- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03880318
Chirurgia di conservazione articolare per la correzione del piede piatto spasmodico nel piede scheletrico maturo
17 marzo 2019 aggiornato da: Ahmed Bahy Abdelaziz Ahmed, Assiut University
i ricercatori vogliono ottenere un risultato funzionale e radiologico dell'allungamento dei muscoli del peroneo breve, del terzo e dell'estensore lungo delle dita unitamente alle osteotomie del calcagno nel trattamento del piede piatto spasmodico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno dei disturbi del piede più comuni è la deformità del "piede piatto".
La valutazione clinica dei piedi piatti si concentra principalmente sulla differenziazione tra i due tipi principali: flessibile e rigido.
La deformità del piede piatto rigido è una diagnosi rara (si verifica un terzo delle volte rispetto al tipo flessibile) ma spesso è sintomatica e richiede un trattamento".
Sono state identificate molteplici cause di piedi piatti rigidi come l'artrite reumatoide, le coalizioni tarsali (essendo la causa più comune) che sono escluse da quella ricerca.
La tripla artrodesi viene utilizzata per il trattamento del piede piatto rigido, ma la soddisfazione del paziente non è buona in quanto vi è una certa rigidità nel piede.
qui gli investigatori vogliono sapere qual è l'effetto dell'allungamento dell'estensore lungo delle dita, del peroneo breve e del terzo insieme alle osteotomie in allineamento del piede piatto spasmodico.
Nei pazienti con piede piatto rigido o piede piatto spasmodico si avrà spesso l'allineamento del retropiede verso l'esterno.
L'allineamento del tallone influenza il modo in cui lo stress da carico viene applicato a piede, caviglia, ginocchio e anca.
Pertanto, questi pazienti possono trarre beneficio dalle osteotomie calcaneari e dall'allungamento dell'estensore lungo delle dita, del peroneo breve e del terzo per migliorare tale allineamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
22
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pes plano valgo doloroso e scorretto dopo il fallimento del trattamento conservativo
- Età: pazienti con piede scheletricamente maturo come dimostrato dalla radiografia
Criteri di esclusione:
- barra di coalizione
- Artrite dell'articolazione sottoastragalica della caviglia.
- Precedenti fratture del piede.
- Gravi disturbi trofici della pelle
- Controindicazioni standard a qualsiasi intervento chirurgico come cattiva circolazione, infezioni concomitanti, altre comorbilità".
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: piede piatto spasmodico
allungamento dell'estensore lungo delle dita, del peroneo breve e del terzo insieme a osteotomie del calcagno nel piede piatto spasmodico
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estensore lungo delle dita, allungamento del peroneo breve e del terzo insieme a osteotomie del calcagno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare la deformità del piede
Lasso di tempo: Linea di base
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valutare la deformità del piede: correzione completa (valgo <10 gradi), correzione parziale (valgo <15 gradi), valgo > 15 gradi)
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Linea di base
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valutare il dolore: Visual Analog Score
Lasso di tempo: Linea di base
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La Visual Analogue Scale (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere".
Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali.
La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto.
Questo strumento fu usato per la prima volta in psicologia da Freyd nel 1923
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- spasmodic flat foot
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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