Open and Endovascular Surgical Treatment for Artery Injuries
11 marzo 2019 aggiornato da: Li Min, Jinan Military General Hospital
Comparison Between Open and Endovascular Surgical Techniques to Manage Vascular Injuries
Traumatic injuries of peripheral arteries are often associated with multiple injuries, massive hemorrhage, state of shock, and loss of blood supply, as well as with high mortality.
Traditionally, an open surgical approach is suggested for the management of artery injury.
With the advancement of endovascular techniques, the traditional open vascular exposure and vessel repair are no longer the only option available.
The purpose of this study is to compare the effectiveness, long-term safety and explore the safety and efficacy factors between open and endovascular surgical techniques.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Min Li, M.D.
- Numero di telefono: 13953176057
- Email: liminyingxiang@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250031
- Reclutamento
- 960 Hospital of PLA
-
Contatto:
- Min Li, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Injuries in the peripheral arteries; Loss of blood supply to the remote area; High-risk emergency artery reconstruction; Participate in the study voluntarily, accept follow up study. -
Exclusion Criteria:
Bleeding can be easily control; There is contraindications for surgical operation. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Chirurgia aperta
|
The arteries injuries are repaired by open surgical operation.
|
|
Comparatore attivo: Endovascular treatment
|
The arteries injuries are repaired by endovascular treatment.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
5-year treatment success rate
Lasso di tempo: 60 months
|
Treatment success is defined as restored blood flow without clinical complications.
|
60 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Technically success rate of surgery
Lasso di tempo: immediately after surgery
|
immediately after surgery
|
|
Surgery-related complications or death
Lasso di tempo: 60 months
|
60 months
|
|
Currence of stenosis of target lesion
Lasso di tempo: 60 months
|
60 months
|
|
Device-related serious adverse events
Lasso di tempo: 60 months
|
60 months
|
|
Target lesion was treated by interventional or surgical therapy once again
Lasso di tempo: 60 months
|
60 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 960HP20190045
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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