이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Open and Endovascular Surgical Treatment for Artery Injuries

2019년 3월 11일 업데이트: Li Min, Jinan Military General Hospital

Comparison Between Open and Endovascular Surgical Techniques to Manage Vascular Injuries

Traumatic injuries of peripheral arteries are often associated with multiple injuries, massive hemorrhage, state of shock, and loss of blood supply, as well as with high mortality. Traditionally, an open surgical approach is suggested for the management of artery injury. With the advancement of endovascular techniques, the traditional open vascular exposure and vessel repair are no longer the only option available. The purpose of this study is to compare the effectiveness, long-term safety and explore the safety and efficacy factors between open and endovascular surgical techniques.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250031
        • 모병
        • 960 Hospital of PLA
        • 연락하다:
          • Min Li, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Injuries in the peripheral arteries; Loss of blood supply to the remote area; High-risk emergency artery reconstruction; Participate in the study voluntarily, accept follow up study. -

Exclusion Criteria:

Bleeding can be easily control; There is contraindications for surgical operation. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개방 수술
The arteries injuries are repaired by open surgical operation.
활성 비교기: Endovascular treatment
The arteries injuries are repaired by endovascular treatment.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5-year treatment success rate
기간: 60 months
Treatment success is defined as restored blood flow without clinical complications.
60 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Technically success rate of surgery
기간: immediately after surgery
immediately after surgery
Surgery-related complications or death
기간: 60 months
60 months
Currence of stenosis of target lesion
기간: 60 months
60 months
Device-related serious adverse events
기간: 60 months
60 months
Target lesion was treated by interventional or surgical therapy once again
기간: 60 months
60 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 960HP20190045

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

동맥 손상에 대한 임상 시험

Endovascular treatment에 대한 임상 시험

3
구독하다