Studio osservazionale per valutare la relazione tra chetonemia e funzione renale nel paziente diabetico (TAKEN-DKD)

Viene proposto uno studio di vita reale multicentrico. Lo studio ha come obiettivo primario quello di confrontare i livelli di chetonemia misurati in pazienti con albuminuria e pazienti normo albuminurici per valutare una possibile correlazione tra livello chetonico e alterazione della funzione renale nel paziente diabetico, confrontando i valori di eGFR di pazienti con chetonemia alta e di pazienti con bassa chetonemia. In questi pazienti la mancanza di insulina provoca uno squilibrio tra chetogenesi e chetolisi, con aumento della produzione e riduzione della clearance corporea dei chetoni. Numerosi studi esplorano gli effetti dei corpi chetonici sulla funzione cellulare e sulle complicanze diabetiche delle lesioni: la chetonemia induce stress ossidativo e aumenta il rischio e la progressione delle complicanze, inoltre, l'aumento dei livelli di chetoni può avere effetti pro-infiammatori. Tuttavia, i livelli di chetonemia tra normale e DKA sono scarsamente studiati e i loro effetti sono ancora sconosciuti. Si ipotizza che

• nei pazienti diabetici con DKD il livello di chetoni può essere elevato;
• L'aumento dei livelli di chetoni può promuovere un'alterazione della funzione renale.

Vogliamo valutare la relazione tra livelli di chetoni e funzione renale, perché i reni, così come il cuore, sono tra i principali organi in cui i corpi chetonici vengono ossidati per produrre energia e la DKD ha un'elevata morbilità e mortalità nel diabete. Gli obiettivi principali per poter dimostrare l'ipotesi in questione sono:

• Valutare il livello di chetoni nei pazienti albuminurati con diabete e nei pazienti con funzionalità renale alterata;
• Valutare l'associazione tra livello di chetoni e declino della funzione renale nel paziente diabetico e quindi l'impatto della chetonemia sulla progressione della perdita della funzione renale.