Blocco nervoso soprazigomatico vs infiltrazione del sito chirurgico nella riparazione del palatoschisi
Studio comparativo del blocco del nervo mascellare soprazigomatico bilaterale e dell'infiltrazione del sito chirurgico per l'analgesia perioperatoria nei bambini sottoposti a riparazione della palatoschisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La palatoschisi congenita (CP) si verifica nei bambini a un tasso di circa 1,5 ogni 10.000 nascite. È necessario un intervento chirurgico precoce per ridurre le difficoltà di fonazione e alimentazione e ridurre le complicanze come la sinusite frequente e altre infezioni del tratto respiratorio. La procedura chirurgica può essere complicata da ostruzione delle vie aeree e complicanze respiratorie. La PC è dolorosa nelle prime 24-48 ore successive all'intervento.
Diverse modalità di trattamento sono state utilizzate per ridurre o migliorare il dolore dopo la riparazione della palatoschisi. Questi includono oppioidi, paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), infiltrazione del sito chirurgico e vari blocchi nervosi. Tuttavia, i farmaci analgesici possono fornire un'analgesia inadeguata e avere effetti collaterali come depressione respiratoria e sanguinamento. Gli svantaggi intrinseci della farmacoterapia analgesica nei bambini hanno promosso l'interesse per le tecniche di blocco dei nervi per l'analgesia operativa. Questi si sono affermati nella pratica anestesiologica pediatrica con l'accumularsi di prove di vantaggi quali sollievo dal dolore postoperatorio, uso ridotto di potenti narcotici, rapido ritorno della vigilanza, alimentazione e movimento precoci e dimissione precoce in chirurgia diurna.
Il nervo mascellare, la seconda divisione del nervo trigemino, lascia la parte craniale della faccia attraverso il forame rotundum, quindi passa in avanti e lateralmente attraverso la fossa pterigopalatina, nella parte inferiore della fossa pterigomascellare, e raggiunge il pavimento dell'orbita dall'infra- forame orbitale. Questo nervo sensoriale fornisce l'innervazione della palpebra inferiore, del labbro superiore, della pelle tra di loro, del palato e del palato.
Il blocco del nervo mascellare per via infrazigomatica, utilizzato per il trattamento della nevralgia del trigemino negli adulti, consente l'anestesia dell'intero territorio palatino. Tuttavia, questo blocco nervoso ha portato a complicazioni come la puntura orbitale, l'iniezione intracranica, la puntura dell'arteria mascellare o la lesione della parete faringea posteriore Negli adulti, l'approccio al blocco MN soprazigomatico (SMB) sembra ridurre al minimo i rischi della via infrazigomatica fornendo un'anestesia efficace dell'intero territorio sensoriale del MN e dei suoi rami terminali.
La bupivacaina, un anestetico locale amidico a lunga durata d'azione, è stata ampiamente utilizzata nei neonati, in particolare per l'infiltrazione dei bordi delle ferite e il blocco dei nervi.
L'infiltrazione pre-incisionale di anestetici locali è stata utilizzata sia negli adulti che nei bambini in una varietà di interventi chirurgici con risultati variabili. l'infiltrazione sottomucosa eseguita dal chirurgo sembra alterare le condizioni chirurgiche. Il blocco del nervo mascellare utilizzando l'approccio soprazigomatico ha dimostrato effetti benefici negli adulti per la nevralgia del trigemino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA grado I-III.
- Invecchiato da 1 a 5 anni
- In fase di riparazione della palatoschisi.
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente.
- Allergia agli anestetici locali.
- Nevralgia del trigemino.
- Diatesi sanguinante.
- Infiammazione o infezione nel sito di iniezione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: blocco del nervo mascellare soprazigomatico
al gruppo è stato somministrato un blocco del nervo mascellare soprazigomatico bilaterale con bupivacaina allo 0,125%, 2 ml per lato, la dose totale di bupivacaina non superiore a 2 mg/kg.
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Il blocco del nervo mascellare soprazigomatico bilaterale viene eseguito prima dell'intervento chirurgico nei bambini anestetizzati, dopo la preparazione asettica della pelle.
Il paziente è in posizione supina con la testa in posizione neutra.
Il sito di puntura è all'angolo frontozigomatico, alla giunzione del bordo superiore dell'arco zigomatico e del processo frontale.
Un ago da 24 G è collegato a una siringa contenente l'anestetico locale.
Viene fatto avanzare per raggiungere l'ala maggiore dello sfenoide a circa 20 mm di profondità, quindi ritirato di pochi millimetri e reindirizzato verso la piega naso-labiale con una direzione di 20° in avanti e 10° verso il basso.
La progressione nella fossa pterigopalatina è di 35-45 mm.
La perdita di resistenza dopo il passaggio attraverso il muscolo temporale ha contribuito a determinare la profondità della puntura.
Dopo un prelievo di sangue negativo, la dose calcolata dell'anestetico locale viene iniettata su ciascun lato.
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Comparatore attivo: infiltrazione del sito chirurgico
al gruppo è stata somministrata un'infiltrazione peri-incisionale con bupivacaina allo 0,125%, 2 ml per lato.
In tutti i casi il blocco è stato dato dall'anestesista e l'infiltrazione dal chirurgo.
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infiltrazione peri-incisionale di bupivacaina intorno al sito di incisione praticata dal chirurgo su un paziente anestetizzato prima che l'incisione sia eseguita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Dal Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) in Young Children (1-7 anni) è una scala comportamentale per la valutazione del dolore postoperatorio nei bambini piccoli. Piangere Non piangere +1 Gemere, piangere +2 Urlare+3 Espressione facciale: Sorridente +1 Composto, neutro +2 Smorfia +3 Risposte verbali Dichiarazioni positive +1 Dichiarazioni negative +2 Soffrire di dolore +3 Torso Neutro/a riposo +1 In movimento, tremante, eretto +2 Trattenuto +3 Gambe Posizione neutra+1 Dimenarsi/calciare, piegarsi, gambe tese +2 Trattenuto +3 Un punteggio di Cheope di 4 o inferiore indica assenza di dolore. L'analgesico di salvataggio costituito da paracetamolo 10-15 mg/kg verrà somministrato per via rettale quando CHEOPS è > 4. |
24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Anticipato)
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