Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk analyse af arterielt væv fra patient, der lider af perifer arteriesygdom i underekstremiteterne

26. januar 2023 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Biomekanisk karakterisering af aterosklerotisk arterielt væv i femoralis Superficialis

De nuværende behandlingsmetoder for perifer arteriesygdom er stort set utilfredsstillende. Derfor vil der blive indsamlet sygt væv samt patientspecifikke arterielle geometrier. Vævet vil blive testet mikrostrukturelt og mekanisk for at opnå data, der er nødvendige for at optimere behandlingsmetoder gennem in silico-modellering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifer arteriesygdom (PAD) er en alvorlig årsag til sygelighed hos patienter. Almindelige behandlingsmetoder er for ofte stadig utilfredsstillende. Angioplastik efterfølges almindeligvis af restenose, forårsaget af overbelastning af det arterielle væv. Denne undersøgelse er rettet mod at forbedre denne behandlingstilgang gennem in silico-simulering af arteriel ombygning efter ballonudvidelse. Sådanne simuleringer kræver input af en patientspecifik geometri og de mekaniske egenskaber af (sygt) arterielt væv.

Patienter, der er planlagt til amputation af underekstremiteter over knæet på grund af kritisk iskæmi, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Efter operationen vil femoralis superficialis blive indsamlet, samt CT- eller MR-angiogram opnået før operationen. Det arterielle væv vil blive testet mekanisk for at opnå materialeegenskaber, og det medicinske billede vil blive brugt til at bestemme den arterielle geometri. Et korrelationsstudie vil blive udført for at undersøge muligheden for at inkludere en forudsigelig simulering af restenose-resultatet af ballonangioplastik i den kliniske praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven campus Gasthuisberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af perifer arteriel sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af kritisk iskæmi i underekstremiteterne og gennemgår amputation over knæet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​enhver funktion, der forhindrer vævsopsamling efter amputationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biaksiale stress-stretch-kurver af sygt overfladisk femoralt arterielt væv fra plane biaksiale spændingstest.
Tidsramme: op til 3 år
Plane biaksiale spændingstest vil blive udført på det opsamlede væv. Resultaterne af disse tests, i form af stress-stretch kurver, vil blive tilpasset eksisterende eller skal udvikles konstitutive modeller, der beskriver den mekaniske adfærd af arterielt væv.
op til 3 år
Aksialkraft- og diameterkurver i funktion af tryk fra ekstensions-inflationstest på sygt overfladisk femoralt arterielt væv.
Tidsramme: op til 3 år
Extension-inflation tests vil blive udført på det opsamlede væv. Resultaterne af disse tests, i form af kurver for aksial kraft og diameter, vil blive tilpasset til eksisterende eller skal udvikles konstitutive modeller, der beskriver arterielt vævs mekaniske opførsel.
op til 3 år
Reaktionskraftkurver som funktion af indrykningsdybde fra indrykningstest på sygt overfladisk femoralt arterielt væv.
Tidsramme: op til 3 år
Indrykningstest vil blive udført på det opsamlede væv. Resultaterne af disse tests, i form af reaktionskraft versus indrykningsdybdekurver, vil blive tilpasset til eksisterende eller skal udvikles konstitutive modeller, der beskriver arterielt vævs mekaniske opførsel.
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrostrukturel sammensætning af sygt overfladisk femoralt arterielt væv fra histologiske analyser
Tidsramme: op til 3 år
Histologiske billeder vil blive analyseret for at opnå den mikrostrukturelle organisation og sammensætning af de indsamlede vævsprøver.
op til 3 år
Mikrostrukturel sammensætning af sygt overfladisk femoralt arterielt væv fra mikroCT-analyser
Tidsramme: op til 3 år
MicroCT-billeder vil blive analyseret for at opnå den mikrostrukturelle organisation og sammensætning af de indsamlede vævsprøver.
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S62776

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner