L'efficacia dei prodotti per l'udito da banco per gli adulti di mezza età
12 ottobre 2021 aggiornato da: Karen Helfer, University of Massachusetts, Amherst
Invecchiamento e percezione del parlato in ambienti di ascolto complessi
Gli investigatori esamineranno l'efficacia di amplificatori sonori personali da banco selezionati nell'affrontare i problemi di udito funzionale negli ascoltatori di mezza età con lieve perdita dell'udito.
È improbabile che molte persone paghino diverse migliaia di dollari per gli apparecchi acustici, ma probabilmente sarebbero più disposti a provare una possibile soluzione meno costosa.
Di fronte alla consulenza di queste persone, gli audiologi non sanno se suggerire o meno di provare questo tipo di tecnologia, poiché non esiste praticamente alcuna ricerca disponibile per verificare che questi dispositivi siano effettivamente utili, in particolare per le persone con ipoacusia lieve.
L'ipotesi che viene testata è che gli amplificatori sonori personali possono migliorare l'udito funzionale e diminuire il carico cognitivo in ambienti uditivi complessi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le prove sul campo in questo progetto richiederanno l'utilizzo simultaneo di apparecchi acustici da banco per un determinato periodo di tempo in entrambe le orecchie e in un solo orecchio, con rivalutazione periodica in laboratorio.
Ogni prova sul campo continuerà fino a quando non verrà identificata la prestazione asintotica (fino a un massimo di 12 settimane).
Tornerai al laboratorio per la valutazione ogni 2 settimane.
Durante ogni visita sarà valutata la percezione del parlato e lo sforzo di ascolto soggettivo.
A seconda della specifica prova sul campo, gli investigatori completeranno anche le misure del carico cognitivo (tramite paradigmi dual-task), rilascio spaziale dal mascheramento e capacità di localizzazione durante ogni visita di laboratorio.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Stati Uniti, 01003
- University of Massachusetts Amherst
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-64 anni
- Perdita dell'udito ad alta frequenza da lieve a moderata
- Ho imparato l'inglese come prima lingua
Criteri di esclusione:
- Precedente utilizzo di apparecchi acustici
- Perdita/problemi dell'udito attribuiti a fattori diversi dall'invecchiamento
- Storia di: disturbo neurologico, malattia dell'orecchio medio
- Punteggio di <26 sulla valutazione cognitiva di Montreal
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adulti di mezza età
I partecipanti useranno un apparecchio acustico da banco in un orecchio fino a quando non si noterà la performance asintotica della percezione del parlato (massimo 12 settimane).
Gli stessi individui utilizzeranno apparecchi acustici da banco in ciascun orecchio fino a quando non si noterà la performance asintotica (l'ordine di queste due fasi sarà randomizzato tra i partecipanti).
Verrà chiesto loro di utilizzare questi dispositivi almeno 4 ore al giorno.
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Gli individui utilizzeranno apparecchi acustici da banco disponibili in commercio per periodi di tempo specifici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del parlato
Lasso di tempo: ogni due settimane fino a quando non si nota una performance asintotica (fino a 12 settimane)
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Il cambiamento nella capacità di comprendere le frasi presentate nel rumore di fondo
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ogni due settimane fino a quando non si nota una performance asintotica (fino a 12 settimane)
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Carico cognitivo
Lasso di tempo: ogni due settimane fino a quando non si nota una performance asintotica (fino a 12 settimane)
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Il cambiamento nella capacità di ricordare il parlato che è stato precedentemente presentato nel rumore di fondo
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ogni due settimane fino a quando non si nota una performance asintotica (fino a 12 settimane)
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Capacità di localizzazione
Lasso di tempo: ogni due settimane fino a quando non si nota una performance asintotica (fino a 12 settimane)
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Il cambiamento nella capacità di indicare da dove proviene un suono quando viene presentato in un rumore di fondo
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ogni due settimane fino a quando non si nota una performance asintotica (fino a 12 settimane)
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Sforzo di ascolto auto-percepito
Lasso di tempo: ogni due settimane fino a quando non si nota una performance asintotica (fino a 12 settimane)
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Cambiamenti nella difficoltà di comprendere il parlato nel rumore di fondo
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ogni due settimane fino a quando non si nota una performance asintotica (fino a 12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beneficio dell'apparecchio acustico auto-percepito
Lasso di tempo: ogni giorno durante la prova sul campo (fino a 12 settimane)
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Le situazioni in cui i partecipanti trovano utili gli apparecchi acustici
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ogni giorno durante la prova sul campo (fino a 12 settimane)
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Beneficio complessivo percepito dall'apparecchio acustico
Lasso di tempo: ogni due settimane fino a quando non si nota una performance asintotica (fino a 12 settimane)
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La misura in cui i partecipanti credono che gli apparecchi acustici li aiutino
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ogni due settimane fino a quando non si nota una performance asintotica (fino a 12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
17 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DC012057-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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