Pronto, partenza, obiettivo: motivazione e cognizione nei pazienti con ictus (ACE)
Obiettivo prefissato pronto: uno studio controllato randomizzato che esamina la motivazione e la cognizione nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. Impiega un disegno misto, con una variabile tra soggetti (istruzioni per la definizione degli obiettivi rispetto a istruzioni standardizzate) e una variabile entro soggetti (manipolazione didattica pre-post). È un intervento una tantum della durata di 1-2 ore. Gli investigatori prevedono di arruolare 72 pazienti in questo studio. Tutti i partecipanti completeranno le misure neuropsicologiche per valutare le loro prestazioni di base. Le misure di base includono la prova 1 della forma alternativa CVLT-II, il test Digit Span, la scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies, il test di associazione di parole orali controllate, il test di fluidità semantica, la scala di valutazione dell'apatia e il test di tracciamento. Dopo che le misure di base sono state completate, tutti i partecipanti valuteranno il loro livello di motivazione su una scala da 1 (estremamente immotivato) a 100 (estremamente motivato), che fungerà da misura di controllo pre-manipolazione, il loro livello di affaticamento su una scala da da 1 (estremamente non affaticato) a 100 (estremamente affaticato) e il loro livello di ansia da 1 (estremamente non ansioso) a 100 (estremamente ansioso; 1 minuto).
Dopo aver completato le misure di base e le scale di valutazione, la metà (n = 36) dei partecipanti verrà assegnata in modo casuale al gruppo di istruzioni per la definizione degli obiettivi ("gruppo di definizione degli obiettivi"). La motivazione sarà migliorata chiedendo ai partecipanti di eseguire il 20% in più rispetto alla loro performance precedente in un'attività simile e traducendola in un numero (ad esempio, "In questa attività, hai generato 10 parole quando ti ho chiesto di nominare tante parole quante ne hai potrebbe iniziare con la lettera "F." Ora, per la prossima lettera, voglio che generi 12 parole."). Il resto dei partecipanti (n = 36) verrà assegnato al "gruppo di istruzioni standard", dove riceveranno solo le istruzioni standardizzate per il completamento dei test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che frequenta la clinica per la prevenzione dell'ictus secondario
- Ictus ischemico
- Presentarsi almeno 3 mesi dopo l'ictus
- Punteggio della scala Rankin modificata di almeno 4
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Afasia marcata
- Notevole trascuratezza
- Compromissione visiva grave
- Incapacità di completare 1 ora di test cognitivo in inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Istruzioni standard
I partecipanti riceveranno istruzioni standard per compiti cognitivi.
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno le istruzioni standardizzate per il completamento dei test, come indicato nelle appendici del test.
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Sperimentale: Istruzioni per la definizione degli obiettivi
I partecipanti riceveranno istruzioni per la definizione degli obiettivi per compiti cognitivi.
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno le istruzioni standardizzate per il completamento dei test, come indicato nelle appendici del test.
Nella condizione di istruzione per la definizione degli obiettivi, ai partecipanti verrà chiesto di aumentare le loro prestazioni del 20% rispetto al precedente test simile (ad esempio, "In questo compito, hai generato 10 parole quando ti ho chiesto di nominare quante più parole potevi che iniziano con la lettera "F". Ora, voglio che miri a generare almeno 12 parole per la lettera "F".")
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compito di associazione di parole orali controllate
Lasso di tempo: 10 minuti
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Prestazioni dei partecipanti nel compito di associazione di parole orali controllate nel gruppo di istruzioni per la definizione degli obiettivi rispetto al gruppo di istruzioni standard.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di motivazione
Lasso di tempo: 2 minuti
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Livello di motivazione auto-dichiarato dal partecipante nel gruppo di istruzioni per la definizione degli obiettivi rispetto al gruppo di istruzioni standard.
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2 minuti
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Prestazioni cognitive sul test di fluidità semantica
Lasso di tempo: 10 minuti
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Prestazioni dei partecipanti al test di fluidità semantica nel gruppo di istruzioni per la definizione degli obiettivi rispetto al gruppo di istruzioni standard.
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10 minuti
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Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: 10 minuti
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Prestazioni dei partecipanti al Digit Span Test nel gruppo di istruzioni per la definizione degli obiettivi rispetto al gruppo di istruzioni standard.
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10 minuti
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Test di apprendimento verbale della California-II
Lasso di tempo: 10 minuti
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Prestazioni dei partecipanti al California Verbal Learning Test-II nel gruppo di istruzioni per la definizione degli obiettivi rispetto al gruppo di istruzioni standard.
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10 minuti
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Prova di tracciatura
Lasso di tempo: 10 minuti
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Prestazioni dei partecipanti al Trail Making Test nel gruppo di istruzioni per la definizione degli obiettivi rispetto al gruppo di istruzioni standard.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Keera Fishman, B.Sc, Sunnybrook Health Sciences Centre/ University of Ottawa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- REITAN RM. The relation of the trail making test to organic brain damage. J Consult Psychol. 1955 Oct;19(5):393-4. doi: 10.1037/h0044509. No abstract available.
- Marin RS. Apathy: a neuropsychiatric syndrome. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1991 Summer;3(3):243-54. doi: 10.1176/jnp.3.3.243.
- Scheurich A, Fellgiebel A, Schermuly I, Bauer S, Wolfges R, Muller MJ. Experimental evidence for a motivational origin of cognitive impairment in major depression. Psychol Med. 2008 Feb;38(2):237-46. doi: 10.1017/S0033291707002206. Epub 2007 Nov 16.
- Darvesh S, Leach L, Black SE, Kaplan E, Freedman M. The behavioural neurology assessment. Can J Neurol Sci. 2005 May;32(2):167-77. doi: 10.1017/s0317167100003930.
- Delis, D. C., Kramer, J. H, Kaplan, E., & Ober, B. A. (2000). California Verbal Learning Test - Second edition. Adult version: Manual. San Antonio: Psychological Corporation.
- Benton, A. L., & Hamsher, K. (1976). Multilingual Aphasia Examination. Iowa City, Iowa: University of Iowa.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition. San Antonio, TX: Pearson.
- Fishman KN, Ashbaugh AR, Swartz RH. Goal Setting Improves Cognitive Performance in a Randomized Trial of Chronic Stroke Survivors. Stroke. 2021 Jan;52(2):458-470. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032131. Epub 2021 Jan 20.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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