Evaluación de los cambios estructurales y funcionales del cerebro mediante fMRI y DTI en pacientes con tumores de células germinales intracraneales
25 de julio de 2019 actualizado por: Beijing Neurosurgical Institute
Evaluación de los cambios de las redes cerebrales y las fibras de la sustancia blanca mediante fMRI y DTI después de los tratamientos en pacientes con tumores de células germinales en los ganglios basales
Las exploraciones BOLD-fMRI y DTI se realizan en pacientes con tumores de células germinales en los ganglios basales antes y después de los tratamientos.
Se evalúan los cambios de la resonancia magnética y la fuerza muscular de los pacientes durante los tratamientos, y se investiga la asociación entre estos dos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tumores de células germinales intracraneales primarios son una entidad específica de los tumores cerebrales con una variedad de tipos histológicos y diferentes grados de malignidad. Los TCG intracraneales constituyen del 11,2 % al 15,3 % de los tumores intracraneales primarios en niños asiáticos en comparación con el 3,6 % en los EE. UU. Y los tumores ubicados en los ganglios basales son mucho más raros.
Los investigadores se dan cuenta de que la mayoría de los pacientes con tumores en esta ubicación están afectados por una disfunción motora. Y después de los tratamientos, algunos pacientes obtienen un alivio espectacular, pero otros no logran resultados similares. Para comprender mejor el mecanismo que causa esta diferencia en los resultados del tratamiento, los investigadores realizaron escaneos BOLD-fMRI y DTI a pacientes con tumores de células germinales en los ganglios basales antes y después de los tratamientos. Se evalúan los cambios de la fMRI y la fuerza muscular de los pacientes durante los tratamientos, y se investiga la asociación entre estos dos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoguang Qiu, M.D.
- Número de teléfono: 010-67021832
- Correo electrónico: ttyy6611@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shuai Liu, M.D.
- Número de teléfono: 010-67021832
- Correo electrónico: liushuai9@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100071
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contacto:
- Shuai Liu, M.D.
- Número de teléfono: +861059975266
- Correo electrónico: liushuai9@foxmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con tumor intracraneal de células germinales localizado en los ganglios basales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥3 años;
- sin antecedentes de radioterapia cerebral;
- ninguna otra causa conocida de movimiento y deterioro cognitivo;
- sin contraindicaciones para la resonancia magnética nuclear (RMN);
Criterio de exclusión:
- los pacientes no pueden tolerar la resonancia magnética;
- el movimiento de la cabeza es superior a 3 mm durante la resonancia magnética funcional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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estudios de un solo grupo
Todos los pacientes recibieron quimioterapia y radioterapia.
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encéfalo completo con/sin médula espinal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las redes cerebrales medidos por BOLD-fMRI después de los tratamientos.
Periodo de tiempo: Las exploraciones de fMRI se realizan: (1) antes de los tratamientos en una semana, (2) antes de la radioterapia en una semana, (3) después de la radioterapia en una semana, (4) un año después de la radioterapia.
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Las redes cerebrales durante los tratamientos se comparan por conectividad funcional.
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Las exploraciones de fMRI se realizan: (1) antes de los tratamientos en una semana, (2) antes de la radioterapia en una semana, (3) después de la radioterapia en una semana, (4) un año después de la radioterapia.
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Cambios de fibras de sustancia blanca medidos por DTI después de los tratamientos.
Periodo de tiempo: Las exploraciones DTI se realizan junto con las exploraciones fMRI.
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Las fibras de sustancia blanca dañadas por el tumor se evalúan por valor de FA y MD.
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Las exploraciones DTI se realizan junto con las exploraciones fMRI.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la fuerza muscular después de los tratamientos.
Periodo de tiempo: La evaluación de la fuerza muscular se realiza el mismo día antes de las exploraciones de fMRI.
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La fuerza muscular de las extremidades de los pacientes se evalúa con la escala de fuerza muscular del Medical Research Council (MRC) (grado 0-5).
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La evaluación de la fuerza muscular se realiza el mismo día antes de las exploraciones de fMRI.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-GEMF-1073
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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