Forekomst af vildtype amyloid efter TAVR
20. marts 2019 opdateret af: North Florida Foundation for Research and Education
Forekomst af vildtype-amyloid blandt TAVR-patienter med nedsat hæmodynamik
De med unormale vitale tegn efter TAVR skal være villige til at få en knoglescanning for at evaluere for vildtype amyloidose.
Positive knoglescanningsfund vil kræve evaluering for primær amyloidose med monoklonal immunoglobulintest i blod og urin.
Primær amyloidose er en anden type sygdom, som kræver forskellig behandling.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er interesseret i at bestemme, hvor almindelig vildtype-amyloidose er efter transkateter-aortaklapudskiftning (TAVR).
Amyloidose er en tilstand karakteriseret ved unormalt protein, som kan akkumulere og svække forskellige organer, herunder hjertet.
Forskning tyder på, at amyloidose kan være almindelig blandt TAVR-patienter, men det er en tilstand, der ikke rutinemæssigt evalueres for.
Vi formoder, at vildtype amyloidose kan være særligt almindelig blandt patienter med unormale vitale tegn efter deres TAVR-procedure.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne forskning er interesseret i at bestemme, hvor udbredt vildtype-amyloidose er efter transkateter-aortaklap-udskiftning (TAVR) patienter med nedsat hæmodynamik.
Amyloidose er en tilstand karakteriseret ved unormalt protein, som kan akkumulere og svække forskellige organer, herunder hjertet.
Forskning tyder på, at amyloidose kan være almindelig blandt TAVR-patienter, men denne tilstand vurderes ikke rutinemæssigt for.
Vi formoder, at vildtype amyloidose kan være særligt almindelig blandt patienter med unormale vitale tegn efter deres TAVR-procedure.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter, der gennemgik en TAVR-procedure på Malcolm Randall VA Medical Center.
- Implantat af den nuværende generation af TAVR (dvs. Sapien S3, Evolut R eller Evolut Pro).
- Vilje til at opnå knoglescintigrafi, hvis tegn på svækket hæmodynamik efter klapudfoldelse.
- Villighed til at få udtaget blod
- Vilje til at gennemføre SF12 livskvalitet KCCQ
Ekskluderingskriterier:
--Patient, der ikke kvalificerer sig til en TAVR-procedure som normal klinisk pleje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der dør eller har dårlig livskvalitet som vurderet af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tidsramme: 1 til 2 år efter TAVR
|
Måleværktøjet er Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
|
1 til 2 år efter TAVR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Bavry, MD, ACC AHA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #: 201802928
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Type Study Protocol For at anmode om en elektronisk kopi send e-mail til Anthony.bavry@va.gov eller debra.robertson1@va.gov
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Afidentificeret datasæt for primære og sekundære resultatmål For at anmode om en elektronisk kopi send e-mail til Anthony.bavry@va.gov eller Debra.robertson1@va.gov
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .