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Individual and Environmental Risk Factors for Unscheduled Hospitalizations of Elderly People (RIEHO-C)

25 de março de 2020 atualizado por: Virginia BRANCO

Individual and Environmental Risk Factors for Unscheduled Hospitalizations of Elderly People, With Sensor-based Measurements of the Peri-individual Environment: a Prospective Cohort

The elderly are weakened by the accumulation of chronic diseases. Their acute decompensation often leads to unscheduled hospitalization, which constitutes a breach of care with often serious consequences in terms of morbidity and mortality. Few studies have identified all the risk factors for unscheduled hospitalization in the very elderly. This project deals with the impact of air pollution on the very elderly as a source of physiological decompensations leading to unscheduled hospitalizations, in association with other individual and environmental risk factors. It complements the Rieho cohort that followed 973 elderly people on the same objective and enriches it with the use of sensors measuring the peri-individual atmospheric environment.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

In order to facilitate the perspective and scientific valorization of these data, the experimental design and population characteristics reproduce those of the RIEHO cohort (Coordinator P Aegerter), which aims to identify individual and environmental risk factors for unscheduled hospitalization of the elderly and included 973 people over 80 years of age with a 2-year follow-up, closed in early 2017. Indeed, the workforce mobilized in the Rieho-C study is undersized to measure an association between air quality and a major health impact (hospitalization or death), this objective can only be achieved by adding Rieho-C data to those of Rieho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

80 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Person over 80 years of age consulting in the geriatrics department of Ste-Périne Hospital (Gerontology Consultations, Dr A Hiance- Delahaye, Head of Department Pr J Ankri. Paris XVI), for a standardised geriatric assessment, for any reason, if it does not result in immediate or foreseeable hospitalisation within 2 weeks,
  • Living at home or in a residence,
  • Subject living in Ile-de-France,
  • Subject speaking French; this study requires minimal participation of subjects (wearing sensors, qualitative interview) that does not appear compatible with comprehension problems,
  • MMSE Score ≥ 15
  • ADL score ≥ 3
  • Affiliated with a health insurance plan or eligible,
  • Person who has signed an informed and written consent.

Exclusion Criteria:

  • Subject whose state of health requires hospitalization within two weeks,
  • Subject under guardianship or curatorship,
  • Subject living in collective housing (retirement home) or entering an institution within 2 weeks,
  • Abundant thoracic hair causing poor contact of the ECG electrodes of the physiological sensor,
  • Rejection of patient's contact information, refuses to answer questionnaires and follow-up visits, or refuses to wear sensors, Impossibility, during the initial assessment, to establish at least telephone contact with the caregiver when he or she organizes the home visit,
  • Subject already included in the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prospective cohort for etiological and prognostic purposes
Subjects benefit from a standardized, comprehensive geriatric evaluation in accordance with the recommendations of good practice during a geriatric consultation. It is completed by a measurement of the gripping force using a dynamometer and a measurement of the respiratory parameters (vital capacity) using a spirometer. The following acts are added to the consultation: the completion of questionnaires, a semi-directed interview focused on the perception of air pollution, the wearing on the chest for one week of an individual mobile physiological signal sensor (DM with CE marking) and the wearing (on the belt or in a bag) for one week of a portable device with two air pollution sensors.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To describe the quality of the peri-individual atmospheric environment, both indoor and outdoor
Prazo: 3 years
The quality of the peri-individual atmospheric environment will be described by the distribution (average, maximum and cumulative values) of the daily concentrations of pollutants (PM10, NO2).
3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ACE ICSEN 17PIA725

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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