Valutazione dei cambiamenti strutturali e funzionali del cervello mediante fMRI e DTI in pazienti con tumori a cellule germinali intracraniche
Valutazione dei cambiamenti delle reti cerebrali e delle fibre della sostanza bianca mediante fMRI e DTI dopo trattamenti in pazienti con tumori a cellule germinali nei gangli della base
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tumori primitivi delle cellule germinali intracraniche sono un'entità specifica di tumori cerebrali con una varietà di tipi istologici e diversi gradi di malignità. I GCT intracranici costituiscono l'11,2% - 15,3% dei tumori intracranici primari nei bambini asiatici rispetto al 3,6% negli Stati Uniti. E i tumori localizzati nei gangli della base sono molto più rari.
Gli investigatori si rendono conto che la maggior parte dei pazienti con tumori in questa posizione sono coinvolti con disfunzione motoria. E dopo i trattamenti, alcuni pazienti ottengono un sollievo drammatico, ma altri non sono riusciti a ottenere risultati simili. Per comprendere meglio il meccanismo che causa questa differenza nei risultati del trattamento, i ricercatori eseguono scansioni BOLD-fMRI e DTI su pazienti con tumori a cellule germinali nei gangli della base prima e dopo i trattamenti. Vengono valutati i cambiamenti della fMRI e della forza muscolare dei pazienti durante i trattamenti e viene studiata l'associazione tra questi due.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100071
- Reclutamento
- Beijing Tiantan Hospital
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Contatto:
- Shuai Liu, M.D.
- Numero di telefono: +861059975266
- Email: liushuai9@foxmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥3 anni;
- nessuna storia di radioterapia cerebrale;
- nessun'altra causa nota di movimento e deterioramento cognitivo;
- nessuna controindicazione alla risonanza magnetica (MRI);
Criteri di esclusione:
- i pazienti non possono tollerare la scansione RM;
- il movimento della testa è maggiore di 3 mm durante la scansione MRI funzionale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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studi a gruppo singolo
Tutti i pazienti hanno ricevuto chemioterapia e radioterapia.
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tutto il cervello con/senza midollo spinale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti delle reti cerebrali misurati da BOLD-fMRI dopo i trattamenti.
Lasso di tempo: Le scansioni fMRI vengono eseguite: (1) prima dei trattamenti in una settimana, (2) prima della radioterapia in una settimana, (3) dopo la radioterapia in una settimana, (4) un anno dopo la radioterapia.
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Le reti cerebrali durante i trattamenti vengono confrontate in base alla connettività funzionale.
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Le scansioni fMRI vengono eseguite: (1) prima dei trattamenti in una settimana, (2) prima della radioterapia in una settimana, (3) dopo la radioterapia in una settimana, (4) un anno dopo la radioterapia.
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Cambiamenti delle fibre della sostanza bianca misurati da DTI dopo i trattamenti.
Lasso di tempo: Le scansioni DTI vengono eseguite insieme alle scansioni fMRI.
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Le fibre della sostanza bianca danneggiate dal tumore sono valutate dal valore FA e MD.
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Le scansioni DTI vengono eseguite insieme alle scansioni fMRI.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti della forza muscolare dopo i trattamenti.
Lasso di tempo: La valutazione della forza muscolare viene eseguita lo stesso giorno prima delle scansioni fMRI.
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La forza muscolare degli arti dei pazienti viene valutata con la scala del Medical Research Council (MRC) per la forza muscolare (grado 0-5).
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La valutazione della forza muscolare viene eseguita lo stesso giorno prima delle scansioni fMRI.
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Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-GEMF-1073
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