Open and Endovascular Surgical Treatment for Artery Injuries
2019年3月11日 更新者:Li Min、Jinan Military General Hospital
Comparison Between Open and Endovascular Surgical Techniques to Manage Vascular Injuries
Traumatic injuries of peripheral arteries are often associated with multiple injuries, massive hemorrhage, state of shock, and loss of blood supply, as well as with high mortality.
Traditionally, an open surgical approach is suggested for the management of artery injury.
With the advancement of endovascular techniques, the traditional open vascular exposure and vessel repair are no longer the only option available.
The purpose of this study is to compare the effectiveness, long-term safety and explore the safety and efficacy factors between open and endovascular surgical techniques.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Min Li, M.D.
- 电话号码:13953176057
- 邮箱:liminyingxiang@163.com
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250031
- 招聘中
- 960 Hospital of PLA
-
接触:
- Min Li, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
Injuries in the peripheral arteries; Loss of blood supply to the remote area; High-risk emergency artery reconstruction; Participate in the study voluntarily, accept follow up study. -
Exclusion Criteria:
Bleeding can be easily control; There is contraindications for surgical operation. -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:开放手术
|
The arteries injuries are repaired by open surgical operation.
|
有源比较器:Endovascular treatment
|
The arteries injuries are repaired by endovascular treatment.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
5-year treatment success rate
大体时间:60 months
|
Treatment success is defined as restored blood flow without clinical complications.
|
60 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Technically success rate of surgery
大体时间:immediately after surgery
|
immediately after surgery
|
Surgery-related complications or death
大体时间:60 months
|
60 months
|
Currence of stenosis of target lesion
大体时间:60 months
|
60 months
|
Device-related serious adverse events
大体时间:60 months
|
60 months
|
Target lesion was treated by interventional or surgical therapy once again
大体时间:60 months
|
60 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年4月30日
研究完成 (预期的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月11日
首次发布 (实际的)
2019年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月11日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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