- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03628794
Digital Supportive Care Awareness & Navigation (D-SCAN)
Pilot Testing the Digital Supportive Care Awareness & Navigation (D-SCAN) Application
Aperçu de l'étude
Description détaillée
D-SCAN, a digital patient navigator service in the form of a mobile application ("app"), has been designed at Duke, with feedback from Duke Cancer Institute (DCI) patients, caregivers and clinicians (screenshots in Appendix A).3 Its purpose is to facilitate awareness of available Cancer Patient Support Program (CPSP) services at Duke, and to also help patients recognize their unmet symptom management needs by answering questions from the Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS). This novel electronic system helps to connect patients and their loved ones with existing resources tailored to their unique situations, ensuring that no supportive care needs go unaddressed, thus improving patients' lives and their cancer care.
This protocol aims to assess the feasibility, usability, and preliminary efficacy of the D-SCAN mobile application. The app data, along with quantitative and qualitative feedback obtained during the pilot, will inform future development and design of a subsequent efficacy trial.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who are at least age 18
- Patients who have the capacity to give consent
- Patients with advanced cancer who have initiated treatment at the DCI in the last 12 weeks
- Caregivers over the age of 18 caring for either enrolled or not enrolled patients with advanced cancer who have initiated treatment at the DCI in the last 12 weeks
Exclusion Criteria:
- Patients who are too ill to participate (per clinician discretion)
- Patients not able to read or understand English
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Intervention
Subjects in the intervention group will receive the D-SCAN mobile application
|
Subjects will receive a digital patient navigator service in the form of a mobile application ("app"), which has been designed at Duke, with feedback from Duke Cancer Institute (DCI) patients, caregivers and clinicians.
Its purpose is to facilitate awareness of available Cancer Patient Support Program (CPSP) services at Duke, and to also help patients recognize their unmet symptom management needs.
Subjects receiving the D-SCAN mobile app will also complete a survey every week within the app.
The first 15 patients and 5 caregivers randomized into the intervention arm (those receiving the app) will also be asked to participate in a qualitative interview assessment at week 12, +/- 3 weeks
|
Autre: Control
Subjects randomized into the control group will receive standard of care which includes the routine provision of information about supportive care services by nurses and other staff in the DCI clinics, as part of the standard nurse-driven distress screening and management process
|
Subjects will receive a digital patient navigator service in the form of a mobile application ("app"), which has been designed at Duke, with feedback from Duke Cancer Institute (DCI) patients, caregivers and clinicians.
Its purpose is to facilitate awareness of available Cancer Patient Support Program (CPSP) services at Duke, and to also help patients recognize their unmet symptom management needs.
Subjects receiving the D-SCAN mobile app will also complete a survey every week within the app.
The first 15 patients and 5 caregivers randomized into the intervention arm (those receiving the app) will also be asked to participate in a qualitative interview assessment at week 12, +/- 3 weeks
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Number of enrolled patients complete at least 3 of the 12 symptom surveys over the study duration
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Number of patients who complete the exit survey
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Number of patients who return the phone
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Frequency of use
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Duration of use
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Session Length
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Number of content views
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Number of actions taken
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00092123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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