De werkzaamheid en veiligheid van Arbidol bij het verminderen van de frequentie van AECOPD.

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is momenteel de vierde belangrijkste doodsoorzaak ter wereld. Acute exacerbaties van COPD (AECOPD) zijn de belangrijkste gebeurtenissen in het verloop van de ziekte, omdat ze een negatieve invloed hebben op de gezondheidstoestand, de levenskwaliteit, de progressie van de ziekte, de overleving van de patiënt en de economische en sociale belasting. Het verminderen van de frequentie van AECOPD is het belangrijkste doel van het beheer van COPD. Aangezien respiratoire virale infecties de belangrijkste oorzaak zijn van AECOPD, zou antivirale therapie de affectieve methode zijn om de verergering te voorkomen of de ernst van de aanval te verminderen. Er zijn echter geen positieve onderzoeksresultaten van het behandelen of voorkomen van AECOPD gebruikt door de huidige antivirale geneesmiddelen die tot nu toe zijn goedgekeurd door de FDA.

Arbidol is een niet-nucleoside antiviraal geneesmiddel. Het remt de synthese van viraal DNA en RNA door de fusie van het membraan van de virale lipideblaasjes met de membranen van de gastheercel te remmen. Arbidol heeft antivirale activiteit met een breed spectrum. Naast remming van het influenzavirus, is het ook bestand tegen een verscheidenheid aan virussen, waaronder respiratoire syncytiële ziekte (RSV), para-influenzavirus, humaan rhinovirus, coxsackievirus (CV), adenovirus (ADV) enzovoort. In de afgelopen jaren hebben enkele fundamentele en klinische onderzoeken aangetoond dat arbidol een belangrijke rol speelt bij de preventie en behandeling van het griepvirus en andere acute respiratoire virale infecties. Daarom speculeren de onderzoekers dat Arbidol COPD in combinatie met virusinfectie van de bovenste luchtwegen effectief zal beheersen, waardoor acute exacerbaties van COPD worden verminderd.

Dit is een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 52 weken. Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van arbidol bij het verbeteren van de frequentie en omvang van matige of ernstige acute exacerbaties bij patiënten met COPD. In aanmerking komende proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan de behandelingsgroep of placebogroep in een verhouding van 2:1. Onderwerpen van de behandelingsgroep krijgen driemaal daags een arbidol van 200 mg op aanvraag, terwijl de placebogroep een gematchte placebo krijgt. Wanneer de proefpersoon een nieuwe luchtweginfectie heeft, de oorspronkelijke luchtwegsymptomen verergeren of koorts heeft (de onderlichaamstemperatuur is hoger dan 37,3 ℃), wordt onmiddellijk orale medicatie gegeven. De proefpersonen moeten de eerste dosis van het geneesmiddel binnen 8 uur na de symptomen van een infectie van de bovenste luchtwegen krijgen.