Prevalência de amilóide de tipo selvagem após TAVR
20 de março de 2019 atualizado por: North Florida Foundation for Research and Education
Prevalência de amilóide de tipo selvagem entre pacientes de TAVR com hemodinâmica prejudicada
Aqueles com sinais vitais anormais após TAVR precisam estar dispostos a obter uma cintilografia óssea para avaliar amiloidose de tipo selvagem.
Achados positivos na cintilografia óssea exigirão avaliação para amiloidose primária com teste de imunoglobulina monoclonal no sangue e na urina.
A amiloidose primária é um tipo diferente de doença que requer tratamento diferente.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Esta pesquisa está interessada em determinar o quão comum é a amiloidose de tipo selvagem após a substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR).
A amiloidose é uma condição caracterizada por proteínas anormais que podem se acumular e prejudicar vários órgãos, incluindo o coração.
A pesquisa sugere que a amiloidose pode ser comum entre os pacientes com TAVR, mas é uma condição que não é avaliada rotineiramente.
Suspeitamos que a amiloidose tipo selvagem pode ser especialmente comum entre pacientes com sinais vitais anormais após o procedimento de TAVR.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Esta pesquisa está interessada em determinar a prevalência de amiloidose do tipo selvagem após a substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR) em pacientes com hemodinâmica prejudicada.
A amiloidose é uma condição caracterizada por proteínas anormais que podem se acumular e prejudicar vários órgãos, incluindo o coração.
A pesquisa sugere que a amiloidose pode ser comum entre os pacientes com TAVR, mas essa condição não é avaliada rotineiramente.
Suspeitamos que a amiloidose tipo selvagem pode ser especialmente comum entre pacientes com sinais vitais anormais após o procedimento de TAVR.
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes submetidos a um procedimento TAVR no Malcolm Randall VA Medical Center.
- Implante de TAVR de geração atual (i.e. Sapien S3, Evolut R ou Evolut Pro).
- Disposição para obter cintilografia óssea se houver evidência de hemodinâmica prejudicada após a implantação da válvula.
- Vontade de tirar sangue
- Disposição para completar a qualidade de vida SF12 KCCQ
Critério de exclusão:
--Paciente que não se qualifica para um procedimento TAVR como atendimento clínico normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que morreram ou tiveram má qualidade de vida, conforme avaliado pelo Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Prazo: 1 a 2 anos após TAVR
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A ferramenta de medição é o Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ)
|
1 a 2 anos após TAVR
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anthony Bavry, MD, ACC AHA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #: 201802928
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Comentários informativos: Digite o protocolo do estudo Para solicitar uma cópia eletrônica, envie um e-mail para Anthony.bavry@va.gov ou debra.robertson1@va.gov
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Conjunto de dados não identificados para medidas de resultados primários e secundários Para solicitar uma cópia eletrônica, envie um e-mail para Anthony.bavry@va.gov ou Debra.robertson1@va.gov
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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