA at Nationwide Children's Hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who weigh more than 30 kg
- Patients undergoing an EGD
- Patients getting an LMA
Exclusion Criteria:
- Patients who weigh less than 30 kg
- Use of an EGD probe with an OD greater than 14 mm
- Decision not to use an LMA for the procedure
- Tracheomalacia, bronchomalacia, or any other airway issues
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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New LMA or Old LMA
newly designed LMA or older designed LMA
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Will be randomized to either the new Gastro LMA or old Ambu LMA for EGD procedure and the intracuff pressure will be measured
Altri nomi:
Will be randomized to either the new Gastro LMA or old Ambu LMA for EGD procedure and the intracuff pressure will be measured
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Excessive intracuff pressure
Lasso di tempo: as long as the LMA is in place in the OR with usually a max amount of time of 45 minutes
|
Our primary goal is to compare the incidence of excessive intracuff pressure after EGD probe insertion between the newly designed LMA and the older version LMA.
For this primary outcome, we will define excessive intracuff pressure as ≥40 cmH2O.
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as long as the LMA is in place in the OR with usually a max amount of time of 45 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB17-00680
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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