Ocena zmian strukturalnych i czynnościowych mózgu za pomocą fMRI i DTI u pacjentów z wewnątrzczaszkowymi nowotworami zarodkowymi
25 lipca 2019 zaktualizowane przez: Beijing Neurosurgical Institute
Ocena zmian sieci mózgowych i włókien istoty białej za pomocą fMRI i DTI po leczeniu pacjentów z guzami zarodkowymi w jądrach podstawnych
Skany BOLD-fMRI i DTI są wykonywane u pacjentów z guzami zarodkowymi w zwojach podstawy mózgu przed i po leczeniu.
Ocenia się zmiany MRI i siły mięśniowej pacjentów podczas leczenia i bada związek między tymi dwoma.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotne wewnątrzczaszkowe guzy zarodkowe są specyficzną jednostką guzów mózgu o różnych typach histologicznych i różnym stopniu złośliwości. Wewnątrzczaszkowe GCT stanowią 11,2% - 15,3% pierwotnych guzów wewnątrzczaszkowych u dzieci azjatyckich w porównaniu z 3,6% w USA. A guzy zlokalizowane w zwojach podstawy są znacznie rzadsze.
Badacze zdają sobie sprawę, że większość pacjentów z guzami w tej lokalizacji jest związana z dysfunkcjami motorycznymi. A po leczeniu niektórzy pacjenci odczuwają dramatyczną ulgę, ale innym nie udało się uzyskać podobnych rezultatów. Aby lepiej zrozumieć mechanizm powodujący tę różnicę w wynikach leczenia, badacze wykonują skany BOLD-fMRI i DTI u pacjentów z guzami zarodkowymi w zwojach podstawy mózgu przed i po leczeniu. Ocenia się zmiany fMRI i siły mięśniowej pacjentów podczas leczenia oraz bada się związek między nimi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoguang Qiu, M.D.
- Numer telefonu: 010-67021832
- E-mail: ttyy6611@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shuai Liu, M.D.
- Numer telefonu: 010-67021832
- E-mail: liushuai9@foxmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100071
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Shuai Liu, M.D.
- Numer telefonu: +861059975266
- E-mail: liushuai9@foxmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wewnątrzczaszkowym guzem zarodkowym zlokalizowanym w zwojach podstawy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥3 lata;
- brak historii radioterapii mózgu;
- brak innej znanej przyczyny zaburzeń ruchowych i poznawczych;
- brak przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego (MRI);
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci nie tolerują rezonansu magnetycznego;
- ruch głowy jest większy niż 3 mm podczas czynnościowego badania MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
badania w jednej grupie
Wszyscy chorzy otrzymali chemioterapię i radioterapię.
|
cały mózg z/bez rdzenia kręgowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany sieci mózgowych mierzone metodą BOLD-fMRI po leczeniu.
Ramy czasowe: Badania fMRI wykonuje się: (1) przed zabiegami za tydzień, (2) za tydzień przed radioterapią, (3) za tydzień po radioterapii, (4) rok po radioterapii.
|
Sieci mózgowe podczas zabiegów są porównywane na podstawie połączeń funkcjonalnych.
|
Badania fMRI wykonuje się: (1) przed zabiegami za tydzień, (2) za tydzień przed radioterapią, (3) za tydzień po radioterapii, (4) rok po radioterapii.
|
|
Zmiany włókien istoty białej mierzone metodą DTI po zabiegach.
Ramy czasowe: Skany DTI są wykonywane razem ze skanami fMRI.
|
Włókna istoty białej uszkodzone przez nowotwór ocenia się na podstawie wartości FA i MD.
|
Skany DTI są wykonywane razem ze skanami fMRI.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany siły mięśniowej po zabiegach.
Ramy czasowe: Oceny siły mięśni dokonuje się tego samego dnia przed skanami fMRI.
|
Siłę mięśni kończyn pacjentów ocenia się za pomocą skali Medical Research Council (MRC) określającej siłę mięśni (stopień 0-5).
|
Oceny siły mięśni dokonuje się tego samego dnia przed skanami fMRI.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-GEMF-1073
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .