TAVR 후 야생형 아밀로이드의 유병률
2019년 3월 20일 업데이트: North Florida Foundation for Research and Education
혈역학 장애가 있는 TAVR 환자에서 야생형 아밀로이드의 유병률
TAVR 후 비정상적인 활력 징후가 있는 사람은 야생형 아밀로이드증을 평가하기 위해 뼈 스캔을 기꺼이 받아야 합니다.
양성 뼈 스캔 소견은 혈액 및 소변 단클론 면역글로불린 검사로 원발성 아밀로이드증에 대한 평가가 필요합니다.
원발성 아밀로이드증은 다른 치료가 필요한 다른 유형의 질병입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
이 연구는 TAVR(transcatheter aortic valve replacement) 후 일반적인 야생형 아밀로이드증이 얼마나 흔한지 결정하는 데 관심이 있습니다.
아밀로이드증은 심장을 포함한 다양한 기관에 축적되어 손상될 수 있는 비정상적인 단백질을 특징으로 하는 상태입니다.
연구에 따르면 아밀로이드증은 TAVR 환자들 사이에서 흔할 수 있지만 일상적으로 평가되지 않는 상태입니다.
우리는 야생형 아밀로이드증이 TAVR 시술 후 비정상적인 바이탈 사인을 보이는 환자들 사이에서 특히 흔할 수 있다고 의심합니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 혈역학 장애가 있는 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR) 환자 후 야생형 아밀로이드증이 얼마나 널리 퍼졌는지 확인하는 데 관심이 있습니다.
아밀로이드증은 심장을 포함한 다양한 기관에 축적되어 손상될 수 있는 비정상적인 단백질을 특징으로 하는 상태입니다.
연구에 따르면 아밀로이드증은 TAVR 환자들 사이에서 흔할 수 있지만 이 상태는 일상적으로 평가되지 않습니다.
우리는 야생형 아밀로이드증이 TAVR 시술 후 비정상적인 바이탈 사인을 보이는 환자들 사이에서 특히 흔할 수 있다고 의심합니다.
설명
포함 기준
- Malcolm Randall VA Medical Center에서 TAVR 시술을 받은 환자.
- 현재 세대 TAVR의 이식(즉, Sapien S3, Evolut R 또는 Evolut Pro).
- 판막 전개 후 손상된 혈역학의 증거가 있는 경우 뼈 신티그래피를 얻기 위한 의지.
- 채혈 의사
- SF12 삶의 질 KCCQ 완성 의지
제외 기준:
--정상적인 임상 치료로 TAVR 시술을 받을 자격이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ)에서 평가한 바와 같이 사망하거나 삶의 질이 낮은 참가자 수
기간: TAVR 후 1~2년
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측정 도구는 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ)입니다.
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TAVR 후 1~2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anthony Bavry, MD, ACC AHA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 댓글: 유형 연구 프로토콜 전자 사본을 요청하려면 Anthony.bavry@va.gov로 이메일을 보내십시오. 또는 debra.robertson1@va.gov
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 댓글: 1차 및 2차 결과 측정을 위한 비식별 데이터 세트 전자 사본을 요청하려면 Anthony.bavry@va.gov로 이메일을 보내주십시오. 또는 Debra.robertson1@va.gov
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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