Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital Supportive Care Awareness & Navigation (D-SCAN)

17 juli 2019 uppdaterad av: Duke University

Pilot Testing the Digital Supportive Care Awareness & Navigation (D-SCAN) Application

To pilot test the feasibility, usability, and preliminary efficacy of the D-SCAN mobile application in cancer patients and caregivers at Duke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

D-SCAN, a digital patient navigator service in the form of a mobile application ("app"), has been designed at Duke, with feedback from Duke Cancer Institute (DCI) patients, caregivers and clinicians (screenshots in Appendix A).3 Its purpose is to facilitate awareness of available Cancer Patient Support Program (CPSP) services at Duke, and to also help patients recognize their unmet symptom management needs by answering questions from the Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS). This novel electronic system helps to connect patients and their loved ones with existing resources tailored to their unique situations, ensuring that no supportive care needs go unaddressed, thus improving patients' lives and their cancer care.

This protocol aims to assess the feasibility, usability, and preliminary efficacy of the D-SCAN mobile application. The app data, along with quantitative and qualitative feedback obtained during the pilot, will inform future development and design of a subsequent efficacy trial.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients who are at least age 18
  • Patients who have the capacity to give consent
  • Patients with advanced cancer who have initiated treatment at the DCI in the last 12 weeks
  • Caregivers over the age of 18 caring for either enrolled or not enrolled patients with advanced cancer who have initiated treatment at the DCI in the last 12 weeks

Exclusion Criteria:

  • Patients who are too ill to participate (per clinician discretion)
  • Patients not able to read or understand English

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention
Subjects in the intervention group will receive the D-SCAN mobile application
Enhet: D-SCAN
Subjects will receive a digital patient navigator service in the form of a mobile application ("app"), which has been designed at Duke, with feedback from Duke Cancer Institute (DCI) patients, caregivers and clinicians. Its purpose is to facilitate awareness of available Cancer Patient Support Program (CPSP) services at Duke, and to also help patients recognize their unmet symptom management needs. Subjects receiving the D-SCAN mobile app will also complete a survey every week within the app. The first 15 patients and 5 caregivers randomized into the intervention arm (those receiving the app) will also be asked to participate in a qualitative interview assessment at week 12, +/- 3 weeks
Övrig: Control
Subjects randomized into the control group will receive standard of care which includes the routine provision of information about supportive care services by nurses and other staff in the DCI clinics, as part of the standard nurse-driven distress screening and management process
Enhet: D-SCAN
Subjects will receive a digital patient navigator service in the form of a mobile application ("app"), which has been designed at Duke, with feedback from Duke Cancer Institute (DCI) patients, caregivers and clinicians. Its purpose is to facilitate awareness of available Cancer Patient Support Program (CPSP) services at Duke, and to also help patients recognize their unmet symptom management needs. Subjects receiving the D-SCAN mobile app will also complete a survey every week within the app. The first 15 patients and 5 caregivers randomized into the intervention arm (those receiving the app) will also be asked to participate in a qualitative interview assessment at week 12, +/- 3 weeks

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of enrolled patients complete at least 3 of the 12 symptom surveys over the study duration
Tidsram: 12 weeks
12 weeks
Number of patients who complete the exit survey
Tidsram: 12 weeks
12 weeks
Number of patients who return the phone
Tidsram: 12 weeks
12 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frequency of use
Tidsram: 12 weeks
12 weeks
Duration of use
Tidsram: 12 weeks
12 weeks
Session Length
Tidsram: 12 weeks
12 weeks
Number of content views
Tidsram: 12 weeks
12 weeks
Number of actions taken
Tidsram: 12 weeks
12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00092123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

No IPD will be shared

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stödjande vård

Kliniska prövningar på D-SCAN

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera