L'efficacia e la sicurezza di Arbidol nel ridurre la frequenza di AECOPD.

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è attualmente la quarta causa di morte nel mondo. Le riacutizzazioni della BPCO (AECOPD) sono gli eventi più importanti nel corso della malattia perché hanno un impatto negativo sullo stato di salute, sulla qualità della vita, sulla progressione della malattia, sulla sopravvivenza dei pazienti e sul carico economico e sociale. Ridurre la frequenza di AECOPD è l'obiettivo chiave della gestione della BPCO. Poiché le infezioni virali respiratorie sono il principale fattore scatenante dell'AECOPD, la terapia antivirale sarebbe il metodo affettivo per prevenire l'esacerbazione o ridurre la gravità dell'attacco. Tuttavia, finora non ci sono risultati di studi positivi sul trattamento o sulla prevenzione dell'AECOPD utilizzati dagli attuali farmaci antivirali approvati dalla FDA.

Arbidol è un farmaco antivirale non nucleosidico. Inibisce la sintesi del DNA virale e dell'RNA inibendo la fusione della membrana della vescicola lipidica virale con le membrane della cellula ospite. Arbidol ha un'attività antivirale ad ampio spettro. Oltre all'inibizione del virus dell'influenza, è contro una varietà di virus tra cui la malattia respiratoria sinciziale (RSV), il virus parainfluenzale, il rinovirus umano, il virus coxsackie (CV), l'adenovirus (ADV) e così via. Negli ultimi anni, alcune ricerche fondamentali e cliniche hanno dimostrato che l'arbidol ha un ruolo significativo nella prevenzione e nel trattamento del virus dell'influenza e di altre infezioni virali respiratorie acute. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che Arbidol controllerà efficacemente la BPCO in combinazione con l'infezione da virus delle vie respiratorie superiori, riducendo così le esacerbazioni acute della BPCO.

Questo è uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 52 settimane. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di arbidol nel migliorare la frequenza e l'estensione delle riacutizzazioni acute moderate o gravi nei pazienti con BPCO. I soggetti idonei verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento o al gruppo placebo con un rapporto 2:1. I soggetti del gruppo di trattamento ricevono un arbidol 200 mg su richiesta tre volte al giorno mentre il gruppo placebo riceve un placebo abbinato. Quando il soggetto ha una nuova infezione respiratoria, i sintomi respiratori originali peggiorano o la febbre (la temperatura corporea inferiore è superiore a 37,3 ℃), viene somministrato immediatamente un farmaco per via orale. I soggetti sono tenuti a ricevere la prima dose di farmaco entro 8 ore dopo i sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore.