- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03880318
Ízületmegőrző műtét a görcsös lapos láb korrekciójára csontvázasan érett lábban
2019. március 17. frissítette: Ahmed Bahy Abdelaziz Ahmed, Assiut University
a kutatók a peroneus brevis, tertius és extensor digitorum longus izmok meghosszabbításának funkcionális és radiológiai eredményét kívánják elérni a calcanealis osteotómiákkal együtt a görcsös laposláb kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyik leggyakoribb lábpanasz a "lapos láb" deformitás.
A lapos lábak klinikai értékelése elsősorban a két fő típus megkülönböztetésére összpontosít: rugalmas és merev.
A merev lapostalp deformitás ritka diagnózis (egyharmadszor fordul elő, mint a rugalmas típus), de gyakran tüneti és kezelést igényel."
A merev laposláb számos okát azonosították, mint például a rheumatoid arthritis, a tarsalis koalíciók (ezek a leggyakoribb okok), amelyeket kizártak ebből a kutatásból.
A hármas arthrodesist a merev lapos láb kezelésére használják, de a beteg elégedettsége nem jó, mivel a láb merevsége van.
A kutatók itt azt szeretnék tudni, hogy az extensor digitorum longus, a peroneus brevis és a tertius meghosszabbítása osteotómiákkal együtt milyen hatással van a görcsös laposláb beállítására.
Merev lapostalpú vagy görcsös lapostalpú betegeknél gyakran a hátsó-talp kifelé igazodik.
A sarok igazodása befolyásolja, hogy a súlyterhelés hogyan hat a lábra, a bokára, a térdre és a csípőre.
Így ezeknek a betegeknek előnyös lehet a calcanealis osteotómiák és az extensor digitorum longus, a peroneus brevis és a tertius meghosszabbítása, hogy javítsák ezt az igazodást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalmas, nem javítható pes Plano valgus a konzervatív kezelés sikertelensége után
- Életkor: csontváz érett lábfejű betegek röntgenvizsgálattal igazolva
Kizárási kritériumok:
- koalíciós bár
- Boka subtalaris ízületi gyulladás.
- Korábbi lábtörések.
- Súlyos trofikus bőrbetegségek
- Bármilyen műtét szokásos ellenjavallata, mint például rossz keringés, egyidejű fertőzés, egyéb társbetegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: görcsös lapos láb
digitorum longus extensor, peroneus brevis és tertius meghosszabbítása calcanealis osteotómiákkal együtt görcsös lapos láb esetén
|
extensor digitorum longus, peroneus brevis és tertius meghosszabbítása calcanealis osteotómiákkal együtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
értékelje a láb deformitását
Időkeret: Alapvonal
|
lábdeformitás értékelése: teljes korrekció (valgus<10 fok), részleges korrekció (valgus<15 fok), valgus >15 fok
|
Alapvonal
|
értékelje a fájdalmat: Visual Analog Score
Időkeret: Alapvonal
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amennyire csak lehet”.
A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a fájdalom szintjét a két végpont közötti vonalon.
Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság határozza meg az alany fájdalmát.
Ezt az eszközt először Freyd használta a pszichológiában 1923-ban
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- spasmodic flat foot
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lúdtalp; Merev
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...IsmeretlenKét beavatkozás (PEG és RIG) összehasonlítva egymássalEgyesült Királyság