Individual and Environmental Risk Factors for Unscheduled Hospitalizations of Elderly People (RIEHO-C)
25 marzo 2020 aggiornato da: Virginia BRANCO
Individual and Environmental Risk Factors for Unscheduled Hospitalizations of Elderly People, With Sensor-based Measurements of the Peri-individual Environment: a Prospective Cohort
The elderly are weakened by the accumulation of chronic diseases.
Their acute decompensation often leads to unscheduled hospitalization, which constitutes a breach of care with often serious consequences in terms of morbidity and mortality.
Few studies have identified all the risk factors for unscheduled hospitalization in the very elderly.
This project deals with the impact of air pollution on the very elderly as a source of physiological decompensations leading to unscheduled hospitalizations, in association with other individual and environmental risk factors.
It complements the Rieho cohort that followed 973 elderly people on the same objective and enriches it with the use of sensors measuring the peri-individual atmospheric environment.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In order to facilitate the perspective and scientific valorization of these data, the experimental design and population characteristics reproduce those of the RIEHO cohort (Coordinator P Aegerter), which aims to identify individual and environmental risk factors for unscheduled hospitalization of the elderly and included 973 people over 80 years of age with a 2-year follow-up, closed in early 2017.
Indeed, the workforce mobilized in the Rieho-C study is undersized to measure an association between air quality and a major health impact (hospitalization or death), this objective can only be achieved by adding Rieho-C data to those of Rieho.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
80 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Person over 80 years of age consulting in the geriatrics department of Ste-Périne Hospital (Gerontology Consultations, Dr A Hiance- Delahaye, Head of Department Pr J Ankri. Paris XVI), for a standardised geriatric assessment, for any reason, if it does not result in immediate or foreseeable hospitalisation within 2 weeks,
- Living at home or in a residence,
- Subject living in Ile-de-France,
- Subject speaking French; this study requires minimal participation of subjects (wearing sensors, qualitative interview) that does not appear compatible with comprehension problems,
- MMSE Score ≥ 15
- ADL score ≥ 3
- Affiliated with a health insurance plan or eligible,
- Person who has signed an informed and written consent.
Exclusion Criteria:
- Subject whose state of health requires hospitalization within two weeks,
- Subject under guardianship or curatorship,
- Subject living in collective housing (retirement home) or entering an institution within 2 weeks,
- Abundant thoracic hair causing poor contact of the ECG electrodes of the physiological sensor,
- Rejection of patient's contact information, refuses to answer questionnaires and follow-up visits, or refuses to wear sensors, Impossibility, during the initial assessment, to establish at least telephone contact with the caregiver when he or she organizes the home visit,
- Subject already included in the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prospective cohort for etiological and prognostic purposes
|
Subjects benefit from a standardized, comprehensive geriatric evaluation in accordance with the recommendations of good practice during a geriatric consultation.
It is completed by a measurement of the gripping force using a dynamometer and a measurement of the respiratory parameters (vital capacity) using a spirometer.
The following acts are added to the consultation: the completion of questionnaires, a semi-directed interview focused on the perception of air pollution, the wearing on the chest for one week of an individual mobile physiological signal sensor (DM with CE marking) and the wearing (on the belt or in a bag) for one week of a portable device with two air pollution sensors.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
To describe the quality of the peri-individual atmospheric environment, both indoor and outdoor
Lasso di tempo: 3 years
|
The quality of the peri-individual atmospheric environment will be described by the distribution (average, maximum and cumulative values) of the daily concentrations of pollutants (PM10, NO2).
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACE ICSEN 17PIA725
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .