Individual and Environmental Risk Factors for Unscheduled Hospitalizations of Elderly People (RIEHO-C)
25 mars 2020 mis à jour par: Virginia BRANCO
Individual and Environmental Risk Factors for Unscheduled Hospitalizations of Elderly People, With Sensor-based Measurements of the Peri-individual Environment: a Prospective Cohort
The elderly are weakened by the accumulation of chronic diseases.
Their acute decompensation often leads to unscheduled hospitalization, which constitutes a breach of care with often serious consequences in terms of morbidity and mortality.
Few studies have identified all the risk factors for unscheduled hospitalization in the very elderly.
This project deals with the impact of air pollution on the very elderly as a source of physiological decompensations leading to unscheduled hospitalizations, in association with other individual and environmental risk factors.
It complements the Rieho cohort that followed 973 elderly people on the same objective and enriches it with the use of sensors measuring the peri-individual atmospheric environment.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In order to facilitate the perspective and scientific valorization of these data, the experimental design and population characteristics reproduce those of the RIEHO cohort (Coordinator P Aegerter), which aims to identify individual and environmental risk factors for unscheduled hospitalization of the elderly and included 973 people over 80 years of age with a 2-year follow-up, closed in early 2017.
Indeed, the workforce mobilized in the Rieho-C study is undersized to measure an association between air quality and a major health impact (hospitalization or death), this objective can only be achieved by adding Rieho-C data to those of Rieho.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
80 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Person over 80 years of age consulting in the geriatrics department of Ste-Périne Hospital (Gerontology Consultations, Dr A Hiance- Delahaye, Head of Department Pr J Ankri. Paris XVI), for a standardised geriatric assessment, for any reason, if it does not result in immediate or foreseeable hospitalisation within 2 weeks,
- Living at home or in a residence,
- Subject living in Ile-de-France,
- Subject speaking French; this study requires minimal participation of subjects (wearing sensors, qualitative interview) that does not appear compatible with comprehension problems,
- MMSE Score ≥ 15
- ADL score ≥ 3
- Affiliated with a health insurance plan or eligible,
- Person who has signed an informed and written consent.
Exclusion Criteria:
- Subject whose state of health requires hospitalization within two weeks,
- Subject under guardianship or curatorship,
- Subject living in collective housing (retirement home) or entering an institution within 2 weeks,
- Abundant thoracic hair causing poor contact of the ECG electrodes of the physiological sensor,
- Rejection of patient's contact information, refuses to answer questionnaires and follow-up visits, or refuses to wear sensors, Impossibility, during the initial assessment, to establish at least telephone contact with the caregiver when he or she organizes the home visit,
- Subject already included in the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prospective cohort for etiological and prognostic purposes
|
Subjects benefit from a standardized, comprehensive geriatric evaluation in accordance with the recommendations of good practice during a geriatric consultation.
It is completed by a measurement of the gripping force using a dynamometer and a measurement of the respiratory parameters (vital capacity) using a spirometer.
The following acts are added to the consultation: the completion of questionnaires, a semi-directed interview focused on the perception of air pollution, the wearing on the chest for one week of an individual mobile physiological signal sensor (DM with CE marking) and the wearing (on the belt or in a bag) for one week of a portable device with two air pollution sensors.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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To describe the quality of the peri-individual atmospheric environment, both indoor and outdoor
Délai: 3 years
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The quality of the peri-individual atmospheric environment will be described by the distribution (average, maximum and cumulative values) of the daily concentrations of pollutants (PM10, NO2).
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3 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Première publication (Réel)
30 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ACE ICSEN 17PIA725
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .