- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03870724
Donne e rischio di diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo STORK-Groruddalen è uno studio di coorte su 823 donne incinte. Il tasso di partecipazione è stato elevato grazie all'agevolazione per le minoranze etniche e alla raccolta di dati presso i Centri sanitari locali, istituiti per studiare le differenze etniche nella salute per informare le strategie di prevenzione per ridurre queste differenze. I ricercatori hanno pubblicato molti articoli di questa coorte ben caratterizzata, sul diabete gestazionale e sui relativi problemi di salute in gravidanza. I partecipanti hanno accettato di essere contattati per successivi sondaggi di follow-up.
Gli investigatori stanno ora pianificando uno studio di follow-up di queste donne nel periodo 2019-2022, per studiare le traiettorie dei fattori di rischio per il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari come BMI, pressione sanguigna, lipidi, fattori comportamentali, attività fisica e salute mentale e altro problemi di salute. Gli investigatori raccoglieranno informazioni auto-riportate tramite questionari, eseguiranno misurazioni cliniche e preleveranno campioni di sangue e tamponi buccali. La raccolta di informazioni aggiornate su una serie di esiti di salute per le donne in questa coorte, insieme ai dati già raccolti, ci consentirà di studiare lo sviluppo dei fattori di rischio per il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari in una prospettiva di vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0316 Oslo
- University of Oslo, Faculty of Medicine, Institute of Health and Society
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedenti partecipanti allo studio STORK G che vivono ancora in Norvegia
Criteri di esclusione:
- Trasferito fuori dalla Norvegia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 2 anni
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Prevalenza
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Karen Jenum, University of Oslo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/2517
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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