- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03432403
The Effect of EGD Scope Insertion on the Intracuff Pressure of a New, Modified LMA in Children
8 september 2020 uppdaterad av: Jason Bryant
The Effect of Esophagogastroduodenoscopy Scope Insertion on the Intracuff Pressure of a New, Modified Laryngeal Mask Airway in Children
The purpose of this current study is to compare changes of the intracuff pressure in the newly designed LMA with the older design LMA after insertion of an esophagogastroduodenoscopy (EGD) probe in pediatric patients and adolescents.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients who weigh more than 30 kg who are undergoing an EGD and who are getting an LMA at Nationwide Children's Hospital.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients who weigh more than 30 kg
- Patients undergoing an EGD
- Patients getting an LMA
Exclusion Criteria:
- Patients who weigh less than 30 kg
- Use of an EGD probe with an OD greater than 14 mm
- Decision not to use an LMA for the procedure
- Tracheomalacia, bronchomalacia, or any other airway issues
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
New LMA or Old LMA
newly designed LMA or older designed LMA
|
Will be randomized to either the new Gastro LMA or old Ambu LMA for EGD procedure and the intracuff pressure will be measured
Andra namn:
Will be randomized to either the new Gastro LMA or old Ambu LMA for EGD procedure and the intracuff pressure will be measured
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Excessive intracuff pressure
Tidsram: as long as the LMA is in place in the OR with usually a max amount of time of 45 minutes
|
Our primary goal is to compare the incidence of excessive intracuff pressure after EGD probe insertion between the newly designed LMA and the older version LMA.
For this primary outcome, we will define excessive intracuff pressure as ≥40 cmH2O.
|
as long as the LMA is in place in the OR with usually a max amount of time of 45 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2018
Första postat (Faktisk)
14 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB17-00680
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ambu LMA
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Dr.Mahak MehtaAvslutadProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
National Taiwan University HospitalAvslutadpåverkan av orofaryngealt läckagetryck och tätning mellan masken och stämbandet vid förändring av patientens huvud- och nackpositionTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterAmbu A/SAvslutadAnestesiFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadLuftvägshantering | Hypertoni, elakartadEgypten
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...OkändEn jämförelse av Ambu®AuraGain™ och larynxmasken Airway Supreme™ hos patienter med normala luftvägarSupraglottic AirwayKina
-
Schulthess KlinikAvslutad
-
Schulthess KlinikKrankenhaus BozenOkänd
-
Medical University InnsbruckIndragen