Digital Supportive Care Awareness & Navigation (D-SCAN)
17 luglio 2019 aggiornato da: Duke University
Pilot Testing the Digital Supportive Care Awareness & Navigation (D-SCAN) Application
To pilot test the feasibility, usability, and preliminary efficacy of the D-SCAN mobile application in cancer patients and caregivers at Duke.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
D-SCAN, a digital patient navigator service in the form of a mobile application ("app"), has been designed at Duke, with feedback from Duke Cancer Institute (DCI) patients, caregivers and clinicians (screenshots in Appendix A).3 Its purpose is to facilitate awareness of available Cancer Patient Support Program (CPSP) services at Duke, and to also help patients recognize their unmet symptom management needs by answering questions from the Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS). This novel electronic system helps to connect patients and their loved ones with existing resources tailored to their unique situations, ensuring that no supportive care needs go unaddressed, thus improving patients' lives and their cancer care.
This protocol aims to assess the feasibility, usability, and preliminary efficacy of the D-SCAN mobile application. The app data, along with quantitative and qualitative feedback obtained during the pilot, will inform future development and design of a subsequent efficacy trial.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who are at least age 18
- Patients who have the capacity to give consent
- Patients with advanced cancer who have initiated treatment at the DCI in the last 12 weeks
- Caregivers over the age of 18 caring for either enrolled or not enrolled patients with advanced cancer who have initiated treatment at the DCI in the last 12 weeks
Exclusion Criteria:
- Patients who are too ill to participate (per clinician discretion)
- Patients not able to read or understand English
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervention
Subjects in the intervention group will receive the D-SCAN mobile application
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Subjects will receive a digital patient navigator service in the form of a mobile application ("app"), which has been designed at Duke, with feedback from Duke Cancer Institute (DCI) patients, caregivers and clinicians.
Its purpose is to facilitate awareness of available Cancer Patient Support Program (CPSP) services at Duke, and to also help patients recognize their unmet symptom management needs.
Subjects receiving the D-SCAN mobile app will also complete a survey every week within the app.
The first 15 patients and 5 caregivers randomized into the intervention arm (those receiving the app) will also be asked to participate in a qualitative interview assessment at week 12, +/- 3 weeks
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Altro: Control
Subjects randomized into the control group will receive standard of care which includes the routine provision of information about supportive care services by nurses and other staff in the DCI clinics, as part of the standard nurse-driven distress screening and management process
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Subjects will receive a digital patient navigator service in the form of a mobile application ("app"), which has been designed at Duke, with feedback from Duke Cancer Institute (DCI) patients, caregivers and clinicians.
Its purpose is to facilitate awareness of available Cancer Patient Support Program (CPSP) services at Duke, and to also help patients recognize their unmet symptom management needs.
Subjects receiving the D-SCAN mobile app will also complete a survey every week within the app.
The first 15 patients and 5 caregivers randomized into the intervention arm (those receiving the app) will also be asked to participate in a qualitative interview assessment at week 12, +/- 3 weeks
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Number of enrolled patients complete at least 3 of the 12 symptom surveys over the study duration
Lasso di tempo: 12 weeks
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12 weeks
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Number of patients who complete the exit survey
Lasso di tempo: 12 weeks
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12 weeks
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Number of patients who return the phone
Lasso di tempo: 12 weeks
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12 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequency of use
Lasso di tempo: 12 weeks
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12 weeks
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Duration of use
Lasso di tempo: 12 weeks
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12 weeks
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Session Length
Lasso di tempo: 12 weeks
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12 weeks
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Number of content views
Lasso di tempo: 12 weeks
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12 weeks
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Number of actions taken
Lasso di tempo: 12 weeks
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12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00092123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
No IPD will be shared
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .