Applicazione modificata della riabilitazione cardiaca per gli anziani (MACRO)
2 giugno 2026 aggiornato da: Daniel Forman, MD
La Modified Application of Cardiac Rehabilitation for Older Adults (MACRO) risponde a un sottoutilizzo critico della riabilitazione cardiaca negli anziani con un modello di coaching che affronta le questioni relative all'invecchiamento come mezzo per facilitare meglio la riabilitazione cardiaca (CR).
MACRO è uno studio controllato randomizzato (RCT) in cui gli anziani con un evento CVD sono randomizzati tra un intervento MACRO (MACRO-I) e cure abituali.
Il MACRO-I è progettato per facilitare la CR come mezzo per aumentare il recupero funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un RCT pragmatico di 374 anziani idonei per la CR: adulti ospedalizzati di età ≥70 anni con diagnosi primaria di infarto miocardico acuto/sindrome coronarica acuta, cardiopatia ischemica stabile, rivascolarizzazione (chirurgia di bypass coronarico, intervento coronarico percutaneo), cardiopatia valvolare (sostituzione o riparazione chirurgica o transcatetere della valvola), scompenso cardiaco (con frazione di eiezione ridotta o preservata) o arteriopatia periferica. I partecipanti che acconsentono a partecipare verranno assegnati in modo casuale a un intervento MACRO (MACRO-I) rispetto alle cure abituali. Nel braccio MACRO-I, i partecipanti ricevono un coaching che incorpora funzionalità innovative progettate per soddisfare le esigenze degli anziani. Questi includono la valutazione del rischio olistico (medico, funzionale, psicosociale), la guida per facilitare la CR in un formato che si allinei con i rischi di ciascun paziente e le sue preferenze (ad esempio, CR formattata come basata sul sito, a casa o in un formato ibrido [sito che passa a casa]), rinforzi comportamentali per promuovere la CR in base ai loro obiettivi di cura e deprescrizione di farmaci sedativi. Sebbene le cure abituali possano includere la CR, non forniscono alcun coaching e nessuna delle innovazioni associate al coaching MACRO-I. Gli endpoint si concentrano in particolare sulla capacità funzionale ottenuta mediante una migliore implementazione della CR.
Obiettivo 1: stabilire l'efficacia, la sicurezza e l'accettabilità del MACRO-I tramite un RCT.
Ipotizziamo che dopo 3 mesi, rispetto alle cure abituali, i partecipanti randomizzati in MACRO-I avranno:
H1.1: Maggiori miglioramenti nella funzione misurati dalla misura dell'attività per il test adattivo computerizzato post-acuto (AM-PAC-CAT) Dominio della mobilità di base (variazioni di 3 mesi; esito primario).
H1.2: Maggiori miglioramenti nella funzione misurati dal dominio di attività quotidiana AM-PAC CAT; accelerometria; depressione; fragilità; autoefficacia; qualità della vita.
H1.3: Maggiore partecipazione e adesione alla CR. H1.4: Maggiore impatto su riammissioni e ricoveri.
Obiettivo 2: esaminare la durata del beneficio di MACRO-I rispetto alle cure abituali.
Ipotizziamo che dopo 6 e 12 mesi (12 mesi saranno catturati come la tempistica lo consente), rispetto alle cure abituali, i partecipanti randomizzati in MACRO-I avranno:
H2.1: Maggiore miglioramento della mobilità di base AM-PAC-CAT e dei domini delle attività quotidiane; accelerometria; depressione; fragilità; autoefficacia; qualità della vita.
H2.2: Maggiore impatto nelle riammissioni e nei ricoveri a 6 e 12 mesi (12 mesi saranno catturati se la tempistica lo consente).
Obiettivo 3: esplorare le caratteristiche dei pazienti che beneficiano maggiormente del MACRO-I rispetto alle cure abituali.
H3.1: Prevediamo che la capacità funzionale e altre caratteristiche di base identificheranno coloro che beneficiano del MACRO-I (esplorativo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
416
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
- Washington University in St. Louis
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- University of Pittsburgh
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥70 anni
- Diagnosi ammissibile di malattia cardiovascolare (CVD) (ospedalizzazione per infarto miocardico acuto/sindrome coronarica acuta, cardiopatia ischemica stabile, rivascolarizzazione (intervento di bypass coronarico e intervento coronarico percutaneo), cardiopatia valvolare (sostituzioni chirurgiche o transcatetere o riparazione per rigurgito mitralico o stenosi), insufficienza cardiaca (riacutizzazione o nuova diagnosi)
- parlando inglese
- In grado di fornire il consenso informato scritto
- In grado di essere valutati e sottoposti a interventi di studio
Criteri di esclusione:
- Condizione medica instabile come indicato dall'anamnesi, dall'esame fisico e/o dai risultati di laboratorio
- Presenza di condizioni non CVD che potrebbero essere fatali entro 12 mesi (ad es. cancro metastatico)
- Compromissione cognitiva grave: lo screening benedetto breve con un punteggio di 13 o superiore non può consentire (come indicato dalla cartella clinica)
- Residente in assistenza a lungo termine al momento del ricovero senza intenzione di tornare a una vita indipendente
- Impossibilità di partecipare alle valutazioni di follow-up per telefono o di persona
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solita cura
L'assistenza dopo un evento cardiaco acuto sarà a discrezione dei fornitori clinici dei partecipanti.
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I partecipanti riceveranno le cure abituali raccomandate dai loro fornitori.
Il personale dello studio MACRO seguirà il partecipante per il corso dello studio per valutare gli endpoint rispetto al braccio MACRO-I.
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Sperimentale: MACRO-I
Un intervento di coaching che integra le cure abituali.
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I coach MACRO-I interagiscono regolarmente con i pazienti mentre sono ancora ricoverati, e poi telefonicamente una volta che sono stati dimessi.
Il coaching incorpora tecniche innovative per la valutazione del rischio olistico (medico, funzionale, psicosociale), guida per avviare la CR in un formato allineato con i rischi e le preferenze di ciascun paziente (ad esempio, CR come sede, domiciliare o in un formato ibrido [ transizione del sito a casa]), suggerimenti comportamentali basati sui loro obiettivi personali di cura e revoca della prescrizione di farmaci sedativi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AM-Pac-Cat-Dominio di mobilità di base
Lasso di tempo: 3 mesi, cioè il cambiamento di base a 3 mesi
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AM-Pac-Cat è una misura di limiti di attività auto-segnalata che valuta la difficoltà percepita e il livello di assistenza/limitazioni (dominio di mobilità di base).
Il dominio di mobilità di base caratterizza il movimento di base e le attività di funzionamento fisico, come piegarsi, camminare, trasportare e salire le scale.
I punteggi ridimensionati vanno da 0-104,9 con punteggi più alti che indicano livelli di attività maggiori/meno limitazioni.
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3 mesi, cioè il cambiamento di base a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AM-Pac-Cat-Dominio di mobilità di base
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 6 mesi
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AM-Pac-Cat è una misura di limiti di attività auto-segnalata che valuta la difficoltà percepita e il livello di assistenza/limitazioni (dominio di mobilità di base).
Il dominio di mobilità di base caratterizza il movimento di base e le attività di funzionamento fisico, come piegarsi, camminare, trasportare e salire le scale.
I punteggi ridimensionati vanno da 0-104,9 con punteggi più alti che indicano livelli di attività maggiori/meno limitazioni.
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Cambiamento di base a 6 mesi
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AM-Pac-Cat-Dominio di mobilità di base
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 12 mesi
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AM-Pac-Cat è una misura di limiti di attività auto-segnalata che valuta la difficoltà percepita e il livello di assistenza/limitazioni (dominio di mobilità di base).
Il dominio di mobilità di base caratterizza il movimento di base e le attività di funzionamento fisico, come piegarsi, camminare, trasportare e salire le scale.
I punteggi ridimensionati vanno da 0-104,9 con punteggi più alti che indicano livelli di attività maggiori/meno limitazioni.
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Cambiamento di base a 12 mesi
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AM-Pac-Cat-Dominio di attività quotidiana
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 3 mesi
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AM-Pac-Cat è una misura di limiti di attività auto-segnalata che valuta la difficoltà percepita e il livello di assistenza/limitazioni (dominio di mobilità di base).
Il dominio dell'attività quotidiana caratterizza la difficoltà delle attività quotidiane.
I punteggi ridimensionati vanno da 0-115,4 con punteggi più alti che indicano livelli di attività maggiori/meno limitazioni.
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Cambiamento di base a 3 mesi
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AM-Pac-Cat-Dominio di attività quotidiana
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 6 mesi
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AM-Pac-Cat è una misura di limiti di attività auto-segnalata che valuta la difficoltà percepita e il livello di assistenza/limitazioni (dominio di mobilità di base).
Il dominio dell'attività quotidiana caratterizza la difficoltà delle attività quotidiane.
I punteggi ridimensionati vanno da 0-115,4 con punteggi più alti che indicano livelli di attività maggiori/meno limitazioni.
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Cambiamento di base a 6 mesi
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AM-Pac-Cat-Dominio di attività quotidiana
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 12 mesi
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AM-Pac-Cat è una misura di limiti di attività auto-segnalata che valuta la difficoltà percepita e il livello di assistenza/limitazioni (dominio di mobilità di base).
Il dominio dell'attività quotidiana caratterizza la difficoltà delle attività quotidiane.
I punteggi ridimensionati vanno da 0-115,4 con punteggi più alti che indicano livelli di attività maggiori/meno limitazioni.
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Cambiamento di base a 12 mesi
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Accelerometria
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 3 mesi
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Il cambiamento nell'attività fisica dello stile di vita sarà misurato dall'accelerometria usurata al polso per valutare il cambiamento nel movimento.
Un indice di minuti attivo totale medio (≥18 mg) per periodo di 24 ore sarà prioritario per quantificare il volume dell'attività fisica.
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Cambiamento di base a 3 mesi
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Accelerometria
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 6 mesi
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Il cambiamento nell'attività fisica dello stile di vita sarà misurato dall'accelerometria usurata al polso per valutare il cambiamento nel movimento.
Un indice di minuti attivo totale medio (≥18 mg) per periodo di 24 ore sarà prioritario per quantificare il volume dell'attività fisica.
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Cambiamento di base a 6 mesi
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Accelerometria
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 12 mesi
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Il cambiamento nell'attività fisica dello stile di vita sarà misurato dall'accelerometria usurata al polso per valutare il cambiamento nel movimento.
Un indice di minuti attivo totale medio (≥18 mg) per periodo di 24 ore sarà prioritario per quantificare il volume dell'attività fisica.
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Cambiamento di base a 12 mesi
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Scala fragile di Morley
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 3 mesi
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La scala fragile è una valutazione di 5 elementi di affaticamento, resistenza, deambulazione, malattie e perdita di peso.
I punteggi vanno da 0 a 5 con un numero più elevato che indica una maggiore fragilità.
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Cambiamento di base a 3 mesi
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Scala fragile di Morley
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 6 mesi
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La scala fragile è una valutazione di 5 elementi di affaticamento, resistenza, deambulazione, malattie e perdita di peso.
I punteggi vanno da 0 a 5 con un numero più elevato che indica una maggiore fragilità.
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Cambiamento di base a 6 mesi
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Scala fragile di Morley
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 12 mesi
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La scala fragile è una valutazione di 5 elementi di affaticamento, resistenza, deambulazione, malattie e perdita di peso.
I punteggi vanno da 0 a 5 con un numero più elevato che indica una maggiore fragilità.
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Cambiamento di base a 12 mesi
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The Veterans RAND RAND 12-ETEM Health Survey (RAND-12)-Punteggio della componente mentale
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 3 mesi
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RAND-12 è un breve questionario che valuta la qualità della vita.
I 12 elementi sono riassunti in due punteggi, una "misura di riepilogo della salute fisica {PCS-PCS-PHYSICAL COMPONET}" e una "Misura di riepilogo della salute mentale {MCS-Mental Component Score}".
Questi forniscono un importante contrasto tra lo stato di salute fisica e psicologica.
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Cambiamento di base a 3 mesi
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The Veterans RAND RAND 12-ETEM Health Survey (RAND-12)-Punteggio della componente mentale
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 6 mesi
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RAND-12 è un breve questionario che valuta la qualità della vita.
I 12 elementi sono riassunti in due punteggi, una "misura di riepilogo della salute fisica {PCS-PCS-PHYSICAL COMPONET}" e una "Misura di riepilogo della salute mentale {MCS-Mental Component Score}".
Questi forniscono un importante contrasto tra lo stato di salute fisica e psicologica.
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Cambiamento di base a 6 mesi
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The Veterans RAND RAND 12-ETEM Health Survey (RAND-12)-Punteggio della componente mentale
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 12 mesi
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RAND-12 è un breve questionario che valuta la qualità della vita.
I 12 elementi sono riassunti in due punteggi, una "misura di riepilogo della salute fisica {PCS-PCS-PHYSICAL COMPONET}" e una "Misura di riepilogo della salute mentale {MCS-Mental Component Score}".
Questi forniscono un importante contrasto tra lo stato di salute fisica e psicologica.
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Cambiamento di base a 12 mesi
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Ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto informazioni sui ricoveri durante le chiamate mensili accecate e le valutazioni di follow-up.
Le cartelle cliniche dei partecipanti possono anche essere riviste per valutare la riammissione in ospedale.
Il tasso di ricoveri a persona sarà riportato dal gruppo.
Si presume che un numero inferiore di ricoveri sia migliore.
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12 mesi
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Duke Activity Status Index (Dasi)
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 3 mesi
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L'indice di stato dell'attività Duke (DASI) è una scala di 12 elementi auto-segnalata che è stata convalidata nei pazienti cardiaci contro il picco VO2 ed è stato dimostrato che è uno strumento affidabile e reattivo per quantificare l'attività fisica nella vita quotidiana.
I punteggi ridimensionati vanno da 0 a 58,2 punti, con un punteggio più alto corrispondente a una capacità funzionale stimata più elevata.
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Cambiamento di base a 3 mesi
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Duke Activity Status Index (Dasi)
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 6 mesi
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L'indice di stato dell'attività Duke (DASI) è una scala di 12 elementi auto-segnalata che è stata convalidata nei pazienti cardiaci contro il picco VO2 ed è stato dimostrato che è uno strumento affidabile e reattivo per quantificare l'attività fisica nella vita quotidiana.
I punteggi ridimensionati vanno da 0 a 58,2 punti, con un punteggio più alto corrispondente a una capacità funzionale stimata più elevata.
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Cambiamento di base a 6 mesi
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Duke Activity Status Index (Dasi)
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 12 mesi
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L'indice di stato dell'attività Duke (DASI) è una scala di 12 elementi auto-segnalata che è stata convalidata nei pazienti cardiaci contro il picco VO2 ed è stato dimostrato che è uno strumento affidabile e reattivo per quantificare l'attività fisica nella vita quotidiana.
I punteggi ridimensionati vanno da 0 a 58,2 punti, con un punteggio più alto corrispondente a una capacità funzionale stimata più elevata.
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Cambiamento di base a 12 mesi
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Preparabilità per il cambiamento
Lasso di tempo: Basale
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Interventi come CR che richiedono un impegno attivo da parte dei partecipanti dipendono spesso dalla volontà del partecipante di adottare nuove attività, abitudini e routine.
Il modello transteoretico (TTM) è un quadro comportamentale per comprendere la prontezza per il cambiamento attraverso 5 stadi di cambiamento: (1) pretemplazione, (2) contemplazione, (3) preparazione, (4) azione, (5) manutenzione.
Ai partecipanti a questo studio viene chiesto al basale "Sei pronto a apportare alcune modifiche allo stile di vita sano per aiutare il tuo cuore?", E ad ogni valutazione di follow-up "Dal tuo ricovero in ospedale per il tuo cuore, hai fatto o stai apportando alcune modifiche allo stile di vita sano per aiutare il tuo cuore?" per valutare lo stato attuale del cambiamento in ogni momento.
Il numero di partecipanti in ogni fase del cambiamento verrà confrontato tra i gruppi in ciascun punto di partenza.
Una maggiore disponibilità al cambiamento è associata a una maggiore probabilità di raggiungimento degli obiettivi.
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Basale
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Preparabilità per il cambiamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Interventi come CR che richiedono un impegno attivo da parte dei partecipanti dipendono spesso dalla volontà del partecipante di adottare nuove attività, abitudini e routine.
Il modello transteoretico (TTM) è un quadro comportamentale per comprendere la prontezza per il cambiamento attraverso 5 stadi di cambiamento: (1) pretemplazione, (2) contemplazione, (3) preparazione, (4) azione, (5) manutenzione.
Ai partecipanti a questo studio viene chiesto al basale "Sei pronto a apportare alcune modifiche allo stile di vita sano per aiutare il tuo cuore?", E ad ogni valutazione di follow-up "Dal tuo ricovero in ospedale per il tuo cuore, hai fatto o stai apportando alcune modifiche allo stile di vita sano per aiutare il tuo cuore?" per valutare lo stato attuale del cambiamento in ogni momento.
Il numero di partecipanti in ogni fase del cambiamento verrà confrontato tra i gruppi in ciascun punto di partenza.
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3 mesi
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Preparabilità per il cambiamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Interventi come CR che richiedono un impegno attivo da parte dei partecipanti dipendono spesso dalla volontà del partecipante di adottare nuove attività, abitudini e routine.
Il modello transteoretico (TTM) è un quadro comportamentale per comprendere la prontezza per il cambiamento attraverso 5 stadi di cambiamento: (1) pretemplazione, (2) contemplazione, (3) preparazione, (4) azione, (5) manutenzione.
Ai partecipanti a questo studio viene chiesto al basale "Sei pronto a apportare alcune modifiche allo stile di vita sano per aiutare il tuo cuore?", E ad ogni valutazione di follow-up "Dal tuo ricovero in ospedale per il tuo cuore, hai fatto o stai apportando alcune modifiche allo stile di vita sano per aiutare il tuo cuore?" per valutare lo stato attuale del cambiamento in ogni momento.
Il numero di partecipanti in ogni fase del cambiamento verrà confrontato tra i gruppi in ciascun punto di partenza.
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6 mesi
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Preparabilità per il cambiamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Interventi come CR che richiedono un impegno attivo da parte dei partecipanti dipendono spesso dalla volontà del partecipante di adottare nuove attività, abitudini e routine.
Il modello transteoretico (TTM) è un quadro comportamentale per comprendere la prontezza per il cambiamento attraverso 5 stadi di cambiamento: (1) pretemplazione, (2) contemplazione, (3) preparazione, (4) azione, (5) manutenzione.
Ai partecipanti a questo studio viene chiesto al basale "Sei pronto a apportare alcune modifiche allo stile di vita sano per aiutare il tuo cuore?", E ad ogni valutazione di follow-up "Dal tuo ricovero in ospedale per il tuo cuore, hai fatto o stai apportando alcune modifiche allo stile di vita sano per aiutare il tuo cuore?" per valutare lo stato attuale del cambiamento in ogni momento.
Il numero di partecipanti in ogni fase del cambiamento verrà confrontato tra i gruppi in ciascun punto di partenza.
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12 mesi
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 3 mesi
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Il PHQ-9 è una scala di depressione da 9 articoli standardizzata e validata.
I punteggi vanno da 0-27 punti sulla scala, con il punteggio più alto che mostra una maggiore possibilità di depressione.
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Cambiamento di base a 3 mesi
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 6 mesi
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Il PHQ-9 è una scala di depressione da 9 articoli standardizzata e validata.
I punteggi vanno da 0-27 punti sulla scala, con il punteggio più alto che mostra una maggiore possibilità di depressione.
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Cambiamento di base a 6 mesi
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 12 mesi
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Il PHQ-9 è una scala di depressione da 9 articoli standardizzata e validata.
I punteggi vanno da 0-27 punti sulla scala, con il punteggio più alto che mostra una maggiore possibilità di depressione.
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Cambiamento di base a 12 mesi
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Autoefficacia cardiaca di Sullivan
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 3 mesi
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La scala di autoefficacia cardiaca di Sullivan valuta la fiducia degli individui per prendersi cura di se stessi in associazione alla loro malattia cardiaca.
Viene valutato su una scala da 0 a 52 punti, con un punteggio più alto che indica una maggiore fiducia.
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Cambiamento di base a 3 mesi
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Autoefficacia cardiaca di Sullivan
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 6 mesi
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La scala di autoefficacia cardiaca di Sullivan valuta la fiducia degli individui per prendersi cura di se stessi in associazione alla loro malattia cardiaca.
Viene valutato su una scala da 0 a 52 punti, con un punteggio più alto che indica una maggiore fiducia.
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Cambiamento di base a 6 mesi
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Autoefficacia cardiaca di Sullivan
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 12 mesi
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La scala di autoefficacia cardiaca di Sullivan valuta la fiducia degli individui per prendersi cura di se stessi in associazione alla loro malattia cardiaca.
Viene valutato su una scala da 0 a 52 punti, con un punteggio più alto che indica una maggiore fiducia.
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Cambiamento di base a 12 mesi
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The Veterans RAND RAND 12-ITM Survey (RAND-12)-Punteggio dei componenti fisici
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 3 mesi
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I veterani RAND-12 sono un breve questionario standardizzato e validato che valuta la qualità della vita.
I 12 elementi sono riassunti in due punteggi, una "misura di riepilogo della salute fisica {PCS-PCI-PHYSICAL COMPONET}" e una "Misura di riepilogo della salute mentale {MCS-Mental Component Score}".
Entrambi i punteggi vanno da 0 a 100 con una media di popolazione di 50.
Questi forniscono un importante contrasto tra lo stato di salute fisica e psicologica.
Un punteggio più alto indica una migliore salute fisica o mentale, rispettivamente.
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Cambiamento di base a 3 mesi
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The Veterans RAND RAND 12-ITM Survey (RAND-12)-Punteggio dei componenti fisici
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 6 mesi
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I veterani RAND-12 sono un breve questionario standardizzato e validato che valuta la qualità della vita.
I 12 elementi sono riassunti in due punteggi, una "misura di riepilogo della salute fisica {PCS-PCI-PHYSICAL COMPONET}" e una "Misura di riepilogo della salute mentale {MCS-Mental Component Score}".
Entrambi i punteggi vanno da 0 a 100 con una media di popolazione di 50.
Questi forniscono un importante contrasto tra lo stato di salute fisica e psicologica.
Un punteggio più alto indica una migliore salute fisica o mentale, rispettivamente.
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Cambiamento di base a 6 mesi
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The Veterans RAND RAND 12-ITM Survey (RAND-12)-Punteggio dei componenti fisici
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 12 mesi
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I veterani RAND-12 sono un breve questionario standardizzato e validato che valuta la qualità della vita.
I 12 elementi sono riassunti in due punteggi, una "misura di riepilogo della salute fisica {PCS-PCI-PHYSICAL COMPONET}" e una "Misura di riepilogo della salute mentale {MCS-Mental Component Score}".
Entrambi i punteggi vanno da 0 a 100 con una media di popolazione di 50.
Questi forniscono un importante contrasto tra lo stato di salute fisica e psicologica.
Un punteggio più alto indica una migliore salute fisica o mentale, rispettivamente.
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Cambiamento di base a 12 mesi
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Partecipazione della riabilitazione cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto riguardo alla partecipazione e all'adesione alla riabilitazione cardiaca e alle cartelle cliniche dei partecipanti per valutare l'utilizzo della riabilitazione cardiaca.
La partecipazione è misurata come il numero di sessioni frequentate che variano da 0 a 36.
Si presume che più sessioni assistite siano migliori.
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3 mesi
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Valutazione alimentare rapida per i partecipanti (reap-s modificato)
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 3 mesi
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Il Reap-S modificato è un questionario di 17 elementi auto-riferito utilizzato per valutare le abitudini alimentari. Il punteggio di riepilogo complessivo varia da 17 a 53 punti, con un punteggio più alto che rappresenta modelli dietetici più sani. Una versione modificata del questionario è stata utilizzata per questo progetto dopo aver ricevuto l'approvazione dagli sviluppatori dello strumento. |
Cambiamento di base a 3 mesi
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Valutazione alimentare rapida per i partecipanti (reap-s modificato)
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 6 mesi
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Il Reap-S modificato è un questionario di 17 elementi auto-riferito utilizzato per valutare le abitudini alimentari. Il punteggio di riepilogo complessivo varia da 17 a 53 punti, con un punteggio più alto che rappresenta modelli dietetici più sani. Una versione modificata del questionario è stata utilizzata per questo progetto dopo aver ricevuto l'approvazione dagli sviluppatori dello strumento. |
Cambiamento di base a 6 mesi
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Valutazione alimentare rapida per i partecipanti (reap-s modificato)
Lasso di tempo: Cambiamento di base a 12 mesi
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Il Reap-S modificato è un questionario di 17 elementi auto-riferito utilizzato per valutare le abitudini alimentari. Il punteggio di riepilogo complessivo varia da 17 a 53 punti, con un punteggio più alto che rappresenta modelli dietetici più sani. Una versione modificata del questionario è stata utilizzata per questo progetto dopo aver ricevuto l'approvazione dagli sviluppatori dello strumento. |
Cambiamento di base a 12 mesi
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Valutazione autunnale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le cadute sono un aspetto comune, deleterio e costoso dell'invecchiamento che può essere prevenibile tramite i principi di macro come una buona cura di transizione, esercizio fisico adatto all'età e de-prescrizione. Misurare le cadute come segue: al basale, chiederemo: "Hai avuto cadute negli ultimi 3 mesi?" Nelle valutazioni di follow-up, chiederemo delle cadute provvisorie, nonché la loro gravità (ad esempio, se hanno causato lesioni). Per la valutazione dei risultati, è riportato il conteggio dei partecipanti a ciascun gruppo che ha riferito di avere almeno un calo nel periodo di 12 mesi dopo la randomizzazione. |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel E Forman, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
8 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20080044
- 1R01AG060499-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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