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The Effects of Meditation and Hyperbaric Oxygen Therapy on Chronic Wounds

13 dicembre 2019 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Effect of Meditation and Hyperbaric Oxygen Therapy on Cognition, Healing Process and Overall Well-being in Elderly Patients With Chronic Wounds

In Ontario, wound care support has steadily increased over the years. With the growth of the aging population, the financial and psychological burden related to wound care will continue to rise. Studies have shown that structured meditation programs can improve on the recovery process for both physical and psychological disease. Therapeutic treatments like Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT) for chronic wounds have shown to promote angiogenesis, cerebral blood and neuroplasticity in patients with stroke, traumatic brain injury and chronic pain. By combining meditation and HBOT, this have been independently shown to improve healing and reducing costs associated with chronic wounds.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Each year, Community Care Access Centers (CCAC) provide long-term wound care for over 22,000 patients in Ontario, with numbers steadily increasing with the aging population. In Ontario, the cost of community care for lower leg ulcers has been estimated at over $500 million per year. This does not include the additional cost of adjunctive HBOT, which averages over $120 thousand for a standard 40 treatment course. These costs are further compounded by the psychological comorbidities that often accompany chronic disease, although these numbers are difficult to capture. Across Canada, the health burden cost of anxiety and depression alone totals over $14 billion annually, with disability costs comparable to those associated with heart disease. Furthermore, recent evidence suggests that psychological interventions are more cost-effective than drug treatment, with comparable results.

The elderly patients with chronic non-healing wounds experience a sense of powerlessness and loss of autonomy that profoundly impacts subjective wellbeing. These psychological effects in turn compromise healing, as growing evidence suggests that psychological stress impacts wound repair [1, 2]. Recent studies have shown that structured meditation programs can improve recovery from both physical and psychological disease. For example, meditation enhances immune response [3, 4] while reducing blood pressure [5], insulin resistance [6], oxidative stress [7], inflammation [8], and other risk indices. Furthermore, meditation therapy can be broadly applied with few limitations, having successfully been used in elderly [9], ill [10] and disabled [11] populations.

Hyperbaric oxygen therapy (HBOT) is an adjuvant therapy for chronic wounds. HBOT increases oxygen delivery to tissues via inhalation of 100% oxygen at high barometric pressures. HBOT has been shown to promote angiogenesis, cerebral blood and neuroplasticity in patients with stroke, traumatic brain injury and chronic pain. Furthermore, HBOT also alleviates inflammation, reduces oxidative stress, inhibits apoptosis and stimulates signaling pathways essential for wound healing.

Patients referred for HBOT assessment often have "problem wounds" that have failed prolonged courses of standard wound care. These refractory wounds may benefit from a multimodal approach that targets both the physical and psychological manifestations of chronic disease. Meditation is a simple and economical addition to HBOT that may further enhance the rate of healing by alleviating psychological stressors. Meditation encompasses a spectrum of mindfulness-based interventions that have been shown to improve mental and physical health in randomized trials. Meditation reduces stress, pain, anxiety, depression and blood pressure while improving cognition and memory performance. A variety of specialties have begun to use meditation as a cost-effective, low-stigma adjunct to standard medical and psychiatric care.

Meditation and HBOT have been independently shown to improve healing, and may have synergistic effects when applied together. This combined intervention has the potential to improve mood while enhancing the healing process, offering improved health while reducing the costs associated with chronic wounds.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Reclutamento
        • Toronto General Hospital
        • Contatto:
      • Toronto, Ontario, Canada, M1E 4B9

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion criteria:

  1. at least 3 month history of non-healing wounds, affecting lower extremities
  2. 55 years

Exclusion criteria:

  1. claustrophobia
  2. seizure disorder
  3. active asthma
  4. severe chronic obstructive pulmonary disease
  5. history of pneumothorax
  6. history of severe congestive heart failure with left ventricular ejection fraction < 25%
  7. unstable angina
  8. chronic or acute otitis media or major ear drum trauma
  9. current treatment with bleomycin, cisplatin, doxorubicin and disulfiram
  10. recent relapse of depression, psychosis, schizophrenia, hallucinations, suicidal thoughts

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Hyperbaric Oxygen
Hyperbaric oxygen treatment with 100% oxygen at 2.0 ATA for 90 min, once daily, five times a week for 8 consecutive weeks
Meditation sessions will be combined with hyperbaric oxygen treatment
Sperimentale: Meditation with Hyperbaric Oxygen
Meditation session combined with each hyperbaric oxygen treatment with 100% oxygen at 2.0 ATA for 90 min, once daily, five times a week for 8 consecutive weeks,
Meditation sessions will be combined with hyperbaric oxygen treatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of patients finishing the study protocol.
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-5271

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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