Analisi biomeccanica del tessuto arterioso da paziente affetto da arteriopatia periferica dell'arto inferiore
Caratterizzazione biomeccanica del tessuto arterioso aterosclerotico del Femoralis Superficialis
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia delle arterie periferiche (PAD) è una grave causa di morbilità nei pazienti. Gli approcci terapeutici comuni sono troppo spesso ancora insoddisfacenti. L'angioplastica è comunemente seguita da restenosi, causata dal sovraccarico del tessuto arterioso. Questo studio ha lo scopo di migliorare questo approccio terapeutico attraverso la simulazione in silico del rimodellamento arterioso dopo l'espansione del palloncino. Tali simulazioni richiedono l'input di una geometria specifica del paziente e le proprietà meccaniche del tessuto arterioso (malato).
In questo studio verranno reclutati pazienti in attesa di amputazione dell'arto inferiore sopra il ginocchio a causa di ischemia critica. Dopo l'intervento, verrà raccolto il femoralis superficiale, così come l'angiogramma TC o RM ottenuto prima dell'intervento. Il tessuto arterioso sarà testato meccanicamente per ottenere le proprietà del materiale e l'immagine medica sarà utilizzata per determinare la geometria arteriosa. Verrà condotto uno studio di correlazione per esplorare la possibilità di includere nella pratica clinica una simulazione predittiva dell'esito della restenosi dell'angioplastica con palloncino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Uz Leuven Campus Gasthuisberg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da ischemia critica dell'arto inferiore e sottoposti ad amputazione sopra il ginocchio
Criteri di esclusione:
- La presenza di qualsiasi caratteristica che impedirà la raccolta dei tessuti dopo l'amputazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Curve di stress-stretch biassiale del tessuto arterioso femorale superficiale malato dai test di tensione biassiale planare.
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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Verranno eseguiti test di tensione biassiale planare sul tessuto raccolto.
I risultati di questi test, sotto forma di curve stress-stretch, saranno adattati a modelli costitutivi esistenti o da sviluppare che descrivono il comportamento meccanico del tessuto arterioso.
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fino a 3 anni
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Curve di forza assiale e diametro in funzione della pressione dai test di estensione-inflazione su tessuto arterioso femorale superficiale malato.
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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Verranno eseguiti test di gonfiaggio in estensione sul tessuto raccolto.
I risultati di questi test, sotto forma di curve di forza assiale e diametro, saranno adattati a modelli costitutivi esistenti o da sviluppare che descrivono il comportamento meccanico del tessuto arterioso.
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fino a 3 anni
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Curve della forza di reazione in funzione della profondità di indentazione dai test di indentazione su tessuto arterioso femorale superficiale malato.
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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I test di indentazione saranno eseguiti sul tessuto raccolto.
I risultati di questi test, sotto forma di curve tra forza di reazione e profondità di indentazione, saranno adattati a modelli costitutivi esistenti o da sviluppare che descrivono il comportamento meccanico del tessuto arterioso.
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fino a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione microstrutturale del tessuto arterioso femorale superficiale malato da analisi istologiche
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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Le immagini istologiche saranno analizzate per ottenere l'organizzazione microstrutturale e la composizione dei campioni di tessuto raccolti.
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fino a 3 anni
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Composizione microstrutturale del tessuto arterioso femorale superficiale malato da analisi microCT
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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Le immagini MicroCT saranno analizzate per ottenere l'organizzazione microstrutturale e la composizione dei campioni di tessuto raccolti.
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fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S62776
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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