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Efficacia di due espansori mascellari nel miglioramento delle dimensioni scheletriche e dentali trasversali nei pazienti con labbro leporino e palatoschisi

11 febbraio 2023 aggiornato da: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University

Efficacia di due espansori mascellari rapidi (Quadhelix vs Hyrax) nel miglioramento delle dimensioni scheletriche e dentali trasversali nei pazienti con labbro leporino e palatoschisi: uno studio clinico randomizzato

Questo studio controllato randomizzato è progettato per confrontare tra l'apparecchio quadlelix e l'espansore dell'irace, riclassificando la loro efficacia nell'espansione mascellare nei pazienti con schisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 00202
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fase di dentatura mista;
  • Sia maschi che femmine;
  • Riparazione delle labbra eseguita tra i 3 ei 6 mesi di età e riparazione del palato eseguita tra i 12 ei 24 mesi di età;
  • Presenza di costrizione mascellare e morso incrociato posteriore e necessità di espansione mascellare prima dell'innesto osseo secondario;
  • Primi molari mascellari permanenti presenti;
  • Buona salute parodontale;
  • Nessun precedente trattamento ortodontico; E

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una sindrome in concomitanza con l'attuale difetto schisi.
  • Pregresso innesto osseo alveolare secondario.
  • Assunzione di farmaci che influenzano la crescita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Quadhelix
Dispositivo: Espansione mascellare
2 apparecchi per espandere l'arcata mascellare
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Irace
Dispositivo: Espansione mascellare
2 apparecchi per espandere l'arcata mascellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espansione mascellare
Lasso di tempo: 6 mesi
Quantità di espansione mascellare da misurare come distanze (mm) su CBCT e modelli dentali.
6 mesi
Espansione mascellare
Lasso di tempo: 6 mesi
montaggio dell'espansione mascellare da misurare come angoli (gradi) su CBCT e modelli dentali.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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