- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03628794
Digital Supportive Care Awareness & Navigation (D-SCAN)
Pilot Testing the Digital Supportive Care Awareness & Navigation (D-SCAN) Application
Přehled studie
Detailní popis
D-SCAN, a digital patient navigator service in the form of a mobile application ("app"), has been designed at Duke, with feedback from Duke Cancer Institute (DCI) patients, caregivers and clinicians (screenshots in Appendix A).3 Its purpose is to facilitate awareness of available Cancer Patient Support Program (CPSP) services at Duke, and to also help patients recognize their unmet symptom management needs by answering questions from the Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS). This novel electronic system helps to connect patients and their loved ones with existing resources tailored to their unique situations, ensuring that no supportive care needs go unaddressed, thus improving patients' lives and their cancer care.
This protocol aims to assess the feasibility, usability, and preliminary efficacy of the D-SCAN mobile application. The app data, along with quantitative and qualitative feedback obtained during the pilot, will inform future development and design of a subsequent efficacy trial.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are at least age 18
- Patients who have the capacity to give consent
- Patients with advanced cancer who have initiated treatment at the DCI in the last 12 weeks
- Caregivers over the age of 18 caring for either enrolled or not enrolled patients with advanced cancer who have initiated treatment at the DCI in the last 12 weeks
Exclusion Criteria:
- Patients who are too ill to participate (per clinician discretion)
- Patients not able to read or understand English
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Intervention
Subjects in the intervention group will receive the D-SCAN mobile application
|
Subjects will receive a digital patient navigator service in the form of a mobile application ("app"), which has been designed at Duke, with feedback from Duke Cancer Institute (DCI) patients, caregivers and clinicians.
Its purpose is to facilitate awareness of available Cancer Patient Support Program (CPSP) services at Duke, and to also help patients recognize their unmet symptom management needs.
Subjects receiving the D-SCAN mobile app will also complete a survey every week within the app.
The first 15 patients and 5 caregivers randomized into the intervention arm (those receiving the app) will also be asked to participate in a qualitative interview assessment at week 12, +/- 3 weeks
|
Jiný: Control
Subjects randomized into the control group will receive standard of care which includes the routine provision of information about supportive care services by nurses and other staff in the DCI clinics, as part of the standard nurse-driven distress screening and management process
|
Subjects will receive a digital patient navigator service in the form of a mobile application ("app"), which has been designed at Duke, with feedback from Duke Cancer Institute (DCI) patients, caregivers and clinicians.
Its purpose is to facilitate awareness of available Cancer Patient Support Program (CPSP) services at Duke, and to also help patients recognize their unmet symptom management needs.
Subjects receiving the D-SCAN mobile app will also complete a survey every week within the app.
The first 15 patients and 5 caregivers randomized into the intervention arm (those receiving the app) will also be asked to participate in a qualitative interview assessment at week 12, +/- 3 weeks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Number of enrolled patients complete at least 3 of the 12 symptom surveys over the study duration
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
Number of patients who complete the exit survey
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
Number of patients who return the phone
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Frequency of use
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
Duration of use
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
Session Length
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
Number of content views
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
Number of actions taken
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00092123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpůrná péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko
Klinické studie na D-SCAN
-
Check-Cap Ltd.DokončenoRiziko kolorektálního karcinomuIzrael
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital FreiburgDokončenoNearteritická ischemická optická neuropatieNěmecko
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent State...DokončenoDětská mozková obrna | Hustota kostí
-
University of NebraskaPostgraduate Institute of Medical Education and Research; Luigi Sacco University...Staženo
-
Check-Cap Ltd.Dokončeno
-
Northwell HealthDokončeno
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
Université de SherbrookeNestle Health ScienceZatím nenabírámeSelhání ledvin, chronické
-
Imperial College LondonNáborMozkové metastázySpojené království
-
Imperial College LondonDokončeno