Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av strukturella och funktionella förändringar av hjärnan genom fMRI och DTI hos patienter med intrakraniella könscellstumörer

25 juli 2019 uppdaterad av: Beijing Neurosurgical Institute

Utvärdera förändringar av hjärnnätverk och vita substansfibrer av fMRI och DTI efter behandlingar hos patienter med könscellstumörer i basala ganglierna

BOLD-fMRI och DTI skanningar utförs av patienter med könscellstumörer i basala ganglierna före och efter behandlingar. Förändringarna av MRT och muskelstyrka hos patienter under behandlingar utvärderas, och sambandet mellan dessa två undersöks.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära intrakraniella könscellstumörer är en specifik enhet av hjärntumörer med en mängd olika histologiska typer och olika grader av malignitet. Intrakraniella GCT utgör 11,2 % - 15,3 % av primära intrakraniella tumörer hos asiatiska barn jämfört med 3,6 % i USA. Och tumörer som ligger vid basalganglierna är mycket sällsynta.

Utredarna inser att de flesta patienter med tumörer på denna plats är inblandade i motorisk störning. Och efter behandlingar blir vissa patienter dramatiskt lättade, men vissa andra misslyckades med att få liknande resultat. För att bättre förstå mekanismen som orsakar denna skillnad i behandlingsresultat, utför utredarna BOLD-fMRI och DTI-skanningar av patienter med könscellstumörer i basalganglierna före och efter behandlingar. Förändringarna av fMRI och muskelstyrka hos patienter under behandlingar utvärderas och sambandet mellan dessa två undersöks.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100071
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med intrakraniell könscellstumör lokaliserad vid basalganglierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder ≥3 år;
  2. ingen historia av strålbehandling i hjärnan;
  3. ingen annan känd orsak till rörelse- och kognitiv funktionsnedsättning;
  4. inga kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning;

Exklusions kriterier:

  1. patienter kan inte tolerera MR-skanning;
  2. huvudrörelsen är större än 3 mm under funktionell MR-skanning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
engruppsstudier
Alla patienter fick kemoterapi och strålbehandling.
Strålning: strålbehandling
hel hjärna med/utan ryggmärg
Andra namn:
  • kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av hjärnnätverk mätt med BOLD-fMRI efter behandlingar.
Tidsram: FMRI-skanningarna utförs: (1) före behandlingar på en vecka, (2) före strålbehandling på en vecka, (3) efter strålbehandling på en vecka, (4) ett år efter strålbehandling.
Hjärnnätverken under behandlingar jämförs med funktionell anslutning.
FMRI-skanningarna utförs: (1) före behandlingar på en vecka, (2) före strålbehandling på en vecka, (3) efter strålbehandling på en vecka, (4) ett år efter strålbehandling.
Förändringar av vita substansfibrer mätt med DTI efter behandlingar.
Tidsram: DTI-skanningarna utförs tillsammans med fMRI-skanningarna.
De vita substansfibrerna som skadats av tumören utvärderas med FA- och MD-värden.
DTI-skanningarna utförs tillsammans med fMRI-skanningarna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i muskelstyrka efter behandlingar.
Tidsram: Muskelstyrkeutvärderingen utförs samma dag innan fMRI-skanningarna.
Limmuskelstyrkan hos patienter utvärderas med Medical Research Councils (MRC) skala för muskelstyrka (grad 0-5).
Muskelstyrkeutvärderingen utförs samma dag innan fMRI-skanningarna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Neurosurgical Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Första postat (Faktisk)

11 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-GEMF-1073

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrakraniell könscellstumör

  • University of Texas Southwestern Medical Center
    Aktiv, inte rekryterande
    Roll av Axumin PET Scan i könscellstumör (TESTPET)
    Testikulär könscellstumör | Testikulära neoplasmer | Testikelsjukdomar | Testikelcancer | Testikelcancer | Könscellstumör | Testikelgulesäckstumör | Testikulär koriokarcinom | Könscellstumör i testiklarna | Könscellstumör, testikel, barndom | Könscellscancer Metastaserande | Germ Cell Neoplasm of Retroperitoneum | Könscellscancer, nr
    Förenta staterna
  • Florida International University
    Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
    Avslutad
    Ex Vivo Drug Sensitivity Testing och mutationsprofilering
    Återkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkor
    Förenta staterna
  • Florida International University
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Nicklaus... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Ex Vivo Drug Sensitivity Testing och Multi-Omics Profiling
    Återkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera