Prevalenza di amiloide di tipo selvatico dopo TAVR
20 marzo 2019 aggiornato da: North Florida Foundation for Research and Education
Prevalenza dell'amiloide di tipo selvatico tra i pazienti con TAVI con emodinamica compromessa
Quelli con segni vitali anormali dopo TAVR devono essere disposti a ottenere una scintigrafia ossea per valutare l'amiloidosi di tipo selvatico.
I risultati positivi della scintigrafia ossea richiederanno una valutazione per l'amiloidosi primaria con test delle immunoglobuline monoclonali nel sangue e nelle urine.
L'amiloidosi primaria è un diverso tipo di malattia che richiede un trattamento diverso.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è interessata a determinare quanto sia comune l'amiloidosi di tipo selvatico dopo la sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR).
L'amiloidosi è una condizione caratterizzata da proteine anomale che possono accumularsi e danneggiare vari organi, incluso il cuore.
La ricerca suggerisce che l'amiloidosi potrebbe essere comune tra i pazienti con TAVR, ma è una condizione che non viene valutata di routine.
Sospettiamo che l'amiloidosi di tipo selvatico possa essere particolarmente comune tra i pazienti con segni vitali anormali dopo la loro procedura TAVI.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questa ricerca è interessata a determinare quanto sia prevalente l'amiloidosi di tipo selvatico dopo la sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR) nei pazienti con emodinamica compromessa.
L'amiloidosi è una condizione caratterizzata da proteine anomale che possono accumularsi e danneggiare vari organi, incluso il cuore.
La ricerca suggerisce che l'amiloidosi potrebbe essere comune tra i pazienti con TAVR, ma questa condizione non viene valutata di routine.
Sospettiamo che l'amiloidosi di tipo selvatico possa essere particolarmente comune tra i pazienti con segni vitali anormali dopo la loro procedura TAVI.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti sottoposti a procedura TAVI presso il Malcolm Randall VA Medical Center.
- Impianto di TAVR di attuale generazione (es. Sapien S3, Evolut R o Evolut Pro).
- Disponibilità a sottoporsi a scintigrafia ossea in caso di compromissione dell'emodinamica dopo l'apertura della valvola.
- Disponibilità a farsi prelevare il sangue
- Disponibilità a completare il KCCQ sulla qualità della vita SF12
Criteri di esclusione:
--Paziente che non si qualifica per una procedura TAVI come normale cura clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che muoiono o hanno una scarsa qualità della vita valutata dal Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Lasso di tempo: Da 1 a 2 anni dopo TAVR
|
Lo strumento di misurazione è il Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
|
Da 1 a 2 anni dopo TAVR
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony Bavry, MD, ACC AHA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #: 201802928
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
-
Protocollo di studio
Commenti informativi: Protocollo di studio tipo Per richiedere una copia elettronica inviare un'e-mail a Anthony.bavry@va.gov o debra.robertson1@va.gov
-
Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: Set di dati anonimizzato per misure di esiti primari e secondari Per richiedere una copia elettronica inviare un'e-mail a Anthony.bavry@va.gov o Debra.robertson1@va.gov
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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